2026年03月02日发布 | 159阅读

【临床招募|卒中康复】TIS靶向左侧丘脑外侧前额叶区治疗缺血性/出血性脑卒中后皮质下失语患者的临床试验

中山大学附属第三医院

中山大学附属第三医院

胡昔权

中山大学第三附属医院

达人收藏

缺血性/出血性脑卒中后皮质下失语(SPSA)是常见的卒中后遗症,多由左侧大脑半球皮质下病灶引发,以语言表达、理解、阅读等功能障碍为核心表现,发病前无言语及认知异常,严重影响患者人际沟通能力,降低生活质量,给患者及家属带来极大困扰。目前临床针对SPSA的康复治疗效果有限,缺乏精准靶向的干预手段,亟需探索安全有效的治疗方式,明确其作用机制,为精准康复提供支撑。

本次研究采用时间干涉电刺激(TIS)作为核心治疗手段,核心原理是通过靶向干预左侧丘脑腹前核VA核,调节大脑语言相关脑区的神经活动,促进脑功能重塑,从而改善SPSA患者的语言功能及认知功能。研究同时聚焦TIS干预的安全性,深入阐明其促进语言功能恢复的脑功能重塑机制,为SPSA的精准康复提供科学依据。

为了探究TIS干预的临床价值、安全性及作用机制,中山大学附属第三医院胡昔权教授团队发起本临床试验,研究核心聚焦TIS对患者语言及认知功能的改善效果、安全性及作用机制,助力SPSA患者恢复语言功能,为临床精准康复治疗提供新的思路与科学支撑。

参考文献:《中国脑血管病临床管理指南(第2版)(节选)——第8章脑血管病康复管理(2023)》




研究介绍

适应症:缺血性/出血性脑卒中后皮质下失语

治疗手段:时间干涉电刺激(TIS)

研究目的:(1)明确时间干涉电刺激(TIS)对脑卒中后皮质下失语(SPSA)患者语言功能及认知功能的改善效果;(2)评估TIS靶向干预左侧丘脑腹前核VA核对脑卒中后皮质下失语患者的安全性;(3)阐明TIS干预促进语言功能恢复的脑功能重塑机制,为SPSA精准康复提供科学依据。

研究设计:随机平行对照、干预性研究

征募观察对象时间:从2026-02-28至2027-01-31

本研究(ChiCTR2600118597)由中山大学附属第三医院胡昔权教授团队(PI)发起,目前已获得中山大学附属第三医院伦理委员会批准。



参研机构


● 中山大学附属第三医院-广东



入组标准

1.符合全国第四届脑血管病会议通过的脑卒中诊断标准;

2.头颅CT或MRI确诊为卒中,病灶位于大脑皮质下结构,病灶仅限于左侧大脑半球;

3.首次发病,发病前无言语及认知功能异常;

4.头颅CT或MRI明确存在皮质下病变,结合WAB确诊为皮质下失语;

5.病程2周-1年;

6.年龄35-80岁;

7.母语为汉语;

8.神智清楚,能够完成量表评估;

9.经爱丁堡利手问卷评定为右利手

10.如使用改善认知/言语类药物(如多奈哌齐、美金刚)及抗抑郁药物,入组期间不再进行剂量调整。



排除标准

1.昏迷、意识障碍、重度认知功能障碍等不能配合检查者;

2.合并严重的心、肝、肾功能障碍、严重的内科疾患或存在其他影响语言障碍疾病;

3.非首次卒中,或有精神病史、药物依赖史、酒精依赖史;

4.存在MRI扫描禁忌症:体内有心脏起搏器、支架等金属异物,或患有幽闭恐惧症。
===

“疾病百科”——轻松了解卒中康复的科普知识

点击二维码,了解卒中康复的概况、诊断、治疗详情!







