2026年3月7日，由浙江大学医学院附属第二医院神经外科陈高教授牵头的国家科技重大专项全国多中心伞式RCT研究——“一项基于人工智能辅助机器人引导的微创神经外科治疗出血性卒中的多中心、随机、对照、伞式试验”（A multicenter, RAndomIzed, coNtrolled, umBrella trial fOr minimally invasive neurosurgery With AI-assisted robotic guidanCe for Hemorrhagic stroke，RAINBOW-ICH）项目阶段总结与进度推进会在浙江杭州顺利召开。课题负责人浙大二院陈高教授、中日友好医院于炎冰教授、复旦大学附属华山医院胡锦教授、南京鼓楼医院杭春华教授以及RAINBOW-ICH项目组各分中心负责人和业务骨干共同出席本次会议。本次会议全面盘点了项目前期的工作成效，深入讨论了多中心协同推进中的实际问题，并统筹规划了下一阶段的关键节点与任务目标，为项目的顺利攻关绘制指导性蓝图。

会议开场，各子课题负责人于炎冰教授、胡锦教授、杭春华教授及陈高教授依次致辞。四位专家对各参研单位的辛勤付出表示感谢，并立足各子课题特色，从顶层设计维度对后续任务的落实提出了实质性见解。

汇报第一环节由昆明医科大学附属第二医院蒲军教授主持，浙大二院俞晓波副主任医师系统回顾了RAINBOW-ICH方案架构及最新研究进展。RAINBOW-ICH伞式研究作为一项探寻脑出血患者最优预后方案的多中心、随机、对照研究项目，下设针对基底节大血肿（RAINBOW-LBH）、基底节中等量血肿（RAINBOW-MBH）、脑室出血（RAINBOW-IVH）及脑干出血（RAINBOW-BSH）微创干预评价的四项子研究，力求实现不同出血部位的精准治疗突破。项目各子研究经过前期方案研讨、流程制定、人员组建、伦理审批、技术培训与系统搭建等环节，目前已分步进入执行阶段。

紧接着，各项目骨干依次对子研究进行项目介绍及进展汇报。

RAINBOW-MBH（基底节中等量血肿）：

本节由广西医科大学第一附属医院冯大勤教授主持，浙大二院周航博士就该子研究进展作汇报。本研究旨在探究AI机器人辅助下纤维束旁穿刺抽吸治疗基底节中等量血肿的有效性与安全性，现已正式启动15家分中心，并成功搭建全流程集成无纸化研究平台。他特别介绍了通过信息与影像多学科联动，实现潜在患者精准识别、主动筛选的创新模式，以“浙二经验”为项目高效入组赋能。

RAINBOW-LBH（基底节大血肿）：

本节由河北省人民医院钱涛教授主持，南京鼓楼医院陈祥昕博士作进展汇报。本研究旨在利用AI机器人辅助，对基底节大血肿患者实施经内镜微创清除，评估其相比传统开颅手术的安全性与有效性。他指出，为化解临界体积判定难题，项目组推进血肿量精确计算方式，确保受试者入组的严谨性。

RAINBOW-IVH（脑室出血）：

本节由天津市环湖医院冯珂珂教授主持，复旦大学附属华山医院袁强副主任医师对项目开展情况作汇报。该研究旨在验证机器人辅助内镜下血肿清除术相较于传统脑室外引流术在改善脑室出血患者预后方面的临床价值。他强调，应通过标准化培训严控入组窗口期与筛选评分一致性，保障受试者管理、治疗质量。

RAINBOW-BSH（脑干出血）：

本节由哈尔滨医科大学附属第一医院刘利教授主持，中日友好医院张瑜廉医师汇报了该子研究的推进进度。该研究拟探索机器人精准引导下穿刺血肿抽吸，相比于保守治疗的安全性与有效性，以期为脑干出血的治疗提供高级别循证医学证据。他特别指出，应兼顾救治时效、技术精度与医患沟通深度，高质量推进研究进程。

在南通大学附属医院沈剑虹教授主持下，北京柏惠维康科技有限公司冯伟鹏博士就睿米神外机器人的功能迭代与操作规范作了深度解读，并表示将结合研究实际痛点，加速软硬件创新性研发，保障项目顺利开展。

最后，在南昌大学第一附属医院段剑教授主持下，乔治全球健康研究院陈晓英教授结合各子研究汇报内容，就质控要点作详细部署。她指出应严格规范EDC数据及时准确录入，确保盲态随访与独立影像审评标准化进行，按期召开SC与DSMB会议，确保试验合规与受试者安全。

本环节围绕伦理申报与推进、受试者筛查与捕捉、知情同意谈话沟通、受试者随访管理、手术操作规范五大主题，与会专家展开深入讨论与交流。

哈尔滨医科大学附属第一医院梁洪生教授、广西医科大学第一附属医院冯大勤教授及刘畅教授等专家分享了组建专项小组，因地制宜积极沟通，高效推进伦理审批进程的相关经验。

温州医科大学附属第一医院苏志鹏教授、郑州大学第一附属医院马斯奇教授等围绕受试者筛查易遗漏的痛点，强调应改变被动等待模式，依托信息化手段主动追踪。浙大二院结合实际经验指出，落实主动筛查机制可有效提升对潜在入组患者的识别和入组成功率。

同济大学附属东方医院钟春龙教授、上海市闵行区中心医院徐福林教授等专家就知情同意沟通分享各自经验。与此同时，陈晓英教授再次强调需严格遵循研究合规与患者知情权的根本要求，避免方案违背。

金华市中心医院童民锋教授、内蒙古医科大学附属医院吴林教授等针对随访管理，提出建立“类家庭医生式”服务以增强患者依从性。苏志鹏主任补充可利用数字化手段设置自动提醒，以高效防范数据遗漏，减少病例失访。

最后，绍兴市中心医院宋大刚教授、西安交通大学第二附属医院王举波教授等就手术操作规范同与会专家深入交流了机器人辅助微创手术实施细节，为后续研究过程中多中心间治疗的同质化提供重要保障。