编者按：
新研究
LVO-AIS的静脉溶栓桥接机械取栓vs直接取栓
此前，基于6项RCT开展的个体数据荟萃分析——“改善AIS再灌注策略研究（IRIS）”表明，LVO-AIS患者接受IVT+EVT桥接治疗vs直接取栓仅有1.7%的结局差异。这意味着对于符合IVT+EVT治疗条件的患者，每桥接治疗57例，才可能使1例患者较单纯EVT额外获益。应从成本效益、患者特点、预期延误等方面予以个体化精准决策，因而相关亚组研究令人期待。
2025年8月，IRIS研究组的海军军医大学第一附属医院刘建民教授团队开展的二次分析结果发表在《JAMA Neurology》上。该研究整合了来自8个国家、207个卒中中心的2313例患者个体数据，系统分析了IVT+EVT与单纯EVT在发生ICH风险上的差异，并探讨了出血亚型与临床预后的关系。结果显示，IVT+EVT组ICH风险（36% vs 32%）及脑实质血肿风险（7% vs 5%）均显著高于单纯EVT组；有/无症状ICH均与更差预后相关，出血严重程度与不良结局呈梯度关系；基线高血糖和高血压会进一步增加IVT患者的出血风险。
该研究在IRIS国际多中心研究的基础上，首次以大规模高质量数据明确了IVT桥接治疗的“双刃剑”效应，即在提升血管再通可能的同时需警惕ICH风险，并提出“sICH同样影响预后”的全新认识，颠覆了长期以来仅关注症状性出血的传统观点，为脑卒中个体化治疗决策与术后管理提供了全新参考。
【中国声音】长海医院刘建民教授团队在《JAMA Neurology》发表IRIS研究二次分析结果，揭露取栓前静脉溶栓的出血风险
另一方面，IRIS研究组的荷兰阿姆斯特丹学术医疗中心Charles Majoie教授等人也针对性开展了二次亚组分析，旨在评估颈动脉串联病变对桥接取栓安全性和有效性的影响，相关结果正式发表在2025年4月的《THE LANCET Neurology》上。
研究纳入有颈动脉串联病变数据的2267名患者，其中340名存在串联病变。结果表明，对于存在颈动脉串联病变的患者，桥接取栓并未增加出血风险（桥接取栓vs单纯取栓ICH发生率37% vs 38%；sICH发生率4% vs 6%），但也未能改善功能结局。研究同时提示，对于符合直接取栓条件的患者，是否存在串联病变不应单独作为是否给予IVT治疗的决定因素。
陆军军医大学新桥医院杨清武教授和资文杰教授团队领衔开展了多中心、开放标签、随机对照试验（BRIDGE-TNK），旨在评估替奈普酶静脉溶栓＋取栓vs单独取栓治疗LVO-AIS的情况。相关结果于2025年5月21日发表在《NEJM》上。
研究结果显示，对于发病4.5小时内的LVO-AIS患者，静脉替奈普酶联合血管内取栓相较于单纯取栓，可提高90天功能独立性的比例（52.9% vs 44.1%）。联合治疗组vs单纯取栓组EVT术前再通率为6.1% vs 1.1%；术后成功再通率为91.4% vs 94.1%；48小时sICH发生率为8.5% vs 6.7%；90天死亡率为22.3%和19.9%。通过替奈普酶的革新应用，该研究重新评估了桥接治疗的价值，定义了高效、安全的个体化桥接策略，为解决LVO再通流程的争议提供了可靠的证据，为推动国际指南的更新贡献了“中国力量”。
法国罗斯柴尔德基金会医院Pierre Seners博士等人开展了一项多中心、回顾性队列研究，旨在评估发病超4.5小时的LVO-AIS患者转至综合卒中中心接受EVT之前，接受IVT的疗效和安全性。相关结果于2025年12月1日在线发表在《JAMA Neurology》上。
该研究在法国20家初级卒中中心纳入584例患者并完成3个月随访。结果显示，转运前接受IVT治疗，与3个月功能结局向好偏移独立相关（P=0.001），且IVT与3个月功能结局的关联性在所有亚组中均保持一致；IVT患者的院间血管再通率显著高于未接受该治疗的患者（22% vs 3%；P＜0.001）；两组患者的死亡率、任何类型ICH发生率及sICH发生率无显著差异。总体而言，晚期时间窗的LVO-AIS患者在转院接受取栓之前先接受IVT治疗，与院间再通率提高和3个月功能预后改善相关，且不影响治疗安全。
LVO-AIS的机械取栓再通后辅助动脉溶栓
陆军军医大学新桥医院杨清武教授牵头开展的多中心、随机、开放标签、盲法终点POST-UK研究，以及陆军军医大学新桥医院资文杰教授牵头开展的多中心、开放标签、盲终点、随机对照POST-TNK研究，均聚焦急性脑梗死血管再通后动脉溶栓治疗的新策略，以消除远端微小血栓、改善微循环为切入点，系统性探索了LVO-AIS血管内治疗再通后开展动脉溶栓的安全性与有效性。相关结果于2025年1月14日，“背靠背”发表在《JAMA》上。
