胶质母细胞瘤（GBM）作为颅内最常见的原发脑肿瘤，被称为“脑癌之王”，具有生长迅速、复发率高、预后极差的特点。数据显示，该病5年病死率在全身肿瘤中仅次于胰腺癌和肺癌，传统手术+放化疗的综合治疗方案下，患者5年生存率仅约5%。波士顿Dana-Farber癌症研究所的George Demetri博士曾评价：“GBM是一种非常可怕的疾病，任何进展都很重要。”
而肿瘤电场治疗正是这样一项改变临床格局的关键技术。肿瘤电场治疗是一种创新的无创抗肿瘤疗法，其核心原理是利用低强度、中频交变电场干扰肿瘤细胞的有丝分裂过程。胶质母细胞瘤细胞分裂速度远超正常细胞，电场能与快速分裂的癌细胞“同频共振”，破坏其纺锤体形成，导致癌细胞无法正常分裂或直接凋亡，而对分裂缓慢的正常脑细胞几乎无影响。既往国际III期临床试验（EF-14）已证实，肿瘤电场治疗联合替莫唑胺可将胶质母细胞瘤患者的2年生存率从31%提升至43%，5年生存率从5%提高到13%，而每天佩戴设备超22小时的患者，5年生存率更是接近30%。
NCCN（美国国立综合癌症网络）临床实践指南已于2023年将肿瘤电场治疗作为新诊断胶质母细胞瘤的优选1类推荐。而国内，早在2018年，国家卫健委已将肿瘤电场治疗纳入《脑胶质瘤诊疗规范》，推荐肿瘤治疗电场用于新发胶质母细胞瘤（Ⅰ级证据）和复发性高级别脑胶质瘤（Ⅱ级证据）的治疗，与手术、放化疗并列为胶质母细胞瘤的标准治疗方案。但另一方面，肿瘤电场治疗的临床应用长期受限于进口设备的高昂价格；此次国产设备的获批，将从根本上改善治疗可及性问题。
据国家药监局公告，此次获批的ASCLU肿瘤电场治疗仪由主机、分线盒、一次性使用电极片、电源适配器等核心部件组成，通过产生固定频率的交变电场作用于脑部病变区域，适用于22岁及以上经组织病理学或影像学新诊断的幕上胶质母细胞瘤患者，可在手术治疗与放射治疗后，与替莫唑胺（TMZ）联合使用。药品监督管理部门明确表示，将加强该产品上市后监管，保障患者用械安全。
据悉，这次获批得益于2021年启动的一项新诊断胶质母细胞瘤电场治疗临床试验（ASVir-G3，临床试验登记号：ChiCTR2100047049）所取得的显著疗效结果。这项前瞻性、开放标签、优效、多中心、随机对照的三期临床试验，由湖南安泰康成生物科技有限公司申办，首都医科大学附属北京天坛医院担任组长单位，联合了中国人民解放军总医院、中南大学湘雅医院、四川大学华西医院、郑州大学第一附属医院、南方医科大学南方医院、天津市环湖医院、山东大学齐鲁医院、中国医科大学附属第一医院、华中科技大学同济医学院附属同济医院、中国医科大学附属盛京医院，共11家中心共同开展，领衔专家团队包括邱晓光教授、陈凌教授、刘志雄教授、魏新亭教授、漆松涛教授、刘晓民教授、李刚教授、吴安华教授、刘艳辉教授、乔俏教授、胡广原教授等。
试验结果显示，ASCLU肿瘤电场治疗仪+替莫唑胺联合治疗后，患者中位无进展生存期达12.91个月，相比于对照组提高了6.21个月；中位总生存期试验组达31.11个月，远超对照组的21.36个月，彻底打破了几十年来该病症患者中位总生存期14~16个月的“魔咒”，相关循证医学数据居国际领先水平。另一方面，与传统开颅手术相比，患者仅需佩戴电极片即可接受治疗，不仅无创无痛，还可居家使用，不影响正常生活与工作，副作用仅为中轻度皮肤刺激。
值得一提的是，进口肿瘤电场治疗仪已进入“沪惠保”等惠民保保险。业内预计，随着国产设备的上市，叠加医保、商保的多元支付支持，未来脑胶质瘤患者的治疗成本将进一步降低，更多家庭有望受益于这一创新疗法。
研究者心声
九载磨针破锢关，癌王阵里挽春还。
电场无声攻壁垒，电极有韵愈河山。
千家数据开新史，一片冰心探楚兰。
深水区中涛正涌，长教寰宇照生还。
九年攻坚，一朝破晓。面对“癌王”狰狞，我们深知每一次数据突破的背后，是无数家庭的守望。今天，ASCLU系统终以中国创新的电场之力，为沉寂已久的胶质母细胞瘤治疗战场，投下了一道震撼的曙光。
