2025年12月17日发布 | 175阅读

【曙光夜讯|烟雾病】目标导向脑氧供需平衡调节联合超声引导下星状神经节阻滞治疗的临床试验

南京大学医学院附属鼓楼医院神经外科

南京大学医学院附属鼓楼医院

顾伟

南京大学医学院附属鼓楼医院

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烟雾病作为一种罕见的慢性脑血管疾病,血运重建手术是核心治疗手段,但术后易出现脑梗塞、脑过度灌注综合征(CHS)、脑出血等神经系统并发症,且部分患者会伴随神经认知功能下降,严重影响手术疗效与长期预后。当前临床术后管理多依赖常规监测与对症处理,缺乏针对脑氧供需平衡的精准调控手段,难以提前规避缺血或过度灌注风险,如何通过“精准监测+靶向干预”降低并发症发生率、改善认知功能,成为烟雾病术后管理的核心挑战。

目标导向脑氧供需平衡调节联合超声引导下星状神经节阻滞(SGB)的综合方案,为突破这一困境提供了新方向。该方案以脑氧饱和度(rSO2)为核心监测指标,实时调控脑氧供需平衡,同时通过超声引导下SGB精准调节神经血管张力,改善脑部微循环,形成“监测-调控-保护”的闭环干预,有望从源头降低术后并发症风险,同步改善神经认知功能。但该联合方案在烟雾病术后的临床价值,尚未经随机平行对照研究系统验证。

为科学评估这一创新方案的有效性与安全性,南京大学医学院附属鼓楼医院顾伟副主任医师团队发起本临床试验,研究聚焦术后神经认知功能改善与并发症防控,助力患者提升术后康复质量与长期生存预后。

参考文献:《烟雾病和烟雾综合征诊断与治疗中国专家共识(2024版)》




研究介绍

适应症:烟雾病术后并发症

治疗手段:目标导向脑氧供需平衡调节联合超声引导下星状神经节阻滞

研究目的:采用目标脑氧饱和度(rSO2)值为导向进行监测调节的基础上进行超声引导下星状神经节阻滞(SGB),观测评估对烟雾病患者血运重建手术后神经认知功能的改善作用以及对脑梗塞、脑过度灌注综合征(CHS)及脑出血等神经系统并发症的影响。

干预措施:

● 对照组:手术麻醉过程中,对照组(C组)仅在术中及术后行rSO2监测,不予干预调节。

● 试验组:术前使用超声引导进行手术同侧星状神经节阻滞,术中及术后以目标rSO2值为导向进行脑氧饱和度监测调节。

研究设计:开放标签、随机平行对照、干预性研究

研究阶段:上市后药物

征募观察对象时间:2026-01-01至2028-12-31

本研究ChiCTR2500113574南京大学医学院附属鼓楼医院顾伟副主任医师团队(PI)发起,目前已获得南京大学医学院附属鼓楼医院医学伦理委员会批准。



参研机构


● 南京大学医学院附属鼓楼医院-江苏



入组标准

1.确诊烟雾病的影像学检查;

2.精神、智力正常,可交流、配合;

3.美国麻醉医生协会(ASA)评级I-III级;

4.基础血压收缩压<180mmHg,收缩压<110mmHg;

5.知情同意参加本研究,并签署知情同意书。



排除标准

1.术前有严重器官功能障碍等重大疾病;

2.凝血功能异常,贫血;

3.对局麻药过敏或对其他麻醉药物过敏;

4.不能接受SGB或有禁忌证者;

5.药物滥用史者;

6.因其他原因不能配合完成研究内容者。

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主要研究者介绍

顾伟 副主任医师

南京大学医学院附属鼓楼医院

● 麻醉科副主任医师,博士,南京鼓楼医院麻醉科科室助理

● 中华医学会麻醉学分会神经外科麻醉学组委员

● 江苏省医师协会麻醉学分会委员

● 江苏省医学会麻醉学分会气道学组委员

● 麻醉质量与控制杂志编委

● 擅长困难气道的处理、神经外科手术的麻醉、脊柱矫形手术的麻醉、术后镇痛、纤维支气管镜术的麻醉等,疑难危重疾病患者的围术期管理。



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