【曙光夜讯｜卒中康复】经颅磁刺激联合外周骶神经磁刺激治疗亚急性期出血性/缺血性脑卒中后神经源性膀胱和盆底功能障碍患者的临床试验

脑卒中后神经源性膀胱（NUR）及盆底功能障碍是严重影响患者康复进程与生活质量的常见并发症。在亚急性期尿潴留、尿失禁、膀胱功能失调等问题不仅增加了泌尿系感染、肾积水等风险，也给患者的心理、社交及整体康复带来沉重负担。目前，针对卒中后NUR的治疗多集中于间歇导尿、行为训练及外周神经刺激（如骶神经调节）等，这些方法虽有一定效果，但常忽视了中枢神经系统损伤这一核心病因，治疗效果有限且难以从根本上促进受损的神经调控环路重建。

在此背景下，神经调控技术为该问题的解决提供了新思路。经颅磁刺激（rTMS）作为一种无创的脑功能调节手段，可直接作用于大脑皮层，调节与排尿控制相关的神经网络兴奋性。然而，单一中枢干预可能不足以完全恢复完整的“脑-脊髓-膀胱”传导通路。因此，将中枢调控（rTMS）与外周干预（骶神经磁刺激，rPMS）相结合的“中枢-外周”联合策略，理论上能更全面地促进神经功能重塑，有望成为改善卒中后膀胱及盆底功能的新突破口。

为科学评估这一创新联合方案的临床价值，南通大学附属医院刘苏教授团队发起本临床试验，旨在系统评价rTMS联合rPMS在亚急性期卒中后NUR患者中的治疗效果，探索其对膀胱功能、盆底协同及生活质量的综合影响，并比较联合方案与单一方案的疗效差异，助力患者提升康复质量。

参考文献：《中国脑血管病临床管理指南（第2版）（节选）——第8章脑血管病康复管理（2023）》

研究介绍

适应症：亚急性期出血性/缺血性脑卒中后神经源性膀胱和盆底功能障碍

治疗手段：经颅磁刺激（rTMS）联合外周骶神经磁刺激（rPMS）

研究目的：1.探索经颅磁刺激（rTMS）联合外周骶神经磁刺激（rPMS）在脑卒中后NUR患者中的治疗效果，验证“中枢+外周”联合磁刺激治疗策略对促进膀胱功能恢复和提高自主排尿能力的临床疗效。2.比较单一磁刺激（rTMS或rPMS）与联合磁刺激在改善膀胱残余尿量、膀胱容量、逼尿肌功能、排尿效率等方面的差异；分析磁刺激对盆底肌协同功能、生活质量及康复进程的影响。

研究设计：单盲、随机平行对照、干预性研究

征募观察对象时间：从2025-08-12至2027-06-30

本研究（ChiCTR2500114478）由南通大学附属医院刘苏教授团队（PI）发起，目前已获得南通大学附属医院医学伦理委员会批准。

参研机构

● 南通大学附属医院-江苏

入组标准

1.均符合《中国各类主要脑血管病诊断要点2019版》中关于脑卒中的诊断标准，并经颅脑CT或MRI检查确诊；

2.首次中风且处于亚急性期（病程14天至3个月）；
3.临床诊断为卒中后尿潴留，参照《卒中后神经源性膀胱诊治专家共识》诊断；
4.年龄在18岁到85岁之间；
5.患者能配合检查及治疗，且依从性好；
6.患者及家属自愿参加，并签署知情同意书；

排除标准

1.卒中前因其他原因导致的尿潴留（如泌尿系肿瘤、结石或中重度前列腺增生等）；

2.患有泌尿系严重感染或肾积水等间歇导尿及泌尿系统检查禁忌证；
3.有心、肺、肝、肾损伤等严重疾病，且不能耐受；
4.有严重精神障碍、认知障碍或言语障碍等；
5.体内植入有心脏起搏器或金属内固定物者；
6.磁刺激治疗禁忌症者；
7.病情不稳定者（生命体征不稳定和/或48h内病情有进展）；

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