心房颤动（AF）是加重医疗负担和公共卫生挑战的主要因素之一。1-4 导管消融治疗房颤在维持窦性心律和改善生活质量方面已显示出优于药物治疗的疗效。1,2,5 然而，导管消融对长期血栓栓塞结局的影响仍不明确。6,7 当前指南建议，对于被认为具有显著血栓栓塞风险的患者，即使消融成功仍应继续口服抗凝治疗1,2,8，但长期口服抗凝治疗的获益与风险（尤其在卒中预防与出血风险方面）尚未通过随机临床试验进行评估。尽管注册数据研究和队列研究报告显示，消融后停用口服抗凝药可降低血栓栓塞风险9-12，但由于这些研究存在固有局限性，对其结果需谨慎解读。我们需要更多证据（特别是来自随机临床试验的证据）来指导此类患者的最佳抗凝策略。

对于消融后未出现房性心律失常复发的患者，持续抗凝治疗的必要性可能降低，这有望减少出血相关的安全隐患。2025年10月来自韩国Boyoung Joung等在JAMA上公布了ALONE-AF试验结果，旨在评估：对于导管消融后至少1年内无房颤复发的患者，与继续直接口服抗凝治疗相比，停用口服抗凝治疗是否能减少不良事件（包括卒中、全身性栓塞和大出血）的发生。

ALONE-AF是一项随机临床试验，纳入了840名成年患者（年龄19-80岁），他们于2020年7月28日至2023年3月9日期间在韩国的18家医院入组并随机分组。入组患者至少具有1个非性别相关的卒中风险因素（采用CHA₂DS₂-VASc评分[范围0-9]判定），且在房颤导管消融后至少1年内无记录的房性心律失常复发。房性心律失常复发定义为经记录的任何持续时间≥30秒的房颤、心房扑动或房性心动过速。消融后通过至少2次24至72小时动态心电图和心电图监测进行评估。其中至少一次动态心电图或心电图监测需在入组前2个月内进行。CHA₂DS₂-VASc评分用于评估房颤患者的卒中风险。最终随访日期为2025年6月4日。

纳入的患者按1:1的比例随机分配至停止口服抗凝治疗组（n = 417）或继续口服抗凝治疗组（使用直接口服抗凝药；n = 423）。

主要结局是2年内卒中、全身性栓塞和大出血复合事件的首次发生。主要结局的各个组成部分（如缺血性卒中和大出血）作为次要结局进行评估。

在随机分配的840名成人中，平均年龄为64岁（标准差8），24.9%为女性，平均CHA₂DS₂-VASc评分为2.1（标准差1.0），67.6%患有阵发性房颤。2年时，停止口服抗凝治疗组有1名患者（0.3%）发生主要结局，而继续口服抗凝治疗组有8名患者（2.2%）发生主要结局（绝对差异，-1.9个百分点[95%置信区间，-3.5至-0.3]；P = 0.02）。停止口服抗凝治疗组的2年缺血性卒中累积发生率为0.3%，而继续治疗组为0.8%（绝对差异，-0.5个百分点[95%置信区间，-1.6至0.6]）。停止口服抗凝治疗组无大出血事件发生，而继续治疗组有5名患者（1.4%）发生大出血（绝对差异，-1.4个百分点[95%置信区间，-2.6至-0.2]）。

最终作者认为，在房颤导管消融后无记录房性心律失常复发的患者中，与继续直接口服抗凝治疗相比，停止口服抗凝治疗可降低卒中、全身性栓塞和大出血复合结局的风险。

JAMA

. 2025 Oct 14;334(14):1246-1254. doi: 10.1001/jama.2025.14679.

Long-Term Anticoagulation Discontinuation After Catheter Ablation for Atrial Fibrillation: The ALONE-AF Randomized Clinical Trial