POST-UK研究旨在评估动脉内低剂量尿激酶对取栓后实现近完全到完全再通的大血管闭塞急性缺血性卒中（LVO-AIS）患者的有效性和安全性，是目前国际上聚焦于LVO-AIS辅助治疗领域中起步最早、临床病例量最大的研究，共在国内35家医院招募535名近端颅内LVO-AIS成人患者。总体而言，LVO-AIS患者通过血管内取栓在接近完全到完全再灌注后进行动脉内辅助尿激酶治疗并未显著提高90天无残疾生存的可能性：动脉溶栓组vs对照组的90天无残疾生存率为45.1% vs 40.2%（P=0.19）；两组90天死亡率、症状性颅内出血（sICH）发生率无显著差异。
POST-TNK研究旨在评估LVO-AIS患者在取栓实现近完全至完全再通后，联合动脉内替奈普酶治疗的有效性与安全性，在中国34家医院纳入540名近端LVO卒中成人患者。结果表明，动脉内替奈普酶溶栓组与对照组的90天无残疾比例无显著差异：动脉溶栓组vs对照组的90天mRS 0或1分患者占比为49.1% vs 44.1%（P=0.11）；90天死亡率为16.0% vs19.3%（P=0.16）；sICH发生率为6.3% vs 4.4%（P=0.35）。
中国科学技术大学附属第一医院（安徽省立医院）刘新峰、胡伟教授团队联合中国31家中心，开展了随机、开放标签、盲终点的ATTENTION-IA临床试验，旨在评估EVT再通后动脉内替奈普酶治疗对椎动脉V4段颅内闭塞、基底动脉近/中/远端闭塞，或大脑后动脉P1段闭塞患者的临床预后改善效果。相关结果于2025年1月14日发表在《BMJ》上。
研究共纳入208例取栓后eTICI 2b50-3的患者，治疗组（104例）接受桥接替奈普酶治疗，对照组（104例）接受标准治疗。结果显示，对于后循环闭塞AIS患者，取栓再通后桥接动脉内替奈普酶治疗相较于单纯取栓，并不能显著降低90天残疾率（34.6% vs 26.0%；P=0.12）和死亡率（27.9% vs 26.9%），但治疗组的36小时sICH发生率高于对照组（8.3% vs 3.1%）。
首都医科大学附属北京天坛医院缪中荣教授和首都医科大学附属北京安贞医院霍晓川主任共同牵头发起的前瞻性、多中心、开放标签、终点盲法ANGEL-TNK随机对照研究，旨在验证发病4.5-24h的急性前循环LVO卒中患者EVT再通后，动脉替奈普酶治疗能否改善远端组织灌注及功能预后。相关结果于2025年7月5日发表在《JAMA》上。
研究共255例患者完成主要终点随访，其中动脉替奈普酶组（治疗组）126例，对照组129例。结果表明，对于EVT再通的AIS患者，动脉替奈普酶能提高患者90天良好神经功能预后（mRS 0-1分）的比率（P=0.02）；动脉溶栓组vs对照组的sICH发生率为5.6% vs 6.2%（P=0.92）；任何ICH发生率为24.6% vs 27.9%（P=0.63）；死亡率为21.4% vs 21.7%。通过高质量的临床研究，ANGEL-TNK展示了脑卒中患者EVT术后动脉溶栓的可行性和获益性。
中山大学孙逸仙纪念医院唐亚梅教授联合南方医科大学深圳医院刘亚杰教授牵头开展了多中心、前瞻性、随机对照的PEARL临床研究，旨在探索辅助性动脉内阿替普酶溶栓的临床价值，相关结果于2025年10月13日发表在《JAMA》上。
研究纳入324例发病24小时内EVT再通的急性前循环LVO卒中患者，其随机接受标准药物+动脉阿替普酶溶栓治疗（动脉溶栓组）或单纯药物治疗（对照组）。结果表明，发病24小时内的急性前循环LVO患者血管再通后接受动脉内阿替普酶溶栓，相较于单纯药物治疗，可安全改善患者神经功能预后结局（90天mRS 0-1占率44.8% vs 30.2%；sICH发生率和90天全因死亡率无显著差异）。
陆军军医大学西南医院周振华教授团队联合全国近30家卒中中心，开展了前瞻性、多中心、开放标签、盲法终点评估的DATE临床研究，是全球首个聚焦于急性LVO成功取栓后不同剂量动脉内替奈普酶治疗安全性及有效性的高质量RCT。相关结果于2025年7月5日发表在《JAMA Neurology》上。
研究将替奈普酶的剂量梯度设定为静脉溶栓剂量（0.25mg/kg）的1/8、1/4、1/2、3/4。结果发现，在急性前循环LVO卒中患者取栓再通后，动脉内给予1/8或1/4剂量替奈普酶具有安全性，未显著增加sICH等严重不良事件风险，但继续增加剂量会导致sICH风险增加；尽管无统计学差异，1/4组在关键疗效终点（如90天良好功能预后率）上展现出了获益趋势，提示其可能更有效地改善脑组织微循环灌注，从而带来更优的神经功能恢复。
中等动脉闭塞（MeVO）的血管内治疗
对于MeVO所致AIS患者，EVT的应用仍存在诸多争议。在2025年国际卒中大会（ISC）上，三项关于MeVO取栓的研究——DISTAL、ESCAPE-MeVO和DISCOUNT相继公布结果，其中DISTAL和ESCAPE-MeVO研究还“背靠背”发表在《NEJM》上。遗憾的是，三项研究均未取得阳性结果。不过，这些研究为MeVO患者的临床决策提供了最新证据，也引发了关于MeVO治疗策略的深刻思考。