主要研究者介绍

胡昔权 教授

中山大学附属第三医院

● 二级教授、一级主任医师,博士生导师、博士后合作导师,医学博士,中山大学附属第三医院康复医学科主任,康复科教职工党支部书记,岭南医院管理委员会主任,广东省医学领军人才,国家重点研发计划项目首席科学家,国家自然科学基金二审专家。

● 学术任职:现任中华医学会物理医学与康复学分会候任主任委员、中国医师协会康复医师分会常务委员、中国康复医学会康复评定专业委员会主任委员、中国康复医学会神经康复专业委员会候任主任委员、广东省医师协会康复科医师分会主任委员、广东省医学会物理医学与康复学分会前任主任委员、广东省康复医学会副会长兼神经康复分会会长等。

● 医疗工作:长期致力于神经系统疾病所致功能障碍的康复诊疗,尤其在脑卒中、颅脑损伤、脊髓损伤导致的偏瘫、截瘫/四肢瘫、肌肉痉挛及各类认知障碍康复领域经验丰富。他牵头执笔《中国脑卒中后认知障碍康复专家共识》,推动国内认知障碍康复规范化发展。

● 科研工作:研究方向为脑损伤后认知、运动功能障碍康复及其神经可塑性机制。主持国家重点研发计划项目1项、国家自然科学基金面上项目5项等各级课题33项。共发表学术论文100余篇,其中高水平论著60余篇,中科院一区9篇,研究成果发表在Adv Sci、J Neuroinflammation、Stem Cell Reports、Neurorehabil Neural Repair、J Neuroeng Rehabil等高影响力期刊。以第一完成人获广东省科技进步二等奖、广东医学科技奖二等奖、中国康复医学会科学技术奖一等奖等。

● 教学工作:承担中山大学《康复医学》《神经康复学》等课程授课。作为研究生导师,已培养博士后、博士和硕士50余人。主编、副主编《神经康复学》《神经疾患康复治疗技术》《神经康复评定与治疗技术操作规范》等教材5部。

● 学科建设:学科先后获评国家住院医师规范化培训重点专业基地、国家临床重点专科建设单位、国家重点研发计划项目首席单位、中国康复医学会康复医学研究中心。近三年带领学科获得医院学科建设综合奖一等奖2次、二等奖1次。


如您想要了解更多卒中康复相关临床招募,欢迎扫描下方二维码添加脑医咨询助手并备注疾病名称进入病友群交流:18621705623(微信同号)



点击“阅读原文”查看更多临床试验招募信息!

END

声明:脑医汇旗下神外资讯、神介资讯、神内资讯、脑医咨询、Ai Brain 所发表内容之知识产权为脑医汇及主办方、原作者等相关权利人所有。

投稿邮箱:NAOYIHUI@163.com 

未经许可,禁止进行转载、摘编、复制、裁切、录制等。经许可授权使用,亦须注明来源。欢迎转发、分享。


最新评论
发表你的评论
发表你的评论

临床招募

招募代发布 快速找患者

bg

临床试验招募患者,欢迎联系我们!

脑医汇,专注为脑部和脊髓脊柱领域医生与患者搭建医患交流数字化平台

电话联系 13162309792
微信联系
+加好友
我们的优势
  • 已为30,000+精准患者提供全病程服务,可推荐合适患者快速入组试验
  • 平台患者均已建立数字化电子病历,可线上集中批量筛选处理,提高入组效率
  • 平台宣传团队深耕临床神经科学领域多年,可为临床试验设计全场景、多渠道宣传方案
目前已合作的项目
  • 一项在复发性胶质母细胞瘤患者中评估SNC-109 CAR-T细胞治疗的安全性、耐受性、药代动力学和初步抗肿瘤活性的I期临床研究
  • 一项单臂、多中心评价ACT001联合放疗治疗初诊弥漫内生型桥脑胶质瘤患者安全性和有效性的II期临床研究
  • 溶瘤病毒JL15003注射液治疗复发胶质母细胞瘤患者的安全性和耐受性临床研究
  • 硼中子俘获治疗(AB-BNCT)示范中心--招募高级别脑胶质瘤患者
  • ......