这并非几人之功。衷心感谢江涛院士的远见指引，凝聚着中国脑胶质瘤专业团队与产学研的通力合作，感恩十一家顶尖中心同仁的勠力同心，更致敬每一位勇敢的患友与家庭。是你们，用信任托起了这场生命与科技的赛跑！当看到最早第一例入组IIT复发小样本临床试验的患者已安然度过近九载春秋，我们更坚信：这电场跃动的，不仅是抑制肿瘤的物理信号，更是生命延续的希望脉搏。
从实验室到临床，从跟跑到领跑，我们以中国循证改写着国际治疗史。但这仅是起点。未来，个体化电场、联合疗法探索任重道远。我们将继续秉承“医工融合”初心，让更多无创、有温度的治疗，照亮更多生命的归途。
科技创新，最终是为守护每一个珍贵的生命。这条路，我们将坚定走下去……
企业心声：多年攻坚终成正果，聚焦患者可及性
“在肿瘤治疗这片充满机遇与挑战的赛道里，我们刚刚抵达了一个意义非凡的里程碑——取得了国内首张、全球第二张注册证。这一纸证书，薄如蝉翼又重如千钧。它承载的，不仅是一个产品的合规准入，更是无数个昼夜的坚守，无数次试验的求索，无数个瓶颈的突破。在这条少有人走的路上，我们经历了经济周期的起伏，面临过竞争环境的复杂，也曾在有限资源的制约下步履维艰。但我们始终相信：为肿瘤患者创造更有效的治疗方式，是值得倾注心血的事业！这份成就，从不属于任何单一的个人或团队……”湖南安泰康成生物科技有限公司创始人卢健女士在朋友圈激动分享这一消息，字里行间满是研发团队的坚守与欣慰。据了解，该设备的研发过程历时多年，团队攻克了电场精准调控、电极生物相容性等多项技术难题，最终实现核心技术的自主化。
湖南安泰康成生物科技有限公司的企业创新部负责人在朋友圈以更具感染力的表述点赞这一突破：“肿瘤药物领域流传着著名的‘三10魔咒’：平均耗资10亿美金，耗时10年，成功率不足10%。磨剑九年，直到今天，我们才敢相信——我们真的成了那幸运的10%……九年来，有人笑过我们天真，有人质疑我们能不能走到底。今天，当这台机器真正获批上市，我知道，它不再只是一个产品，而是一束光——照亮了胶质瘤患者的黑暗隧道，也照亮了中国创新医疗器械的前行之路。这条路很难，但我们走了过来。未来的路还很长，而真正的比赛，才刚刚开始。”
行业展望：从脑胶质瘤到多癌种，无创治疗未来可期
此次国产肿瘤电场治疗仪的获批，不仅填补了国内空白，更推动我国肿瘤无创治疗技术迈入国际先进行列。目前，肿瘤电场治疗的应用场景正不断拓展，在脑转移瘤、胰腺癌、非小细胞肺癌等实体瘤的临床试验中已显示出良好潜力，未来有望成为更多癌症的重要治疗手段。
创新研发过程中，项目团队迄今为止获得肿瘤电场治疗领域包括国家自然科学基金项目（7项）、湖南省科技创新计划项目（2项）、辽宁省科学技术计划项目（1项）、湖南省自然科学基金项目（4项）在内的国家及省部级科技项目资助共计14项。在硬件、软件、结构、电极、控制算法等技术领域全方位布局各类专利139项，其中发明专利申请87项，已授权34项，国内同领域领先；获实用新型专利授权30项，外观设计专利授权22项，国际PCT专利布局3项。
业内专家指出，随着多学科联合治疗模式的推广与基因检测技术的发展，肿瘤电场治疗与免疫治疗、靶向治疗的联合方案将成为研究热点，有望实现“一人一策”的精准治疗。国家药监局的批准不仅是对单个产品的认可，更是对我国医疗器械创新能力的肯定，将激励更多企业投身肿瘤治疗设备的研发，为癌症患者带来更多“中国智造”的治疗方案。
邱晓光
主任医师 教授
首都医科大学附属北京天坛医院放疗科主任
● 首都医科大学脑胶质瘤临床诊疗与研究中心副主任
● 中国医师协会脑胶质瘤专业委员会副主任委员
● 中国抗癌协会神经肿瘤专业委员会副主任委员
● 中国临床肿瘤学会（CSCO）神经肿瘤专家委员会副主任委员
● 中国罕见病联盟/北京罕见病诊疗与保障学会脑胶质瘤分会副主任委员
● 中国医师协会放射治疗专业委员会神经肿瘤学组副组长
● 获国家科技进步奖二等奖，中国抗癌协会科技二等奖
● 获中国“人民名医•优秀风范”称号，“天坛名医”称号
● 近10年以第一或通讯作者发表在Neuro-Oncology、Cell Rep Med、BMC Med、Cancer、JNS、Int J Radiat Oncol Biol Phys、Radiotherapy and Oncology等国际顶级期刊25篇；主持国家/省部级课题5项
