【临床招募】北京天坛医院：北脑一号智能脑机系统运动神经重建研究

尊敬的患者朋友及家属：

天坛医院脑机接口转化研究中心正在开展一项临床试验：基于植入式柔性颅内皮层脑机接口系统（“北脑一号”智能脑机系统）的脊髓损伤四肢瘫痪患者运动功能重建研究。该研究已获得本院医学伦理委员会的批准（批件号：KY2026-019），现公开招募受试者（颈段脊髓损伤导致四肢瘫痪）。本研究的试验医疗器械为“植入式柔性颅内皮层脑机接口系统”（又称“北脑一号智能脑机系统”）。此研究持续约12个月，期间将进行6次现场随访完成各项检查。研究医生会详细告知您关于本临床试验的所有情况，双方自愿签署知情同意书。

招募条件

主要入组标准有：

(1) 18周岁≤年龄≤65周岁，性别不限；

(2) 颈段脊髓损伤导致四肢瘫痪12个月以上，且已经过规范康复治疗，上肢运动功能无进一步改善；

(3) 在坐位无辅助情况下，徒手可以触碰嘴巴，但不能抓握水杯；

(4) 双侧视力或矫正视力正常，听力正常，语言理解能力正常；

(5) 自愿参加临床试验，依从性良好，能够配合完成该研究要求的相关检查、脑机训练及随访流程。

研究获益

由神经外科、神经内科、康复医学科专业医疗团队联合管理，制定个性化的脑机接口训练方案，有望取得肢体康复效果，恢复部分运动功能。