【曙光夜讯｜阿尔茨海默病】无创光疗靶向调控脑膜淋巴管治疗的临床试验

阿尔茨海默病（AD）患者以进行性记忆减退、执行功能下降为核心表现，且经脑脊液生物标志物或淀粉样蛋白PET成像证实病理特征。当前临床治疗多依赖对症药物缓解症状，无法从根源上干预淀粉样蛋白沉积等核心病理进程，患者仍面临认知功能持续恶化的风险；同时，缺乏能精准评估治疗效果的生物标志物，难以实现疗效的客观量化，如何找到“安全干预+疗效可测”的新型治疗路径，成为AD诊疗领域的核心挑战。

无创光疗靶向调控脑膜淋巴管技术的出现为突破这一困境提供了新方向。该技术通过光生物调节作用，精准靶向脑膜淋巴管，有望促进脑内代谢废物清除、改善神经微环境，且具备无创、安全性高的优势。同时，研究同步探索相关生物标志物，可为疗效评估提供客观依据。

为科学评估这一新型疗法的价值，海南医科大学附属第二医院游咏教授团队发起本临床试验，研究聚焦光生物治疗的安全性、有效性及生物标志物探索，助力改善患者认知功能与生活质量。

参考文献：《中国阿尔茨海默病痴呆诊疗指南（2020年版）》

研究介绍

适应症：阿尔茨海默病

治疗手段：无创光疗靶向调控脑膜淋巴管

研究目的：1.本研究的目的是评价光生物治疗阿尔茨海默病的安全性和有效性。2.探索评价光生物调节治疗阿尔茨海默病效果的生物标志物。

研究设计：单臂、干预性研究

研究阶段：II期

征募观察对象时间：从2026-01-01至2026-12-31

本研究（ChiCTR2500113917）由海南医科大学附属第二医院游咏教授团队（PI）发起，目前已获得海南医科大学第二附属医院批准。

参研机构

海南医学院附属第二医院-海南

入组标准

1.诊断AD（基于最新中国AD诊断指南临床可能+血清ptau217确诊）。

2.在签署知情同意书时18周岁<=年龄<=90周岁，男女不限。

3.MMSE＞10分。

4.患者充分了解本试验的目的和要求，自愿参加临床试验并签署书面知情同意书，愿意按试验要求完成全部试验过程。

排除标准

1.合并严重系统性疾病，如：心力衰竭、呼吸衰竭、肝肾功能损害、免疫功能缺陷、恶性肿瘤。

2.其他继发性原因引起的认知功能受损/痴呆（包括：甲状腺功能障碍、维生素B12及叶酸缺乏、自身免疫性脑炎、脑外伤、癫痫、脑梗塞/脑出血、酒精性脑病）。

3.其他神经退行性疾病引起的认知功能障碍/痴呆，如：额颞叶痴呆、路易体痴呆、帕金森病痴呆、进行性核上性麻痹等。

4.MMSE＜10分。

5.研究者认为不适合参加本试验。

6.过去的12个月中精神病发作或有自杀想法。

7.一些影响PBM疗效的因素，如结构性脑病、癫痫或潜在光敏药物的使用（丙咪嗪、金丝桃、吩噻嗪、锂，氯喹、氢氯噻嗪、四环素）。

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主要研究者介绍

游咏教授

海南医科大学附属第二医院

● 教授、博士研究生导师

● 神经内科主任和神经病学教研室主任

● 曾在香港中文大学、新加坡国立大学医学院和加拿大Baycrest老年医学中心做访问学者

● 国家脑损伤评价质量控制中心专家委员会委员

● 中华神经病学分会神经影像学组委员

● 中国神经内科医师神经超声专委会副主任委员

● 海南康复医学会副会长

● 海南神经病学分痴呆与认知障碍学组组长

● 主持多项国家级和省部级科研课题，获得卫健委脑防办优秀中青年专家称号和海南省科学技术奖自然科学奖二等奖。

● 擅长：脑血管病，帕金森病与运动障碍疾病，痴呆与认知障碍疾病，头痛、晕厥和直立不耐受综合症的诊治。

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