2025年10月24日发布 | 192阅读

【中国声音】ANGEL-REBOOT研究1年长期随访扩展分析,为取栓术后补救性血管成形/支架置入提供了强有力的高级别证据!

高峰

首都医科大学附属北京天坛医院

佟旭

首都医科大学附属北京天坛医院

魏铭

天津市环湖医院

姚晓喜

湖南省郴州市第一人民医院

李磊

首都医科大学附属北京天坛医院

缪中荣

首都医科大学附属北京天坛医院

王拥军

首都医科大学附属北京天坛医院

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近日,首都医科大学附属北京天坛医院缪中荣教授与高峰教授团队领衔的ANGEL-REBOOT临床试验,其为期1年的长期随访结果在国际心血管领域顶级期刊《Circulation》(IF:38.6)上正式发表。研究论文题为《Bailout Intracranial Angioplasty or Stenting After Thrombectomy for Acute Large Vessel Occlusion: 1-Year Outcomes of ANGEL-REBOOT》。研究结果表明,对于中国因颅内动脉粥样硬化性病变导致急性大血管闭塞的患者,若在急诊取栓1-3次后血管再通失败(eTICI 0-2a级)或存在重度残余狭窄(>70%),与标准治疗相比,紧急实施补救性球囊扩张和/或支架植入术(BAOS)能够显著降低患者1年时的残疾程度,并有效减少卒中复发风险。这一重要发现不仅为BAOS疗法具有持久临床获益提供了强有力的循证医学证据,也印证了其在降低远期卒中复发中的关键作用,凸显了该策略对于维持长期血运重建稳定的重要价值。

本研究由首都医科大学附属北京天坛医院高峰教授、佟旭副教授、李磊博士,天津市环湖医院魏铭教授以及郴州市第一人民医院姚晓喜教授作为共同第一作者完成;缪中荣教授(末位通讯)与王拥军教授为共同通讯作者。

颅内动脉粥样硬化性疾病是导致急性大血管闭塞机械取栓失败及术后早期再闭塞的重要原因。然而,在此情况下紧急实施BAOS能否为患者带来长期获益,此前尚缺乏明确证据。为解答这一关键临床问题,首都医科大学附属北京天坛医院神经病学中心介入神经病学科的缪中荣教授和高峰教授牵头组织了ANGEL-REBOOT研究,联合全国36家高级卒中中心,共同深入探索取栓后补救策略的长期疗效与安全性,并成功完成了长达1年的随访评估(临床试验注册号:NCT05122286)。

ANGEL-REBOOT是一项多中心、开放标签、终点盲法评估的随机对照临床试验。本次发表的1年长期随访扩展分析,旨在评估在急性大血管闭塞取栓再通失败(eTICI 0-2a)或存在再闭塞高风险(残余狭窄>70%)时,BAOS相较于标准治疗的长期疗效与安全性。研究纳入标准包括:1) 年龄≥18岁,发病前改良Rankin量表(mRS)评分为0-2分,本次发病后美国国立卫生研究院卒中量表(NIHSS)评分≥6分,且发病时间在24小时内的急性脑梗死患者;2) 影像学标准:基于CT或DWI的阿尔伯塔卒中项目早期CT评分(ASPECTS)≥6分(前循环),或后循环ASPECTS(pc-ASPECTS)≥6分且桥脑-中脑指数<3分(后循环);3) 血管造影标准:责任血管为颈内动脉颅内段、大脑中动脉M1段、椎-基底结合部或基底动脉闭塞,在使用支架和/或抽吸导管进行1-3次取栓尝试后仍未实现有效再通(eTICI 0-2a),或责任血管存在严重的固定性狭窄(狭窄率>70%),且经术者判断符合补救治疗指征。排除标准包括:已出现占位效应的大面积脑梗死、取栓术前存在颅内出血或取栓术中有颅内血管穿孔征象的患者。研究采用交互式网络应答系统进行基于最小化法的中央随机化,按1:1比例将受试者分配至BAOS组或标准治疗组,以平衡卒中严重程度、发病至穿刺时间以及闭塞部位等关键基线特征。本次扩展分析的主要终点为1年时的mRS评分分布,次要终点包括1年内责任血管区域卒中复发率、功能独立(mRS 0-2分)率、独立行走(mRS 0-3分)能力、生活质量(采用EQ-5D评分评估)、全因死亡率以及责任血管再闭塞发生率等。

本研究共纳入348例患者,其中176例分配至BAOS组,172例分配至标准治疗组。实际入组患者中约95%为ICAD相关的大血管闭塞。至1年随访截止时,共有326例(94%)患者完成了随访评估。结果显示:在主要终点方面,BAOS组1年时的mRS评分分布显著优于标准治疗组(中位mRS评分:2分 vs. 3分;广义比值比 1.34,95%置信区间:1.05-1.73;P = 0.02)。在次要终点方面,BAOS组1年时实现功能独立(mRS 0-2分)的患者比例显著更高(67% vs. 47%;相对风险 1.44,95% CI: 1.16-1.72;P < 0.001),并且1年内责任血管区域卒中复发风险显著降低(4% vs. 13%;风险比 0.30,95% CI: 0.13-0.71;P = 0.006)。两组在1年全因死亡率、责任血管再闭塞发生率以及后续血运重建率方面,均未观察到统计学显著差异。

