【曙光夜讯｜颅内静脉和静脉窦血栓】血管内治疗联合标准药物治疗治疗颅内静脉血栓合并认知障碍患者的临床试验

颅内静脉血栓常伴随认知障碍，表现为记忆力下降、注意力不集中等问题，严重影响患者生活质量与社会功能。当前临床治疗以低分子肝素等抗凝药物的标准治疗为主，虽能控制血栓进展、降低复发风险，但对已出现的认知障碍改善效果有限，多数患者难以恢复正常认知水平。如何通过更有效的治疗方案同步实现血栓控制与认知功能修复，成为临床诊疗的核心挑战。

血管内治疗联合标准药物治疗的协同方案，为突破这一困境提供了新方向。该方案在常规抗凝药物治疗基础上，通过血管内干预精准清除或溶解血栓、恢复静脉血供，从根源上缓解脑组织损伤，进而为认知功能改善创造条件，有望实现“血栓控制+认知修复”的双重目标。

为科学评估这一联合治疗方案的临床价值，华中科技大学同济医学院附属协和医院胡波教授团队发起本临床试验，研究聚焦联合治疗对认知功能改善的有效性与安全性，助力患者恢复认知功能与生活质量。

参考文献：《中国颅内静脉血栓形成诊断和治疗指南2019》

研究介绍

适应症：颅内静脉血栓合并认知障碍

治疗手段：血管内治疗联合标准药物治疗（常规低分子肝素等抗凝治疗）

研究目的：评价血管内治疗联合标准药物治疗（常规低分子肝素等抗凝治疗）相比单纯标准药物治疗对颅内静脉血栓合并认知障碍患者认知功能改善的有效性和安全性。

研究设计：随机平行对照、干预性研究

征募观察对象时间：从2026-01-01至2027-12-31

本研究（ChiCTR2500114645）由华中科技大学同济医学院附属协和医院胡波教授团队（PI）发起，目前已获得华中科技大学同济医学院附属协和医院医学伦理委员会批准。

参研机构

● 华中科技大学同济医学院附属协和医院-湖北

入组标准

1.年龄大于18岁，性别不限；

2.根据《中国颅内静脉血栓形成诊断和治疗指南2019》或《Diagnosis and Management of Cerebral Venous Thrombosis：A Scientific Statement From the American Heart Association》确诊为颅内静脉窦血栓的住院患者；

3.神经心理评估为认知障碍：MoCA≤25（受教育水平调整后）或MMSE≤29；

4.患者及家属自愿加入本研究，签订知情同意书。

排除标准

1.既往被诊断为如下疾病所致认知功能损伤或减退：中枢神经系统脱髓鞘疾病、肿瘤、脑积水、外伤、梅毒、艾滋病、克雅病、严重抑郁、VitB12缺乏、甲状腺功能减低的患者；

2.急性心肌梗死、严重冠状动脉硬化、存在出血倾向的患者（如蛛网膜下腔出血、脑出血、消化道出血、广泛的视网膜出血、硬膜下血肿、硬膜外血肿等）；

3.有抗凝或血管内治疗禁忌证者；

4.正参与其它临床药物试验；

5.预计生存期＜6个月；

6.研究者认为不适合纳入的其他情况。

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