国际、多中心、随机、实效性DISTAL临床研究由瑞士巴塞尔大学医院的Marios Psychogios教授和Urs Fischer教授等人共同开展，旨在比较EVT+最佳药物治疗（BMT）与单纯BMT治疗MeVO卒中的疗效。相关结果于2025年2月5日发表在《NEJM》上。
研究共纳入来自11个国家、55家医院的543名患者（EVT+BMT：271人；BMT：272人）。结果显示，对于中远端血管闭塞性卒中患者，增加EVT治疗相较于单纯BMT治疗，并未降低患者的残疾程度或死亡率：90天mRS中位评分2分 vs 2分，P=0.50；90天mRS 0-1比率34.7% vs 37.5%；死亡率15.5% vs 14.0%。
多中心、前瞻性、随机、平行对照、开放标签的ESCAPE-MeVO研究由加拿大卡尔加里大学的Mayank Goyal教授和Michael Hill教授等人联合开展，旨在评估取栓对症状性MeVO卒中患者的疗效和安全性。相关结果于2025年2月5日发表在《NEJM》上。
研究共纳入530名患者（EVT：255人；BMT：275人），两组IVT率分别为56.5%和60.2%。结果显示，对于发病12小时内的MeVO卒中患者，EVT相较于BMT并未改善其90天结局（90天mRS 0-1的患者占比41.6% vs 43.1%，P=0.61）；EVT组的严重不良事件发生率（33.9% vs 25.7%）和sICH发生率（5.4% vs 2.2%）更高。在大多数亚组中，EVT未显示出更佳疗效，意味着EVT在MeVO卒中的整体疗效有限。
DISCOUNT随机对照研究由法国Pitié-Salpêtrière医院的Frédéric Clarencon教授等人在22家卒中中心开展，期中分析纳入患者161人（EVT组81人，BMT组80人）。结果显示，EVT组和BMT组90天mRS 0-2的患者占比为60% vs 77%（OR，0.42；P=0.024）；相较于BMT组，EVT组发生ICH（44% vs 29%）、sICH（12% vs 6%）可能性较高，死亡率较低（3% vs 7%）。因条件功效低（6.3%），该研究提前终止。
相较于ESCAPE-MeVO和DISTAL研究，DISCOUNT研究的IVT率较高，BMT组的自然预后较好，尽管这与样本量较小有关，但或许提示IVT在该人群的应用价值，相关疑问有望从进一步结果中得到解答。
卒中脑保护
吉训明院士团队开展了多中心、随机、单盲、伪治疗对照II期OPENS-2临床研究，旨在评估常压高浓度氧（NBO）＋取栓对前循环LVO卒中患者的有效性及安全性。相关结果于2025年2月7日发表在《THE LANCET》上。
OPENS-2研究共招募来自中国26个中心、发病6小时内的282例AIS患者。所有患者按1:1比例随机分配至NBO组与伪治疗组。结果显示，NBO组患者的90天mRS评分（OR=1.65，P=0.018）以及90天mRS 0-2比例（58% vs 42%，RR=1.30）显著优于伪治疗组；在不同亚组中，NBO组在主要终点方面均优于伪治疗组；两组的90天严重不良事件发生率及吸氧相关不良事件率相当。OPENS-2是首个表明NBO联合取栓治疗LVO-AIS显著疗效的多中心临床试验，展现了该疗法在卒中急救的广泛应用前景。
加拿大卡尔加里大学卡明医学院的Michael D Hill教授等人开展了一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照ESCAPE-NEXT研究，旨在验证未接受过IVT治疗的取栓患者使用Nerinetide的临床获益。相关结果于2025年2月15日发表在《THE LANCET》上。
该研究在加拿大、美国等地的77家中心纳入850例发病12小时内的前循环LVO-AIS患者，并将其分配至Nerinetide组（n=454）或安慰剂组（n=396）。结果显示，Nerinetide组206例（45%）vs安慰剂组181例（46%）患者在90天时达到mRS评分0-2分（P=0.82）；两组严重不良事件发生率无差异。总体而言，Nerinetide未增加额外不良事件风险，但也未改善AIS患者的结局。
鉴于三项关于Nerinetide治疗AIS的神经保护试验（ESCAPE-NA1、ESCAPE-NEXT和FRONTIER）在主要结局方面均未得出明确结论，同时这些试验未严格复刻为临床试验提供理论依据的动物研究的入组标准——即卒中发病3小时内给药，且选择未接受过IVT的再灌注患者，加拿大多伦多市大学健康网络克兰比尔研究所的Michael Tymianski教授等人开展了一项事后个体患者数据荟萃分析，旨在探讨在这三项临床试验中，符合动物研究入组标准的患者是否能观察到Nerinetide的临床获益。相关结果发表在2025年3月的《THE LANCET Neurology》15上。