● 中国抗癌协会CACA脑胶质瘤指南（2024版）副主编
● 国家卫健委脑胶质瘤诊疗指南（2022版）副主编
● 中国脑胶质瘤临床管理指南及临床路径（2022版）副主编
● 国家卫健委脑胶质瘤诊疗规范（2018版）副主编
● 作为PI牵头临床多中心Ⅱ/Ⅲ期临床4项，其中国家1.1类新药伯瑞替尼作为全球首个胶质瘤靶向治疗创新药于2024年获批上市；国产三类创新医疗器械-湖南安泰康成ASCLU肿瘤电场治疗仪于2025年获批上市
陈凌
主任医师 教授
中国人民解放军总医院神经外科医学部
神经肿瘤外科主任
● 曾任亚洲神经外科医师协会（ACNS）副主席
世界神经外科联合会（WFNS）神经外科技术委员会委员
● 现任中国生命关怀协会常务理事
中国生命关怀协会精准医疗与细胞治疗专业委员会主任委员
上海合作组织精准医学委员会专家委员会副主任
中国抗癌协会脑胶质瘤专业委员会常务委员
北京医学会神经外科学会神经外科转化医学学组副组长
● 教育部“新世纪优秀人才”、军队优秀专业技术人才岗位津贴
● 荣立个人三等功。北京市科技新星、北京市高层次卫生技术人才、北京市“十百千”卫生人才
● 入选“科技部脑胶质瘤研究重点领域创新团队”、研究型医院学会“研究型人才”
● 承担国家、军队等省部级以上课题40项
● 获国家科技进步二等奖等省部级以上奖项4项，在国际国内期刊发表文章140余篇。主编、主译、参编著作9部，担任CNS Neuroscience&Therapeutics 杂志副主编
● 获人民日报社“国之名医•卓越建树“奖（2025），获人民好医生“学术成就奖”、“神经肿瘤特别贡献奖”，入选“胡润-平安中国好医生榜”
● 擅长颅脑肿瘤的外科手术治疗，脑胶质瘤的创新综合治疗（免疫治疗、电场等物理治疗）
● 在国内率先引领肿瘤电场治疗技术创新转化研究
刘志雄
主任医师 教授
中南大学湘雅医院神经外科主任
● 医学博士，二级教授，一级主任医师，博士生导师
● 中南大学湘雅医院神经外科主任。中华医学会神经外科分会全国委员，中国医师协会神经外科医师分会常务委员，中国医师协会脑胶质瘤专业委员会副主任委员
● 《国际神经病学神经外科学杂志》主编等
● 获教育部科技进步二等奖、中华医学会三等奖
● 主持国家及湖南省自然科学基金面上项目各1项
● 在脑肿瘤的神经内镜和显微镜的微创手术研究、脑胶质瘤综合治疗（手术和电场治疗）的临床研究、以及脑发育的基础研究等成果，先后发表在The BMJ、Molecular Cancer、Journal of Experimental & Clinical Cancer Research、Signal Transduction and Targeted Therapy、Cancer Letters、Clinical and Translational Medicine等国际高水平杂志上
● 擅长垂体瘤、颅咽管瘤、颅底脑膜瘤、听神经瘤等疾病的神经内镜和显微神经外科微创手术；脑发育、大脑类器官模型的基础研究
魏新亭教授
郑州大学第一附属医院
● 郑州大学第一附属医院神经外科副主任
● 神经外科主任医师，硕士研究生导师
● 河南省医学会神经外科分会常务委员
● 河南省抗癌协会神经肿瘤专业委员会副主任委员
● 中国医师协会神经外科医师分会颅底肿瘤专业委员会委员
● 中国医师协会第二届脑胶质瘤专业委员会副主任委员
● 中国神经科学学会神经肿瘤专业委员会常务委员
● 国家神经疾病医学中心脑胶质瘤MDT专科联盟（NGMA)北方联盟副理事长
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漆松涛教授
南方医科大学南方医院
● 南方医院终身教授、神经外科学科带头人
● 国务院特殊津贴获得者、广东省首届名医、中国历届百强榜TOP10医生
● 中华医学会神经外科分会副主任委员
● 中国计算机辅助外科协会副主任委员
● 中国神经科学学会基础与临床分会副主任委员
● 中国医师协会胶质瘤委员会常委及中华医学小儿神经外科学组荣誉组长
● 广东省神经外科学会前任主任委员
