2026年03月02日发布 | 826阅读

【风向标|药械】脑液交互自动化系统Intellidrop在美获批上市,可用于脑脊液精准引流和持续颅内压监测

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脑液交互技术(Brain Fluid Interface,BFI)是一套通过检测、监测与干预调控脑部各类液体,向机械设备、计算机系统或临床诊疗系统输出连续可执行数据及控制指令的技术方案与配套装置的统称。其调控对象涵盖脑脊液、脑组织间液、脑血液及类淋巴系统液流等,可为大脑健康状态提供连续监测窗口,有望为全年龄段、各类型的神经疾病患者带来诊疗获益。


2026年1月2日,专注研发神经损伤、病变及退行性疾病自动化诊疗方案的医疗科技企业BrainSpace宣布,其自主研发的脑部液体自动化管理系统Intellidrop获得了美国食品药品监督管理局(FDA)510(K)上市许可,可用于脑室或腰椎路径下的脑脊液外引流和/或脑脊液引流与颅内压的持续监测



作为BFI领域的最新成果,Intellidrop整合BrainSpace自研软硬件,可实现颅内压持续监测,按个体化目标容量或压力值完成脑脊液精准引流,同时该系统可生成全新的多模态情境化数据,为训练实体人工智能模型提供核心支撑。


依托创新技术架构,Intellidrop打造出三大核心优势,彻底革新传统脑脊液引流与颅内压管控模式:


● 智能闭环自控,一键减负降繁:医护人员仅需设定每小时引流容量目标或压力目标,并配置报警阈值,系统便可自主完成后续全流程操作。依托精准闭环控制逻辑,大幅降低护理人员的工作负荷与临床操作复杂度。

● 通用接口兼容,覆盖多元场景:采用标准鲁尔接头设计,能够灵活覆盖多种临床应用场景,满足不同患者群体的诊疗需求。

● 自调平免校准,体位变动稳准:搭载自动调平可穿戴传感器,彻底免除人工调平、零点校准操作。即便患者发生体位变动或自主活动,仍可保障颅内压精准监测与脑脊液稳定、可靠引流。


对于Intellidrop获批上市,BrainSpace联合创始人兼首席执行官Caitlin Morse表示:“我们从数百名重症监护室护士处获悉,脑脊液外引流自动化技术将极大减轻护理人员的工作负担,同时为创伤性脑损伤(TBI)、脑卒中、颅底肿瘤术后,以及正常压力脑积水等神经退行性疾病患者带来更优质的诊疗体验。如今随着Intellidrop获FDA批准上市,这一愿景即将在美国各大医院落地成真。”


关于BrainSpace Inc.

BrainSpace(https://www.brainspacemed.com/)是2021年成立的新锐医疗科技企业,专注研发神经重症领域自动化互联设备,聚焦创伤、术后及神经退行性病变场景下的脑与脊髓防护,通过数字生物标志物完成临床评估,打造低人力投入、低风险的颅内压管理方案,有效降低脑损伤引发的长期残疾概率,为创伤、痴呆及脑损伤患者提供科技化诊疗支持。








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