研究共纳入690例发病3小时内入组、接受研究药物（Nerinetide或安慰剂，按1:1比例随机分配）治疗，且计划接受IVT、EVT或联合治疗的AIS患者。结果显示，Nerinetide组和安慰剂组的90天应答率为56% vs 48%（P=0.017）；死亡率为16% vs 18%（P=0.34）；两组均未发现安全性相关问题。在包括mRS评分、卒中恶化发生率和梗死体积在内的多项结局指标中，Nerinetide均显示出具有临床意义的获益。因此，对于卒中发病3小时内且计划接受再灌注治疗的患者，可能适合采用Nerinetide进行神经保护治疗。
LVO卒中患者取栓前的最佳头位（ZODIAC研究）16
美国田纳西大学健康科学中心的Anne W Alexandrov教授等人开展了多中心、前瞻性、盲入组/终点随机临床ZODIAC试验，旨在探究LVO卒中患者在取栓治疗前采用0°头位在保持临床稳定性方面是否优于头部抬高30°，相关结果于2025年6月4日发表在《JAMA Neurology》上。
研究中，45例患者采用0°头位（0°组），47例患者头部抬起30°（30°组）。结果显示，0°组和30°组中NIHSS评分恶化≥2分的患者分别有1例和26例（P＜.001）；校正基线NIHSS评分后，30°组的NIHSS评分恶化程度显著高于0°组（P＜0.001）。安全性方面，0°组和30°组中发生NIHSS评分恶化≥4分的患者分别为1例和20例（P=0.002）；90天全因死亡率为4.4%和21.7%（P=0.03）；两组各1例患者因取栓失败后病情进展/放弃治疗于住院期间死亡。
总体而言，对于脑实质存活的急性LVO患者，头位保持0°具有保护作用，可在取栓治疗前维持他们的临床稳定性；反之，LVO患者EVT术前抬高头位将可能影响脑内血流导致病情的加重，并影响患者的最终预后。
颈动脉狭窄的血管内治疗
英国伦敦大学学院Martin Brown博士等人开展了多中心、盲终点裁定的随机临床ECST-2试验，旨在评估有/无症状且预测卒中风险较低或中等的颈动脉狭窄（≥50%）患者，在优化药物治疗（OMT）后外加颈动脉血运重建术能否获益。ECST-2的2年中期结果已正式发表在2025年5月的《THE LANCET Neurology》上。
研究共在欧洲和加拿大的30家中心纳入429例成人患者，其中OMT组215例，分配至OMT+手术组214例。2年结果显示，对于有/无症状且预测卒中风险较低或中等的颈动脉狭窄（≥50%）患者，ECST-2的2年结果并未表明OMT治疗外加血运重建术有益（两组“平局”35395次[77.3%]，胜率比1.01；P=0.97）。OMT组与OMT+手术组的围手术期死亡、致死性卒中或致死性心肌梗死患者数分别为4例和3例；非致死性卒中为11例和16例；非致死性心肌梗死为7例和5例；新发无症状脑梗死为12例和7例。OMT+手术组1例患者因失代偿性主动脉瓣狭窄在围手术期死亡。基于此，在ECST-2的5年分析结果及其他更多试验数据出炉之前，应对此类患者采用单纯优化药物治疗。
美国梅奥诊所（妙佑医疗国际）James Meschia教授等人基于两项平行、观察者设盲的随机临床试验开展了CREST-2试验，为破解“高危无症状颈动脉狭窄的最佳治疗策略”这一临床难题带来了前所未有的高质量证据以及全新的希望与启示。相关结果于2025年11月21日发表在《NEJM》上。
CREST-2由支架置入（CAS）试验和内膜剥脱（CEA）试验组成。在纳入1245例患者的CAS试验中，药物组 vs CAS+药物组的4年主要结局事件率为6.0% vs 2.8%（P=0.02）；44天内，药物组未发生卒中或死亡，CAS组发生7例卒中和1例死亡。在纳入1240例患者的CEA试验中，药物组 vs CEA+药物组的4年主要结局事件发生率为5.3% vs 3.7%（P=0.24）；44天内，药物组发生3例卒中，CEA组发生9例卒中。围手术期和术后期间合并计算时，两项试验中单独接受强化药物治疗的患者，年事件发生率相似。总体而言，在近期无症状的重度狭窄患者中，CAS联合强化药物治疗相较于单纯药物治疗，能降低围手术期卒中或死亡及4年内同侧卒中的复合结局风险；CEA联合强化药物治疗未能提供显著获益。
脑膜中动脉栓塞预防慢性硬膜下血肿复发的效果（EMPROTECT研究）19
继MAGIC-MT试验、EMBOLISE试验以及STEM试验的研究结果背靠背发表在《NEJM》上后，脑膜中动脉（MMA）栓塞这一微创创新疗法，在非急性硬膜下血肿（SDH）中的安全性和有效性问题获得了高级别证据的回答。法国皮提耶-萨尔佩特里埃医院Frédéric Clarencon教授等人进一步开展了多中心、开放标签、终点设盲的随机临床EMPROTECT试验，旨在评估对于接受手术治疗且复发风险高的慢性SDH（cSDH）患者，MMA栓塞（干预组）相较于标准治疗在降低6个月内cSDH复发风险方面的疗效。相关结果于2025年6月5日发表在《JAMA》上。
