2025年12月29日发布 | 417阅读

【曙光夜讯|帕金森病】非侵入性脑刺激(NIBS)治疗的临床试验

新乡医学院第三附属医院

新乡医学院第三附属医院

邢红霞

新乡医学院第三附属医院

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帕金森病(PD)是一种复杂的神经退行性疾病,其治疗管理长期面临严峻挑战。当前以多巴胺能药物为主的治疗方案,虽然在改善运动症状方面取得了显著成效,但对于同样普遍且严重影响生活质量的非运动症状,如焦虑、抑郁、睡眠障碍和认知功能减退等,其疗效往往有限且可能伴随副作用。因此,开发安全、有效且能全面改善PD症状的新型非药物干预手段,成为临床与科研的迫切需求。

在此背景下,非侵入性脑刺激(NIBS)技术作为一种新兴的神经调控方法,展现了巨大潜力。NIBS技术(如经颅磁刺激、经颅直流电刺激等)通过无创方式调节特定脑区的神经活动,理论上可能同时改善PD的运动与非运动症状,且具有安全性高、不良反应少的优势。但该技术在帕金森病治疗中的安全性、确切疗效及相关作用机制,仍需通过规范的探索性研究进一步验证,同时亟需建立临床队列为后续研究奠定基础。

为科学评估NIBS技术的临床价值并构建帕金森病临床队列,新乡医学院第三附属医院邢红霞教授团队发起本临床试验,研究聚焦NIBS对运动与非运动症状的安全性和疗效,旨在为帕金森病提供“无创精准、协同改善”的新型干预选择,推动临床治疗向“运动与非运动症状兼顾”升级。

参考文献:《中国帕金森病治疗指南(第四版)》




研究介绍

适应症:帕金森病

治疗手段:非侵入性脑刺激(NIBS)技术

研究目的:验证NIBS对帕金森病患者运动症状和非运动症状安全性疗效建立的帕金森临床队列。

研究设计:随机平行对照、干预性研究

研究阶段:探索性研究/预试验

征募观察对象时间:从2025-12-25至2027-11-01

本研究(ChiCTR2500114398)由新乡医学院第三附属医院邢红霞教授团队(PI)发起,目前已获得新乡医学院第三附属医院医学研究伦理委员会批准。



参研机构


● 新乡医学院第三附属医院-河南



入组标准

1.所有病例均符合英国脑库帕金森病协会PD的诊断标准。

2.年龄在40~75之间。

3.Hoehn-Yahr(HY)分级为1~2.5级,能独立行走的帕金森病患者。

4.实验时受试者病情稳定,神志清醒,没有语言沟通障碍,可以流利的进行沟通和交流。

5.在研究开始前,接受稳定剂量的抗帕金森药物治疗至少2周,并在治疗期间保持此剂量。

6.3个月内未使用经颅电刺激(tDCS、tACS)。



排除标准

1.有脑卒中、头外伤、脑积水、脑肿瘤、颅内压增高和颅内手术史的患者;

2.体内有金属异物、心脏起搏器、心脏支架、耳蜗植入等的患者;

3.不能配合rs-fMRI扫描及运动干预方案者;

4.酒精依赖、中枢神经系统药物依赖患者;

5.存在严重的心、肝、肾等脏器器质性病变。

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主要研究者介绍

邢红霞 教授

新乡医学院第三附属医院

● 神经内科主任医师,医学博士,硕士研究生导师,新乡医学院康复学院院长,新乡医学院第三附属医院副院长,新乡医学院第三临床学院副院长。

● 中国卒中学会血管性认知障碍分会委员,中国医师协会睡眠医学会基层专家委员会委员,中国睡眠协会委员,中国微循环学会委员,河南省医学会神经病学分会委员,河南省医师协会神经病学医师分会委员,河南省卒中学会心血管分会动脉硬化专业委员会副主任委员,河南省睡眠研究会副主任委员,河南省医师协会神经病学医师分会睡眠学组委员,河南省卒中学会卒中重症分会委员。

● 曾前往首都医科大学天坛医院和加拿大多伦多大学西部医院神经内科进修及实验室培训。

● 在国家级杂志上发表论文30多篇,其中SCI论文4篇。完成科研课题2项,科研成果6项,获省教育厅科技成果奖一等奖1项、科技厅奖项2项。现承担省部级课题3项。




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