慢性失眠是临床常见的睡眠障碍,以入睡困难、睡眠维持困难等为核心表现,常伴随疲劳、注意力下降、情绪不稳等日间不适,严重影响患者身心健康、生活质量及日间功能,给患者带来极大困扰。目前临床失眠治疗多依赖药物,存在依赖风险及副作用,亟需安全、无创的新型医疗器械干预手段。
本次研究采用经颅光刺激仪作为核心治疗手段,其核心原理是通过无创光刺激技术,靶向调节大脑睡眠相关神经通路,改善大脑皮层兴奋性,帮助调节睡眠节律,缓解入睡困难、睡眠维持差等失眠症状,兼顾治疗的安全性与便捷性。研究核心旨在系统评价该试验医疗器械用于失眠的有效性和安全性,为慢性失眠的临床干预提供新的无创选择。
为了探究经颅光刺激仪的临床价值,中国人民解放军总医院董钊教授团队发起本临床试验,研究聚焦该器械的有效性和安全性,助力慢性失眠患者改善睡眠质量,为临床失眠治疗提供科学依据与新路径。
参考文献:《失眠症诊断和治疗指南(2025版)》
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