研究共308例（90.1%）患者完成试验。对于因CSDH复发或首次发作但复发风险高而接受手术治疗的患者，MMA栓塞相较于单纯标准药物治疗，并未显著降低6个月内CSDH复发率（干预组vs对照组复发率14.8% vs 21.0%，P=0.13；趋势与前述其他研究的趋势一致）。干预组和对照组的再次手术率为4.3% vs 8.3%（P=0.14）；栓塞术相关轻微并发症发生率为1.8%，严重并发症发生率为0.6%。然而，EMPROTECT研究的阴性结果应该被谨慎看待，诸如试验入组提前终止导致的统计效能不足、评估偏倚风险、栓塞材料（颗粒栓塞剂）/过程（术后7天内）与其他试验的差异等，可能掩盖MMA栓塞的真实效果。
新技术
经血管大型微导管cSDH引流术的全球首次直播演示
如前所述，“手术引流+脑膜中动脉栓塞术（MMAE）”已逐渐成为慢性硬膜下血肿（cSDH）的治疗新范式。然而，该策略仍存在诸多局限：需全身麻醉进行两次不同术式、涉及多学科协作、增加患者风险与住院成本，且对老年与高危人群并不理想。因此，迫切需要一种能够在完全血管内路径下同时完成血肿引流与动脉栓塞的创新技术。
在2025年5月举办的世界神经介入大会（WLNC） & 东方脑血管病会议2025（OCIN 2025）联合大会上，阿根廷布宜诺斯艾利斯医学院Pedro Lylyk教授团队在直播环节带来了震撼业界的经血管大型微导管硬膜下血肿引流术全球视频首秀。
该创新术式首次在单一血管内路径中同时完成MMAE与cSDH引流的集成式治疗。术者经外周动脉进入MMA，完成远端血管的栓塞。随后，通过同一导管系统引入一根具有自动定向与深度控制功能的特制导丝，该导丝穿透动脉壁及硬脑膜，建立通向硬膜下腔的通道。导管沿通道进入血肿腔，完成液体引流。术后系统撤回并封闭通路，全程无需开颅或全麻。
该技术实现了两项关键干预的无缝整合，彻底改变了以往需通过开颅钻孔甚至开瓣手术清除血肿的治疗模式，标志着cSDH治疗从传统手术向全血管内微创干预的范式转变，更标志着血管内治疗从“治疗血管内疾病”向“干预血管外病变”的跨越，无疑是神经介入领域的重大里程碑事件。
经血管大型微导管cSDH引流术全球首秀后，美国加州大学旧金山分校Luis Savastano助理教授与阿根廷布宜诺斯艾利斯医学院Pedro Lylyk教授等人于2025年8月7日在《JNIS》上发表了cSDH全血管内微创干预的临床前可行性研究结果20。
研究基于69例患者的术前CT扫描结果绘制血肿分布三维热分布图；利用107例患者的影像学资料分析解剖结构及穿刺路径。热分布图显示，cSDH集中于顶叶凸面（概率＞80%），位于MMA分支下方，中线受累范围有限且距上矢状窦较远（概率＜10%）；90%以上患者的MMA后支可容纳0.027英寸微导管；105/107患者的穿刺路径可精准指向高概率血肿区域；SDH样本呈剪切变稀黏度特性，每10 mL血肿的平均抽吸时间为1.21±0.54分钟；正常硬脑膜的平均穿刺力为0.68±0.24牛，钙化硬脑膜为1.29±0.48牛（P=0.05）。该研究的解剖学、流变学及生物力学数据支持经MMA途径血管内引流治疗cSDH的可行性，为后续临床实践奠定了技术基础。
5月15日早八点，全球首次手术演示硬膜下血肿的经血管大型微导管引流！欢迎莅临WLNC&OCIN 2025现场观摩！
WLNC&OCIN专访丨Pedro Lylyk教授：全球首秀解锁SDH集成式全血管内治疗，eShunt、nOCT引领神介维度跃升
神经介入手术机器人21, 22
传统神经血管介入手术依赖医生手动操作，长期面临辐射暴露、操作精度受限等职业风险。尽管心血管介入领域已应用机器人技术，但神经介入因其解剖结构复杂、操作路径漫长，对机器人系统的灵活性、稳定性提出了极高要求。
2025年4月8日，首都医科大学附属北京天坛医院高峰教授、杨明医生团队在《JAMA Neurology》上以研究快讯在线形式，发表了全球首次应用机器人辅助机械取栓治疗LVO-AIS的超早期、前瞻性、探索性临床试验成果。该研究基于全球首个专为机械取栓设计的预加载机器人RATIONAL系统开展，其结果显示：7/10的前循环LVO-AIS患者治疗后mRS＜2，无器械相关并发症；术者辐射暴露仅0.18±0.11µSv，较传统手术区域减少99%；首例手术仅32分钟完成，远超同类系统（文献平均操作时间＞30分钟）。RATIONAL系统在手术成功率、辐射防护及操作效率方面实现革命性突破，标志着神经介入手术迈入智能化、标准化的全新时代。
2025年7月，海军军医大学第一附属医院刘建民教授团队牵头，联合温州市中心医院孙军教授团队、福建省漳州市医院陈文伙教授团队、珠海市人民医院程光森教授团队共同开展的PANVIS-A介入手术机器人RCT注册临床试验结果，正式在《JNIS》上发表。这项纳入128例患者的前瞻性、多中心、非劣效性随机对照试验结果显示，机器人组的临床成功率（100%）与技术成功率（均完成目标血管超选插管造影）媲美传统操作，且可显著降低医生辐射暴露（较手动组降低96%），兼顾操作效率与患者体验。该研究首次以高质量证据证明，PANVIS-A机器人系统可在不牺牲手术效率与患者安全的前提下，显著降低医生辐射暴露，为神经介入诊疗的标准化、智能化提供了可行方案。