● 广东省神经肿瘤学会主任委员
● 中华神经外科杂志、中国微侵袭神经外科杂志、中国临床神经外科杂志、Neurosurgery中文版等杂志的编委、常务编委及副主编
刘晓民教授
天津市环湖医院
● 医学博士、主任医师、天津医科大学博士生导师
● 天津市环湖医院头颈神经肿瘤中心主任
● 世界华人神经外科协会放射神经外科专业委员会副主任委员
● NGMA北方联盟副理事长
● 中国神经科学学会神经肿瘤分会常委
● 中国医促会颅底外科学分会常委
● 中国抗癌协会肿瘤神经病学专委会常委
● 天津市医学会立体定向和功能神经外科学分会副主任委员
● 天津市医学会神经外科学分会常委
● 天津市医师协会神经外科医师分会常委
李刚教授
山东大学齐鲁医院
● 主任医师、二级教授、博士生导师
● 泰山学者攀登计划专家，享受国务院特殊津贴
● 山东大学齐鲁医院神经外科学术带头人
● 山东省脑健康与功能重构重点实验室主任
● 山东大学脑与类脑科学研究院副院长
● 山东省神经外科医疗质量控制中心主任
● 山东省医学会脑胶质瘤多学科联合委员会主委
● 中国医师协会脑胶质瘤专业委员会副主委
吴安华教授
中国医科大学附属盛京医院
● 二级教授，主任医师，博士研究生导师
● 教育部长江学者特聘教授，国家万人计划科技创新领军人才，百千万人才工程国家级人选，国家有突出贡献中青年专家，卫健委卫生健康有突出贡献中青年专家，教育部新世纪优秀人才，辽宁省优秀科技工作者，享受国务院特殊津贴
● 中国医科大学附属盛京医院党委副书记、院长
● 科技部重点领域创新团队负责人
● 辽宁省脑疾病与脑科学重点实验室主任
● 辽宁省脑神经系统智能诊疗工程中心主任
● 辽宁省揭榜挂帅脑计划项目负责人
● 中华医学会神经外科学分会常委
● 中国医师协会神经外科医师分会副会长
● 辽宁省医学会神经外科学分会主任委员
刘艳辉教授
四川大学华西医院
● 教授，博士生导师
● 四川大学华西医院神经外科党总支书记/副主任
● 中国医师协会胶质瘤专委会副主任委员
● 中国胶质瘤协作组副组长
● 中国临床肿瘤学会神经肿瘤专委会副主任委员
● 中国解剖学会临床神经解剖分会副主任委员
● 中国医师协会胶质瘤专委会外科手术学组组长
● 中国抗癌协会神经肿瘤专委会常委
● 中国抗癌协会脑胶质瘤专业委员会常委
● 中国神经科学学会神经肿瘤专委会常委
● 中国罕见病联盟胶质瘤分会常委
● 中国老年医学会神经医学分会常委
● 海峡两岸医药卫生交流协会神经外科专委会常委
● 四川省学术技术带头人
● 四川省肿瘤学会中枢神经肿瘤专委会主任委员
● 四川省医学会神经外科专委会副主任委员
● 成都市神经外科专委会候任主任委员
乔俏教授
中国医科大学附属第一医院
● 中国医科大学附属第一医院放射治疗科副主任
● 中国医科大学教授，博士生导师
● 兴辽英才青年医学名家
● 中华预防医学会放射卫生专业委员会委员
● 中华医学会放射肿瘤治疗学分会青年学组副组长
● 中国抗癌协会胶质瘤专委会常务委员
● 中国临床肿瘤学会鼻咽癌专委会常务委员
● 中国抗癌协会放射肿瘤治疗学分会委员
● 中国抗癌协会鼻咽癌专委会委员
● 辽宁省医学会放射肿瘤治疗学分会候任主任委员
● 辽宁省抗癌协会放射肿瘤治疗专业委员会副主任委员
● 《中华肿瘤防治杂志》青年编委
● 《辽宁医学杂志》编委
胡广原教授
华中科技大学同济医学院附属同济医院
● 华中科技大学同济医学院附属同济医院头颈肿瘤科主任
● 华中科技大学同济医学院教授硕士研究生导师
● 现任湖北省抗癌协会理事
● 中华医学会放射肿瘤治疗学会委员
● 湖北省抗癌协会肿瘤营养与代谢专业委员会副主任委员
● 湖北省抗癌协会鼻咽癌专业委员会常务委员
● 武汉市医学会放射肿瘤专业委员会常务委员
● 湖北省抗癌协会肺癌专业委员会委员
● 中国医师协会放射肿瘤治疗医师分会放射外科专委会常委
● 中南六省胶质瘤联盟常委
● 多次主持中国抗癌协会基金项目、吴阶平基金项目、希思科肿瘤研究基金项目
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