【风向标｜研究】动脉内给予利多卡因和甲泼尼龙治疗蛛网膜下腔出血相关性头痛研究（LIMSAH）启动在即

蛛网膜下腔出血（SAH）是一种出血性脑血管疾病，可引发突发的剧烈头痛。此类头痛可能具有致残性，可持续数周，严重影响患者的舒适度与康复进程。许多患者需依赖阿片类药物控制疼痛，但这类药物可能导致嗜睡、便秘及药物依赖等不良反应。因此，临床上亟需新的治疗策略，在缓解SAH相关性头痛的同时最大限度减少副作用。

在此背景下，美国加州大学旧金山分校临床神经外科学助理教授Daniel Raper博士等人计划开展一项单中心、前瞻性、单臂、开放性临床试验——“动脉内给予利多卡因和琥珀酸钠甲泼尼龙治疗SAH相关性头痛（LIMSAH）”（NCT07054801），旨在评估通过脑膜中动脉（MMA）注射这两种药物治疗SAH相关中重度头痛的安全性和有效性。

根据美国ClinicalTrials.gov官网的最新消息，LIMSAH研究预计将于2025年11月启动，计划招募25例患者，并于2027年1月完成所有研究工作。主要终点是头痛严重度（即基线时、出院时以及术后第1周、第6周和第12周的头痛影响测试-6 [HIT-6]评分），次要终点包括阿片类药物使用情况、功能预后和动脉内注射相关不良事件。

研究中，受试者每侧MMA的额支和顶支分两次注射利多卡因，每次10mg，给药时长5分钟；每侧MMA累积剂量为40mg，总给药剂量为80mg；每侧MMA额支与顶支注射10mg甲泼尼龙，给药时长5分钟，每侧MMA累积剂量为20mg，总给药剂量为40mg。

纳入标准：

1.年龄≥18岁，并经CT或MRI证实为SAH的成人患者；

2.需接受DSA检查，作为常规诊断或治疗流程的一部分；

3.存在头痛症状，基线严重程度可通过HIT-6量表评估；

4.血流动力学稳定，适合接受动脉内操作；

5.愿意遵守研究相关流程并完成随访。

排除标准：

1.已知对利多卡因、酰胺类麻醉药过敏或超敏；

2.存在其他头痛病因（如偏头痛、紧张型头痛等）；

3.存在严重血流动力学不稳定，无法安全完成DSA检查；

4.存在动脉内插管或DSA禁忌症（如严重外周血管疾病、造影剂过敏等）；

5.严重肾功能不全（eGFR＜30 mL/min/1.73 m²）；

6.严重肝功能不全（Child-Pugh分级C级）；

7.处于妊娠或哺乳期；

8.存在严重合并症，预期寿命＜30天；

9.正在参与其他干预性临床试验。

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