2025年12月29日发布 | 145阅读

【曙光夜讯|帕金森病】益生菌调节治疗的临床试验

浙江大学医学院附属第一医院神经外科

浙江大学医学院附属第一医院

罗本燕

浙江大学医学院附属第一医院

达人收藏

帕金森病是常见的神经退行性疾病,以运动迟缓、静止性震颤、强直为核心运动症状,而焦虑、抑郁等非运动症状发生率高,严重影响患者生活质量。当前临床治疗多聚焦运动症状控制,对非运动症状的干预手段有限,且存在药物不良反应风险;同时,“脑-肠轴”紊乱被认为与帕金森病发病机制密切相关,但相关调控机制尚未完全阐明,缺乏针对性干预策略,成为临床治疗与基础研究的双重挑战。

益生菌复合制剂作为调节肠道菌群的天然制剂,为突破这一困境提供了新方向。其可通过调节肠道菌群平衡,借助“脑-肠轴”通路影响中枢神经系统功能,有望温和改善帕金森病患者的焦虑、抑郁等非运动症状;同时,通过监测微生物丰度及血/粪代谢物变化,可进一步揭示“脑-肠轴”在帕金森病中的作用机制。

为科学评估这一制剂的临床价值并探索相关神经机制,浙江大学医学院附属第一医院罗本燕教授团队发起本临床试验,研究聚焦益生菌对非运动症状的调节作用及“脑-肠轴”机制探索,旨在为帕金森病非运动症状提供“安全温和、机制导向”的新型干预选择,推动帕金森病治疗向“运动与非运动症状协同管理”升级。

参考文献:《中国帕金森病治疗指南(第四版)》




研究介绍

适应症:帕金森病

治疗药物:益生菌复合制剂

研究目的:1.通过给帕金森病患者服用益生菌复合制剂,探究益生菌对焦虑、抑郁等非运动症状的调节作用。2.通过测量益生菌治疗前后微生物丰度及血/粪代谢物的变化,探索帕金森病患者的"脑-肠轴"机制,从而推进相关神经机制的研究。

研究设计:随机平行对照、干预性研究

研究阶段:上市后药物

征募观察对象时间:从2025-12-22至2027-12-31

本研究(ChiCTR2500114603)由浙江大学医学院附属第一医院罗本燕教授团队(PI)发起,目前已获得浙江大学医学院附属第一医院IIT伦理审查委员会批准。



参研机构


● 浙江大学医学院附属第一医院-浙江



入组标准

1.符合金森综合征的诊断:出现运动迟缓,并且至少存在静止性震颤或强直这两项主征的一项。对所有核心主征的检查必须按照MDS-统一帕金森病评估量表(MDS-UPDRS)中所描述的方法进行。符合MDS 2015年诊断标准1中“确诊PD”或“很可能PD”的诊断;

2.患者经改良版Hoehn-Yahr分级(Modified Hoehn and Yahr scale,M-H&Y)评定为1-4级;

3.患者经汉密尔顿抑郁量表-24(Hamilton Depression Scale-24,HAMD-24)评定为8-35分或经汉密尔顿焦虑量表(Hamilton Anxiety Scale,HAMA)评定为7-21分;

4.患者经简易精神状态检查表(Minimum Mental State Examination,MMSE)评定为大于等于24分;

5.签署知情同意书;

6.年龄在40-80岁之间。



排除标准

1.继发性帕金森病和非典型帕金森病,阿尔茨海默病及其他的中枢神经系统疾病;

2.患者在实验前30天内使用过抗生素或其他形式的益生菌;
3.存在或可能对益生菌过敏的情况;
4.存在结直肠疾病史或腹部/盆腔大手术史;

5.使用管饲;

6.入组时患有肿瘤、心力衰竭、慢性阻塞性肺疾病、肾炎、腹泻、腹痛、炎症性肠病、肝脏疾病史、感染性疾病或其他严重慢性疾病的患者。

===

“疾病百科”——轻松了解帕金森病的科普知识

点击二维码,了解帕金森病的概况、诊断、治疗详情!






主要研究者介绍

罗本燕 教授

浙江大学医学院附属第一医院

● 浙江大学医学院附属第一医院神经内科主任,浙江大学二级教授、浙江大学求是特聘医师

● 任中国卒中学会常务理事、浙江省卒中学会会长、中国医师协会毕业后医学教育神经内科委员会委员等

● 任全国高等学校五年制本科临床医学专业第十轮规划教材主编、八年制及5+3一体化临床医学专业第四轮规划教材(第四版)主编等

● 作为项目(课题)负责人承担先后承担了[科技创新-2030]“脑科学与类脑研究计划重大项目、国家科技支撑计划、国家自然科学基金(含重点)等多项国家级研究课题

● 担任Neuroscience Bulletin,《CNS Neuroscience Therapeutics》《Journalof Alzheimer's disease》《Stroke Vascular Neurology》《Chinese Medical Journal》以及《中华神经科杂志》等多家国际国内期刊编委



如您想要了解更多帕金森病相关临床招募,欢迎扫描下方二维码添加脑医咨询助手并备注疾病名称进入病友群交流:18621705623(微信同号)


点击“阅读原文”查看更多临床试验招募信息!

END

声明:脑医汇旗下神外资讯、神介资讯、神内资讯、脑医咨询、Ai Brain 所发表内容之知识产权为脑医汇及主办方、原作者等相关权利人所有。

投稿邮箱:NAOYIHUI@163.com 

未经许可,禁止进行转载、摘编、复制、裁切、录制等。经许可授权使用,亦须注明来源。欢迎转发、分享。

最新评论
发表你的评论
发表你的评论

临床招募

招募代发布 快速找患者

bg

临床试验招募患者,欢迎联系我们!

脑医汇,专注为脑部和脊髓脊柱领域医生与患者搭建医患交流数字化平台

电话联系 13162309792
微信联系
+加好友
我们的优势
  • 已为30,000+精准患者提供全病程服务,可推荐合适患者快速入组试验
  • 平台患者均已建立数字化电子病历,可线上集中批量筛选处理,提高入组效率
  • 平台宣传团队深耕临床神经科学领域多年,可为临床试验设计全场景、多渠道宣传方案
目前已合作的项目
  • 一项在复发性胶质母细胞瘤患者中评估SNC-109 CAR-T细胞治疗的安全性、耐受性、药代动力学和初步抗肿瘤活性的I期临床研究
  • 一项单臂、多中心评价ACT001联合放疗治疗初诊弥漫内生型桥脑胶质瘤患者安全性和有效性的II期临床研究
  • 溶瘤病毒JL15003注射液治疗复发胶质母细胞瘤患者的安全性和耐受性临床研究
  • 硼中子俘获治疗(AB-BNCT)示范中心--招募高级别脑胶质瘤患者
  • ......