2026年02月24日发布 | 165阅读

【临床招募|帕金森病】AI辅助帕金森病震颤诊疗的摩擦电微针贴片系统治疗的临床试验

杭州市第一人民医院

杭州市第一人民医院

王莹

杭州市第一人民医院

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帕金森病是常见的中老年中枢神经系统退行性疾病,震颤是其核心症状之一,表现为肢体不自主抖动,不仅影响患者手部精细动作、进食等日常生活能力,还会加重患者心理负担,降低生活质量。目前临床针对帕金森病震颤的诊疗仍存在精准度不足、随访不便等问题,亟需便捷、高效、可实现闭环管理的新型诊疗体系,优化震颤诊疗效果。

本次研究采用AI辅助帕金森病震颤诊疗的摩擦电微针贴片系统作为核心诊疗手段,其核心原理是依托摩擦电微针贴片捕捉震颤产生的电信号,结合AI算法构建“摩擦电传与AI算法”闭环治疗体系,实现震颤症状的精准监测与针对性干预,既能便捷收集震颤电信号数据,又能通过AI反馈优化治疗方案,助力控制震颤症状,且佩戴便捷,适配日常场景。

为了探究该闭环诊疗体系的临床应用价值,杭州市第一人民医院王莹教授团队发起本临床试验,研究核心聚焦该体系的实际应用情况与震颤控制效果,收集震颤电信号数据,为帕金森病震颤的精准、便捷诊疗提供新的参考与支撑。

参考文献:《中国帕金森病治疗指南(第四版)》




研究介绍

适应症:帕金森病

治疗手段:AI辅助帕金森病震颤诊疗的摩擦电微针贴片系统

研究目的:1.观察真实临床实践中“摩擦电传与AI算法”闭环治疗体系的实际应用情况,包括患者佩戴依从性、衣料补丁更换频率、AI反馈建议执行度等;2.评估震颤频率控制在目标范围(<1Hz)的比例、震颤严重程度分级(如UPDRS震颤评分)、震颤症状持续时间变化;收集震颤所产生的电信号数据。

研究设计:单臂、干预性研究

征募观察对象时间:从2026-02-07至2026-03-31

本研究(ChiCTR2600117895)由杭州市第一人民医院王莹教授团队(PI)发起,目前已获得杭州市第一人民医院伦理委员会批准。



参研机构


● 杭州市第一人民医院-浙江



入组标准

1.经临床确诊为帕金森病,且存在明确震颤症状的患者;

2.具备自主佩戴设备及配合随访的能力;

3.患者自愿参与本研究并签署知情同意书,同意配合数据收集与随访;

4.无该闭环治疗体系相关组件(传感设备、治疗贴片、衣料补丁等)使用禁忌者



排除标准

本研究为真实世界研究,无特殊排除标准。

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主要研究者介绍

王莹 教授

杭州市第一人民医院

● 博士,研究员,研究生导师。浙江大学医学院附属杭州市第一人民医院院长助理、临床研究部主任、检验科副主任、GCP机构办主任;杭州市卫生健康创新与转化中心办主任;浙江省中药临床安全性评价研究实验室副主任;新型疫苗浙江省工程研究中心方向带头人;浙江省自然科学基金杰出青年基金、浙江省万人计划-青年拔尖人才、浙江省卫生高层次创新人才、浙江省151第三层次人才。

● 以第一完成人获得浙江省科学技术进步二等奖1项、浙江省医药卫生科技奖一等奖1项。以主要完成人(前三)获得浙江省科学技术进步二等奖1项,三等奖1项。近年来相关研究成果以第一或通讯作者在Redox Biology(2021,2020;IF=11.799)、Theranostics(2021,2021,IF=11.566)、Aging Cell(IF=9.304)、Cell Death Dis.(2021,2021,IF=8.469)、Glia(2020,2016,2013,IF=7.452)、Free Radical Biology and Medicine(IF=6.02)等国际主流学术期刊发表30余篇SCI论文,总影响因子200分以上,同时发表7篇中文一级期刊论文,以co-author在Cell Research、Cerebral Cortex、Journal of Neuroscience、Development等本领域国际主流学术期刊发表多篇SCI论文。研究成果被Advanced Materials(IF:25.809)、Autophagy、Blood Reviews、Cancers、Journal of Neuroscience、Cell Chemical Biology等合计引用超过400余次。

● 主持国家自然科学基金2项、浙江省自然科学基金等省部级项目6项,主持/参与含973课题等的国家级、省部级课题20余项。已授权5项国家发明专利,10项国家实用新型专利。

● 担任中华医学会等6个国家级学会相关分会的委员、常委。



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