【临床招募｜慢性耳鸣】个性化靶点经颅磁刺激治疗的临床试验

慢性耳鸣是临床常见的听觉障碍，以无内在或外界声刺激情况下的耳部主观性声感受为核心表现，病程超过6个月，常伴随听力干扰、情绪困扰等问题，严重影响患者日常生活与睡眠质量。对于THI评分≥38分、常规药物治疗无效的患者，现有干预手段疗效有限，亟需优化经颅磁刺激（TMS）治疗方案，提升治疗针对性与有效性。

本次研究采用个性化靶点经颅磁刺激（TMS）作为核心治疗手段，核心聚焦治疗靶点优化，通过对比个性化靶点TMS与传统靶点TMS的治疗效果，验证个性化靶点优化后的临床疗效。其核心原理是依托精准定位技术，针对患者个体情况确定最优刺激靶点，通过无创磁刺激调节听觉相关脑区神经活动，缓解耳鸣症状，提升治疗精准度。

为了探究个性化靶点TMS的临床价值，验证其相较于传统靶点TMS的疗效优势，中山大学孙逸仙纪念医院蔡跃新教授团队发起本临床试验，研究聚焦两种TMS方案的疗效对比，为慢性耳鸣的精准治疗提供新的技术支撑与临床参考。

参考文献：《重复经颅磁刺激对难治性耳鸣患者的临床疗效及其脑功能网络调控效果》

研究介绍

适应症：慢性耳鸣

治疗手段：个性化靶点经颅磁刺激

研究目的：对比个性化靶点TMS与传统靶点TMS对慢性耳鸣改善程度，验证个性化靶点优化后的疗效。

研究设计：随机平行对照、干预性研究

研究阶段：治疗新技术临床试验

征募观察对象时间：从2026-02-01至2029-02-28

本研究（ChiCTR2600118003）由中山大学孙逸仙纪念医院蔡跃新教授团队（PI）发起，目前已获得中山大学孙逸仙纪念医院医学伦理委员会批准。

参研机构

● 中山大学孙逸仙纪念医院-广东

入组标准

1.以耳鸣为主诉的患者：患者在无内在或外界声刺激情况下耳部主观性声感受

2.耳鸣病程为6个月以上，THI（耳鸣致残量表）评分≥38分，经常规药物治疗无效的慢性耳鸣患者

3.能持续接受5天的cTBS治疗且为中山大学孙逸仙纪念医院的门诊患者。

4.耳鸣频率位于125-8000Hz

5.年龄18-70岁

排除标准

1.传导性耳聋、中耳手术史、血管畸变导致的搏动性耳鸣和梅尼埃病的耳鸣患者；

2.头部创伤史、中枢神经系统疾病史、精神性疾病史、药物滥用史；

3.怀孕

主要研究者介绍

蔡跃新教授

中山大学孙逸仙纪念医院

● 博士、博导，英国布里斯托大学访问学者，中山大学孙逸仙纪念医院耳鼻喉科主任医师、成果转化办公室副主任。

● 擅长结合显微镜及耳内镜完成各类耳微创外科手术，并有着丰富的手术经验；尤其擅长中耳炎、中耳胆脂瘤、耳硬化症、人工耳蜗及咽鼓管疾患等耳外科手术治疗；熟练掌握耳鸣的一体化系统综合治疗，对其有深入的研究及独特的诊治经验；在先天性小耳畸形（无创矫正及手术整形）、颞骨癌、颈静脉球瘤、听神经瘤、面神经肿瘤等侧颅底肿瘤的手术及综合治疗方面有丰富经验。

● 所获荣誉：2023年广东省中青年耳科手术大赛第1名、2022年“广州市实力中青年医生”、中山大学孙逸仙纪念医院“逸仙优秀青年医学人才”

● 毕业于中山大学中山医学院，留学于英国布里斯托大学。

● 科研方面主要聚焦于耳鸣、老年性聋及各类耳聋的中枢发病机制及精准干预手段研发，并在人工智能耳科学应用领域有深入研究。

● 主持国家自然科学基金4项及多项省部级基金项目；作为第一作者或通讯作者共发表高水平SCI论文40篇，并发表于Ebiomedicine，JAMA Otolaryngology-Head & Neck Surgery，Medcomm，Neuroimage等；授权国家发明专利8项，实现专利转化2项。

● 社会职务：广东省医学会耳鼻咽喉学分会青年委员会副主任委员、中华医学会全国耳鼻咽喉分会听力学组委员、广东省医师协会耳鼻喉分会委员、广东省残疾人康复协会听力残疾康复专业委员会常务委员、《中华耳科学杂志》编委

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