不久后，PANVIS-A脑血管介入手术机器人全国多中心真实世界研究在2025年11月举办的广东省医师协会神经介入医师分会年会期间正式宣告启动。该项目由广东省人民医院、南方医科大学珠江医院牵头，联合国内11家医院共同开展，是全球范围内在脑血管介入手术机器人领域首个大规模、上市后的临床入院应用研究，标志着脑血管介入手术机器人辅助进入大规模临床验证的关键阶段，是我国在高端医疗设备自主创新与医工融合领域迈出的坚实一步。
在海外，医疗科技公司Remedy Robotics于2025年10月6日公布了其开发的全球首款远程操控血管内手术机器人系统Remedy N1。该系统将专有硬件与AI驱动的软件相结合，打破地域限制，助力临床医生为患者提供更快速、安全、有效的干预治疗。
同时，Remedy Robotics公司重磅宣布，多伦多圣迈克尔医院Vitor Mendes Pereira教授团队使用Remedy N1系统开展的全球首批全远程人体神经介入手术已顺利完成。术者全程采用机器人操作，效果均达到预期标准。作为全球首次完全通过远程操控完成的EVT手术，这一重要里程碑印证了该系统跨越地理限制挽救卒中等血管急症患者的关键潜力。
2025年11月12日，医疗设备公司XCath旗下EVR机器人系统在巴拿马诊所成功完成复杂脑动脉瘤介入手术的首次人体应用，手术由加拿大多伦多大学圣迈克尔医院Vitor Mendes Pereira教授主导实施。由此，EVR系统成为了目前在研产品中唯一实现颅内导航介入治疗的血管内手术机器人，同时也是全球首款开展治疗操作的三轴神经血管机器人。
在这3台里程碑式手术中，术者借助EVR系统的亚毫米级精准操控能力，将器械精准送达患者脑血管病变部位，并成功对动脉瘤实施治疗。其中2台手术在同一手术室连续开展，总时长仅逾4小时。该系列手术更首次依托单平面血管造影成像系统完成神经血管机器人操作，进一步印证了EVR系统适配多样化真实临床场景的高效性与通用性。
重磅｜PANVIS-A脑血管介入手术机器人全国多中心真实世界研究正式启动——驶入“强人工智能”新纪元，重塑血管介入诊疗格局
神经介入手术远程直播示教23
OCIN（东方脑血管病大会）旗下全新手术教学培训版块OCIN LIVE自2023年启动以来，以“沉浸式、互动式”的在线培训模式触达全国医师。板块基于脑医汇LINK数字全景系统进行转播，依托5G技术，实现高清手术直播，并提供与专家讲解和病例讨论适配的功能配置。在该系统的赋能下，临床医师可远程参与培训，在线实时获取专家反馈，并跟踪自身学习进度。
其中，海军军医大学第一附属医院刘建民教授、福建医科大学附属协和医院陈文伙教授主创的【OCIN LIVE·十万“伙”急，急诊手术天天见】栏目，以每期连续7天、每天24小时待命的全程手术演示直播，致力于快速提高我国AIS取栓的同质化水平。2025年9月9日，以该栏目为例开展的前瞻性、多中心、混合方法的观察性研究结果，发表在《JNIS》上。该研究基于8期示教（共计188例EVT病例，每例手术平均时长约120分钟）开展，旨在评估直播培训时长与患者预后之间的剂量反应关系及作用机制路径。
这项研究不仅以扎实的数据发现培训时长增益临床结局的“关键拐点”（培训时长25-70小时预后改善最为显著），以及“培训-预后”的效应机制中的三大关键要素（专业能力提升、再通时间缩短、再通率提高），更以超1000份完整结构化问卷的高回收量，在同类研究中树立标杆，直观展现了OCIN LIVE模式在临床医师群体中的高度认可。OCIN LIVE远程手术直播示教项目，不仅为破解我国神经介入资源分布不均、医师经验不足的行业难题，提供了可复制、可推广的结构化解决方案，更是OCIN“交流、合作、规范、创新”宗旨的全球化延伸——它让中国神经介入教育的经验走向世界，为全球神经介入领域的均衡发展贡献“中国方案”！
全球首例介入式脑机接口辅助人体患肢运动功能修复
2025年6月14日，南开大学段峰教授团队牵头，联合福建三博脑科医院林志雄教授、福建省第二人民医院吴成翰教授开展的全球首例介入式脑机接口（BCI）辅助人体患肢运动功能修复试验（临床试验注册号：ChiCTR2400093125）在我国完成。受试者是一位因脑梗死导致左侧肢体瘫痪半年的67岁男性患者，研究人员在高精度DSA影像引导下，通过颈部血管介入微创手术方式将支架电极导入到患者相应的颅内血管壁，并植入无线传输与供电设备，实现了脑电信号的精准采集与无线通信传输。术后，患者左侧上肢实现自由抓握、取药等日常动作，整体运动功能得到极大改善。
这一突破性成果展示了我国在脑机接口核心技术上的自主创新能力，标志着我国介入式脑机接口技术在精准控制、神经重建和智能康复领域迈出了关键一步。值得一提的是，介入式脑机接口技术通过经血管植入电极的方式避免了开颅手术，不仅降低了手术风险，更具有创伤小、信号采集精度高、恢复期短等优点。
微创血管内癫痫脑电图监测24
