癫痫是儿童及青少年常见神经系统疾病，其中药物难治性癫痫患者经至少两种一线抗癫痫药物足量足疗程治疗后，仍面临发作频率高、生活质量差的困境。传统治疗不仅难以精准控制发作，还可能因药物副作用或手术风险影响患儿生长发育，且缺乏针对不同癫痫类型的个性化方案，无法通过识别发作前脑电生物标志物实现“预判-干预”，如何突破治疗瓶颈、实现安全精准的个体化调控，成为儿童难治性癫痫临床治疗的核心挑战。

个体化闭环经颅电刺激的出现为解决这一困境提供了新方向。该技术通过实时监测脑电信号、识别癫痫发作相关生物标志物，动态调整刺激参数，既能针对性降低发作频率，又能实现“精准靶向、个体化适配”，同时可深入探索对癫痫神经网络的调控机制，为优化治疗方案提供依据。

为明确这一技术的临床价值，南京医科大学附属儿童医院张刚教授发起本临床试验，研究聚焦技术对发作频率的控制效果、参数优化及神经生物学机制，旨在为儿童及青少年难治性癫痫提供安全高效的个体化治疗方案，助力改善患儿生活质量。