【曙光夜讯】缺血性/出血性脑卒中导致患侧持续性下肢运动障碍患者接受时间干涉刺激（TIS）治疗的临床试验

缺血性或出血性脑卒中后，患侧持续性下肢运动障碍是常见后遗症，不仅导致患者行走能力下降、生活无法自理，还会增加跌倒风险与照护负担。当前临床康复多依赖物理治疗、运动训练等手段，虽能改善部分患者功能，但对病程1-12个月的患者而言，传统方案常面临起效缓慢、神经修复效果有限的问题，尤其对严重运动障碍患者，难以实现下肢功能的有效恢复，如何通过精准神经调控加速运动功能重建，成为脑卒中康复治疗的核心挑战。

时间干涉刺激（TIS）作为新型无创神经调控技术，为突破这一困境提供了新方向。其通过特定频率的电流干涉作用于大脑运动相关皮层，可精准激活深层神经通路，促进受损运动神经网络的修复与重塑，且具备安全性高、易操作的优势，有望为脑卒中后下肢运动障碍患者带来新的康复希望。但TIS对脑卒中后运动及认知功能的具体干预效果尚未经系统临床验证。

为明确这一技术的临床价值，中山大学附属第三医院胡昔权教授团队发起本临床试验，聚焦TIS对运动功能与认知功能的干预效果，旨在为脑卒中后康复治疗提供更高效的无创方案，推动脑卒中康复从“被动训练”向“主动神经修复”升级，助力患者尽早恢复独立行走能力、回归正常生活。

研究介绍

适应症：缺血性/出血性脑卒中导致患侧持续性下肢运动障碍

治疗手段：时间干涉刺激（TIS）

研究目的：探究时间干涉刺激（TIS）对脑卒中后运动及认知功能的干预效果。

研究设计：干预性研究、随机平行对照

征募观察对象时间：从2025-10-31至2026-12-01

本研究（ChiCTR2500110547）由中山大学附属第三医院胡昔权教授团队（PI）发起，目前已获得中山大学附属第三医院伦理委员会批准。

参研机构

● 中山大学附属第三医院-广东

入组标准

1.首次缺血性/出血性脑卒中导致患侧持续性下肢运动障碍；

2.病程1-12个月；

3.年龄18-80岁；

4.病灶位于大脑半球皮质和/或皮质下；

5.患者生命体征稳定，未见神经系统症状进展，如生命体征包括血压、心率和呼吸频率正常，且经临床评估和医疗记录确认无新发偏瘫、失语或意识改变等神经系统功能损害症状。

6.无严重失语（波士顿诊断性失语症检查（BDAE）评分>=2分），无视觉或听觉障碍，能够完成研究方案。

排除标准

1.既往有脑肿瘤、脑外伤、脑积水、癫痫、神经退行性疾病（如帕金森病、阿尔茨海默病等）或中枢神经系统自身免疫性疾病以及可能影响研究的其他严重疾病（包括心肺、肝肾疾病等）；

2.影像学检查显示患侧M1存在大面积结构性损毁（如完全性梗死）或病灶区域仍存在活动性异常信号（如未吸收血肿、水肿或胶质增生）；

3.存在颅内、颅骨或眼眶内金属/电子植入物（如深部脑刺激电极、颅骨修复钢板、硬膜下/硬膜外电极网格、动脉瘤夹、脑室-腹腔分流管等）或存在体内植入式电子装置（如心脏起搏器、人工耳蜗）；

4.具有严重躯体感觉功能损伤/失用症/认知障碍；

5.开颅手术后/颅骨缺损；

6.小脑或脑干的病变；

7.在过去3个月内接受过肉毒毒素注射，且注射部位为受影响的下肢；

8.可能影响研究的其他严重疾病。

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主要研究者介绍

胡昔权教授

中山大学附属第三医院

● 中山大学附属第三医院康复医学科主任，岭南医院管理委员会主任，脑病中心副主任，睡眠医学中心副主任，神经语言临床研究室副主任，教授，主任医师，博士生导师，国家临床重点专科建设项目负责人，国家重点研发计划首席科学家，广东省医学领军人才

● 主要学术任职：中华医学会物理医学与康复学分会副主任委员；中国康复医学会康复评定专委会主任委员，神经康复专委会候任主委；中国医师协会康复医师分会常务委员；广东省医师协会康复科医师分会主任委员；广东省医学会物理医学与康复学分会前任主委。

● 广东省康复医学会副会长兼神经康复分会会长；国家自然科学基金二审专家。

● 医疗专长：脑卒中、颅脑外伤、脊髓损伤、脑/脊髓炎、周围神经损伤等神经系统疾病所致运动障碍、认知障碍等各种功能障碍的康复尤其擅长于各类认知障碍、血管性痴呆和老年性痴呆（Alzheimer病）的诊疗与康复，肢体痉挛、面肌痉挛的肉毒毒素注射，脑、脊髓损伤的干细胞移植治疗等。

● 主要学术成就：主持国家重点研发计划项目1项、国家自然科学基金面上项目5项等在内的各级科研课题30余项；已发表论文百余篇，其中在国际高水平期刊发表论著60余篇；牵头执笔《中国脑卒中后认知障碍康复专家共识》；以第一完成人获2023年广东省科技进步奖二等奖、2021年广东医学科技奖二等奖、2018年中国康复医学会科学技术奖一等奖；主编副主编《神经疾患康复治疗技术》《神经康复学》《脑卒中康复治疗》等10余部专著/教材，参编专著20余部。

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