传统的颅内电极植入具有高度侵袭性，需要进行开颅手术或脑部穿刺。日本医疗器械研发制造公司Epsilon Medical旗下的EP-01是一款柔性薄型皮层脑电图（EEG）电极，于2025年5月获得FDA“突破性医疗器械认定”。该装置可在局部麻醉下通过兼容导丝的0.01英寸极细微导管经皮穿刺通过颈静脉放置，主要用于短期记录和监测耐药性癫痫患者的脑部电信号。
2025年3月，日本筑波大学Yosuke Masuda博士针对EP-01装置开展的FIH试验结果发表在《Epilepsy & Behavior Reports》上。试验纳入5名耐药性癫痫患者，旨在验证EP-01同时记录多个颅内区域EEG信号的安全性和有效性。结果显示，除一个电极外，其余所有EP-01电极均按计划成功植入，且未导致并发症；瓦达试验给药期间，电极可记录到α波和慢波活动，与头皮EEG结果一致，且波幅高出3-4倍；患者术后脑血管通畅，未出现并发症。总体而言，EP-01能够通过血管内途径进行EEG测量，以最小的侵袭性实现高质量记录，有望成为耐药性癫痫患者的重要诊断手段。
治疗导水管狭窄的新型神经介入蛛网膜下腔导水管成形术25
导水管狭窄是梗阻性脑积水的常见病因，可导致脑室扩张和神经功能恶化。标准治疗虽有效，但存在脑实质损伤、感染及远期治疗失败等风险。2025年10月22日，美国克利夫兰诊所Serdar Rahmanov博士等人在《JNIS》上发表了一篇尸体可行性研究，介绍了治疗导水管狭窄的新型神经介入蛛网膜下腔导水管成形术方法。
研究人员对5具经福尔马林固定、硅酮灌注、酒精保存的尸体头颅进行研究。向脑室系统内注入造影剂，通过模拟腰椎穿刺或枕大池入路置入导管，借助锥形束CT、穿刺针引导软件及双平面透视导引导航，将导管经马让迪孔（第四脑室正中孔）推进至第四脑室，再穿过导水管。随后，他们在导水管内植入自膨胀支架，并实施球囊导水管成形术。最终，所有标本的导水管均可成功抵达，未造成脑实质损伤；支架置入与球囊扩张操作均顺利完成，无相关并发症。
该新型影像引导微创入路可通过蛛网膜下腔路径实现导水管插管，为导水管狭窄治疗提供了一种对脑组织损伤小的替代方案，并可能拓展至未来的蛛网膜下腔相关手术，如第三脑室造瘘术或囊肿开窗术。
新器械
Zoom卒中再灌注系统26, 27
Zoom卒中再灌注系统是医疗技术公司Imperative Care旗下的一套完整卒中解决方案，于2025年1月获批FDA 510（k）认证，是第一款包含0.088英寸大口径导管的综合取栓系统。2025年5月，Zoom DuoPort技术正式推出，使Zoom系统成为首个且目前唯一支持卒中持续双重抽吸的系统。
2025年7月，美国UPMC卒中研究中心主任Raul Nogueira教授等人在《JNIS》上发表了Zoom系统的前瞻性、多中心、非随机、器械豁免Imperative临床试验的结果。在这项纳入259例前循环LVO-AIS患者的研究中，Zoom系统展现出良好的安全性和有效性特征，有望显著缩短再灌注时间，并减少补救性治疗：3次操作内再灌注成功率83%，超过预设性能目标（p＜0.001）；仅5.5%的患者需使用补救性器械；首过mTICI 2b-3级成功率57%，穿刺至再灌注中位时间19分钟。
同在2025年7月举行的美国神经介入外科学会（SNIS）年会上，美国德克萨斯大学圣安东尼奥健康科学中心Justin Mascitelli博士报告了Zoom系统治疗原发性M2段闭塞的Imperative亚组分析结果。该研究于2025年9月4日发表在《JNIS》上。据结果，Zoom系统在M2段闭塞治疗中展现出了优异的安全性和有效性：全因死亡率、sICH发生率及各类出血事件发生率分别为4.6%、1.5%和18%；良好再灌注率88%，极佳再灌注率66%；90天良好结局率62%，极佳结局率56%。
另在2025年11月举行的美国血管和介入神经病学学会年会（SVIN 2025）上，整合Zoom系统0.088英寸导管、非对称抽吸、持续双重抽吸等技术的升级版ADAPT 2.0技术治疗AIS的多中心、真实世界研究数据公布，其结果突显出该系统在实践中的优异表现：最终mTICI≥2b率97%，mTICI≥2c率80%；中位手术时间17分钟，单次手术中位通过次数1次；98%的患者血栓被完全捕获于系统配置的实时血栓反馈装置。目前，Zoom系统是唯一可实施ADAPT 2.0技术的机械取栓系统。
【风向标｜药械】Zoom再灌注系统获FDA 510（k）认证
【风向标｜药械】首个支持持续双重抽吸的卒中系统，DuoPort技术让Zoom再灌注系统如虎添翼
Cereglide 92超大口径导管28
Cereglide 92是强生医疗科技于2025年2月推出的一款0.092英寸超大口径导管系统，配备Innerglide 9输送辅助装置，旨在为AIS患者的血运重建过程中提供更大的远端通路和M1的流量减少。
