全面性癫痫是一种常见的神经系统慢性疾病,以反复发作的全面性癫痫发作为核心特征,严重影响患者的认知功能、身心健康与社会适应能力。当前临床治疗以抗癫痫发作药物(ASMs)单药或联合治疗为主,但部分患者经规范使用1种或多种ASMs后,仍存在发作控制不佳、药物不良反应不耐受等问题,成为临床治疗的核心挑战,亟需安全有效的新型添加治疗方案填补空白。
在这一临床需求的推动下,新一代抗癫痫药物的研发与应用尤为重要。布立西坦作为左乙拉西坦的结构衍生物,其药理机制更为独特,通过与突触囊泡蛋白2A(SV2A)的高亲和力结合,调节神经递质的释放,从而发挥强大的抗惊厥作用。与现有药物相比,布立西坦可能具有起效更快、作用更广谱的优势,尤其在减少全面性发作方面显示出潜力。
为研究这一药物的临床价值,复旦大学附属华山医院吴洵昳教授团队发起本临床试验,旨在系统评估布立西坦添加治疗中国全面性癫痫患者的有效性与安全性,为临床提供高质量循证依据,助力改善患者预后。
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