1、核心设计原理与创新点

Solitaire FR取栓支架采用开放卷曲结构设计，这种独特的设计能使支架在展开时与血栓充分接触并嵌合，高效捕获血栓，实现快速取栓^{[官方培训材料]}。其创新点在于可解脱的特性，在颅内动脉狭窄或夹层病变等情况时，可根据手术需求选择解脱支架，为复杂病变的处理提供了更多灵活性^{[美e卒中北国之声第六期会议资料]}。

2、物理参数

● 规格：拥有多种型号，如SFR-4-15，推荐血管直径2.0-4.0mm，推送导丝长度180cm，支架有效长度15mm，支架直径4mm，支架长度26mm，近端不透射线标记数量1个，远端不透射线标记数量3个；SFR-4-20、SFR-6-20、SFR-6-30等型号也各有相应规格参数^{[Solitaire™ FR颅内取栓支架-产品信息_122.txt]}。

● 材质：产品相关资料未明确提及具体材质，但从其性能表现推测，应具备良好的生物相容性、柔韧性及支撑性，以适应颅内复杂血管环境^{[基于临床经验推断]}。

3、优势概括

Solitaire FR取栓支架具有多个高等级临床试验数据支持，疗法安全有效，欧美均以最高级别推荐使用，循证医学证据更为充分^{[Solitaire™ FR颅内取栓支架-产品信息_122.txt]}。其可解脱的特点在处理夹层、ICAS等复杂病变时具有独特优势。

1、批准适应症

主要用于急性缺血性卒中（AIS）患者大血管闭塞时的机械取栓治疗^{[官方培训材料]}。

2、循证医学证据

● RCT研究：多项随机对照试验（RCT）证实了Solitaire FR取栓支架在AIS机械取栓中的安全性和有效性，为其临床应用提供了强有力的证据^{[Solitaire研发设计的前生、今生与未来-日程摘要_35376.txt]}。

● 多中心注册研究：STRATIS注册研究等多中心研究表明，尽管研究中患者平均神经功能缺损较高且风险因素较多，但使用该支架进行机械血栓切除术（MT）是安全有效的，技术和临床结果可在真实世界中重现并超越标志性试验^{[Solitaire取栓器治疗急性大血管闭塞的系统评估：STRATIS-日程摘要_7762.txt]}。

3、超适应症使用情况及证据

在颅内动脉狭窄、夹层病变等情况时，也可使用Solitaire FR取栓支架。例如在夹层病变致动脉闭塞病例中，通过巧妙解脱支架实现成功血管再通^{[美e卒中北国之声第六期会议资料]}。虽然这些属于超适应症使用，但临床实践及相关病例讨论为其提供了一定的经验支持。

1、操作技巧

● 支架输送：在输送通过急弯时，建议先使用微导管、微导丝通过病变血管，为支架输送建立通路，然后沿微导丝缓慢推送支架，确保支架顺利通过迂曲部位^{[学术会议专家分享]}。

● 支架释放：释放支架时，应在路图引导下，缓慢释放，密切观察支架展开情况，确保支架充分展开且贴壁良好。尤其在M2段等小血管，建议半释放或释放三分之二，避免血管牵拉^{[美e卒中北国之声第三期会议资料]}。

● 血栓捕获与回收：支架释放后，等待数分钟，让支架与血栓充分嵌合，然后缓慢回撤支架，同时可配合中间导管进行抽吸，提高血栓捕获成功率及减少远端栓塞风险^{[临床经验总结]}。

2、注意事项

● 术前评估：术前需充分评估患者血管闭塞病因、病变部位、血管迂曲程度等，选择合适型号的支架^{[临床经验总结]}。

● 器械选择与搭配：根据血管条件，合理选择中间导管等辅助器械，如血管迂曲时，可选择到位性能良好、头腔稳的React™ 71抽吸导管与Solitaire FR取栓支架搭配使用^{[美e卒中北国之声第十期会议资料]}。

3、陷阱规避

● 避免支架移位：在支架释放及回撤过程中，要保持导丝稳定，避免因操作不当导致支架移位，影响取栓效果^{[临床经验总结]}。

● 预防血栓逃逸：取栓过程中，尽可能避免血栓远端逃逸，可通过采用SolitAct技术搭配大口径抽吸导管与Solitaire FR取栓支架以减少远端栓塞率^{[美e卒中北国之声第十期会议资料]}。

4、不同临床场景使用策略

● 破裂动脉瘤：在处理破裂动脉瘤合并血栓时，首先要控制出血，可采用球囊辅助等技术，然后再使用Solitaire FR取栓支架进行取栓，操作过程要更加谨慎，避免对动脉瘤壁造成二次损伤^{[临床经验及学术交流]}。

● 路径迂曲：如遇到路径迂曲的血管，可先通过微导管、微导丝进行探路，必要时可采用经桡动脉入路、经颈动脉入路等特殊入路方式，重视同轴技术，利用泥鳅导丝及单弯导管搭配加强近端支撑，辅助支架输送到位^{[美e卒中北国之声第十期会议资料]}。

1、关键特性对比表

2、专家共识与开放性问题

● 专家共识：

✔ Solitaire FR取栓支架在AIS机械取栓中具有良好的安全性和有效性，是一种可靠的取栓器械。

✔ 术前充分评估，合理选择器械及搭配辅助器械，有助于提高取栓成功率。

✔ 对于复杂病变，其可解脱特性为手术提供了更多选择和灵活性。

● 开放性问题：

✔ 在不同病因导致的血管闭塞中，如何更精准地选择支架型号及取栓策略，仍需进一步研究。

✔ 超适应症使用时，长期疗效及安全性的评估还需要更多临床数据支持。

3、突出临床价值要点

● 可靠的取栓效果：基于充分的循证医学证据，在急性缺血性卒中取栓中能有效实现血管再通，改善患者预后。

● 处理复杂病变能力：可解脱的特性使其在颅内动脉狭窄、夹层等复杂病变处理中具有独特优势。

● 灵活的使用策略：配合不同辅助器械及技术，可应对多种临床场景下的取栓需求。