2025年4月11日，美国温彻斯特医疗中心Fawaz Al-Mufti博士等人在《JNIS》上发表了该导管治疗LVO的早期多中心经验。研究在美国12家综合性卒中中心开展，共纳入50例患者，最常见的闭塞部位部位为大脑中动脉M1段（62%）。结果表明，Cereglide 92导管的安全性良好（未发生血管穿孔或sICH），总体首过效应率达50%；在88%的病例中取得良好的功能预后。
River Stent颅内静脉窦专用支架29
River Stent是美国医疗器械公司Serenity Medical开发的全球首款专用于颅内静脉窦以治疗难治性或不耐受特发性颅内高压（IIH）的支架。该支架具有高度灵活性，可提供可变的径向力和直径，以适应静脉窦的解剖结构和生理特征；同时金属表面积较小，以降低静脉血栓形成风险。
2025年2月19日，美国纽约州立大学布法罗分校Adnan Siddiqui教授等人针对River Stent用于IIH治疗开展的首项前瞻性、开放标签、多中心、单臂试验（River研究）的1年结果发表在《JNIS》上，揭示了该支架用于IIH治疗的安全性和有效性。River研究共在美国5家中心招募39名患者，其1年结果显示，所有患者的手术均取得技术成功；主要安全性终点达到，严重不良事件发生率为5.4%（vs脑脊液分流术51.7%）；60%的患者达到主要获益终点，在脑脊液初压、头痛等症状及生活质量评分方面得到改善。
经皮介入脑脊液分流系统（eShunt）30
eShunt系统是全球第一款微创经皮股静脉植入式脑脊液分流装置，与传统脑室-腹腔分流术（VPS）相比，不仅能有效地降低手术风险，还能显著缩短恢复时间，并减少术后并发症。
2025年2月，eShunt系统治疗正常压力脑积水（NPH）的前瞻性、非随机、开放标签、多中心关键性研究结果初步公开。研究纳入30名年龄在65至85岁之间的老年患者，其结果显示，主要安全性和疗效终点均已达到；90天内未出现与器械或操作相关的严重不良事件或非预期器械相关副作用；97%患者的步态、认知和泌尿等症状得到改善。
2025年3月，eShunt系统成功进入国家药监局（NMPA）器审中心创新审查程序，标志着eShunt系统在中国的临床应用和市场推广迈出了关键一步，有望为国内相关患者带来了全新的微创治疗选择。
次月，eShunt系统获得了第二项FDA“突破性医疗器械认定”，可用于治疗12岁及以上的交通性脑积水儿童患者。此次认定申请中，美国德克萨斯大学医学分部神经外科教授Peter Kan博士等人开展的儿童血管内分流术可行性研究提供了关键支持，相关结果于2025年3月发表在《JNIS》上。据该研究结果，入组儿童患者右侧和左侧的岩下窦大小中位数为2.8mm和2.8mm，桥小脑角池深度中位数分别为7.6mm和6.8mm。根据成人标准，这些患者中有67%被认为可以进行血管内eShunt放置，在条件符合方面没有基于年龄的差异（P=0.57）。因此，大多数1岁以上的患者在岩下窦和桥小脑角池解剖学方面符合eShunt放置标准。
【风向标｜研究】eShunt系统对正常压力脑积水老年患者具有安全性和疗效——关键性研究的初步结果
岁末的沉淀，是新年启航的序章。
2025年的神经介入领域，以循证为基、以创新为翼，在临床研究的深耕中厘清方向，在技术革新的突破中拓宽边界，在器械升级的迭代中提质增效。每一项研究数据的沉淀、每一次技术操作的精进、每一款创新器械的问世，都是学科前行的微光；每一次国际协作的共鸣、每一组亚组分析的洞见、每一位医者的坚守与探索，都是行业奋进的共振。这些成果早已刻入神经介入的发展年轮，汇聚成推动领域向“更精准、更微创、更普惠”迈进的磅礴力量，托举起兼顾诊疗精度与人文温度的航船，驶向更广阔的临床应用场景、更精微的技术探索彼岸。
历史在奋进中创造，而我们——每一位研究者、实践者、创新者，都是这历史的书写者。带着2025年的丰硕积淀与宝贵经验，让我们共同期待，2026年的神经介入领域，在循证与创新的双轮驱动下，在医工协同与全球协作的合力中，迎来更多改写临床实践、惠及全球患者的突破性时刻！
刘建民 教授
海军军医大学第一附属医院（上海长海医院）
脑血管病中心主任，战创伤中心主任，主任医师，教授，博士生导师
全军脑血管病研究所所长，国家卫健委百万减残工程专委会副主任委员，中国卒中学会副会长，中国卒中专科联盟副主席，中华医学会神经外科学分会副主任委员，中国医师协会介入医师分会副会长，全军神经外科专业委员会副主任委员，上海市医师协会神经介入专业委员会会长
OCIN主席，世界神经介入大会（WLNC）执委，2011世界颅内支架大会（ISC）主席，2016/2021WLNC主席
Journal of Neurointervention期刊主编
以第一/通讯（含共同）发表论文558篇，SCI收录188篇（包括《NEJM》论著2篇、《Lancet》论著3篇），主编专著及指南18部，获国家专利授权、软件著作权96项
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