总结与展望

尽管ANGEL-REBOOT研究此前发布的90天结果显示,BAOS未能显著改善短期功能结局,且伴随较高的出血和血管夹层风险,但本次公布的1年长期随访扩展分析带来了新的重要启示:对于以颅内动脉粥样硬化性疾病为主要病因的急性大血管闭塞患者,在取栓术后实施补救性血管成形/支架置入术,能够为患者带来持续且显著的临床获益。该策略不仅显著改善了患者的长期功能预后,更在降低责任血管区域卒中复发风险方面展现出关键作用。这一发现为取栓术后BAOS的长期疗效与临床价值提供了强有力的高级别证据,增强了临床医生对于特定人群采取积极补救治疗策略的信心,对改善ICAD所致大血管闭塞患者的远期生命质量具有重要的指导意义。

Gao F, Tong X, Wei M, Yao X, Li L, Wang Y, Miao Z, et al; ANGEL-REBOOT study group. Bailout Intracranial Angioplasty or Stenting After Thrombectomy for Acute Large Vessel Occlusion: 1-Year Outcomes of ANGEL-REBOOT. Circulation. 2025 Oct 22. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.125.075429



作者简介


第一作者

高峰

首都医科大学附属北京天坛医院

主任医师,教授,博士生导师,首都医科大学附属北京天坛医院介入神经病学科副主任,中国卒中学会神经介入分会青年委员会常务副主任委员, 北京市医院管理中心“登峰”人才培养计划团队负责人。

主要从事脑血管病介入治疗临床及科学研究工作,擅长脑血管成形术、脑动脉瘤栓塞术、脑动脉瘤密网支架治疗、硬脑膜动静脉瘘介入栓塞治疗,已完成各类脑血管病介入治疗手术10000余台。

执笔《急性缺血性卒中血管内治疗中国指南2015》、《急性缺血性卒中血管内治疗中国指南2018》、《急性缺血性卒中血管内治疗中国指南2023》;以第一作者和通讯作者在国内外著名学术期刊《Lancet Neurology》、《Circulation》、《Stroke》、《Med Image Anal》、《J Neurointerv Surg》发表多篇研究论文;作为项目负责人承担国家重点研发计划、国家自然科学基金、北京市自然科学基金重点专项、北京市科委“首都临床特色应用研究”等科研课题;授权发明和实用新型专利10项,软件著作权13项,完成科研成果转化2项;获得北京市科技进步奖、教育部科技进步奖、中华医学奖、国家卫生计生委脑卒中防治工程委员会优秀中青年专家奖。

共同第一作者

佟旭

首都医科大学附属北京天坛医院

首都医科大学附属北京天坛医院神经病学中心介入神经病学科主任医师、副教授、硕士研究生导师,血管神经病学博士,拥有介入神经放射学及公共卫生与预防医学双博士后研究经历。现任玉树藏族自治州人民医院神经内科(卒中中心)及介入科主任(挂职)。

师从王拥军教授、缪中荣教授及王文志教授,长期致力于脑血管病的防治研究,擅长各类脑血管疾病的介入诊疗,包括脑动脉狭窄支架植入、急性脑动脉闭塞机械取栓、慢性脑动脉闭塞介入开通,以及颅内动脉瘤、脑动静脉畸形和脑静脉系统疾病的血管内介入治疗,年手术量逾500台。同时精通临床研究设计、数据挖掘与统计分析,具备组织管理大型多中心临床试验的丰富经验。

在科研方面,以第一/通讯作者在《Lancet Neurology》《Circulation》《Radiology》等高水平期刊发表论文40余篇,累计影响因子超过200分。主持国家科技重大专项课题等4项科研项目,累计经费300余万元,参与各级课题20余项。获省部级科技进步奖2项,拥有专利6项、软件著作权2项,参与编写或翻译专著5部。

兼任世界卒中组织(WSO)会员、中国卒中学会高级会员及多个专业委员会委员,担任《Stroke and Vascular Neurology》编审委及多本SCI与中文核心期刊审稿专家。入选国家“四大慢病”重大专项评审专家库,并担任中国神经介入医师手术大赛青年评委。

共同第一作者

魏铭

天津市环湖医院

医学博士,博士后,主任医师,博士生导师。

美国芝加哥拉什医学中心(Rush University Medical Center)神经外科脑血管病中心访问学者;天津市环湖医院神经外科十一病区(脑血管病融合病房)科主任、党支部书记。·获评国家首届医学高层次人才计划国家优秀青年医师,天津市131创新型人才培养工程第一层次人才。担任国家卫健委百万减残工程专家委员会委员、中国卒中学会脑静脉病变分会委员,中国卒中学会脑血管外科分会委员,中国老年医学学会脑血管病分会常委兼青年副主委等学术任职。

长期在医疗卫生临床一线工作,医疗技术精湛,擅长脑血管病介入治疗,如颅内动脉瘤和脑血管畸形的介入治疗,颅内外支架植入,动脉取栓,脑静脉性疾病如良性颅内压增高的介入治疗等。

共同第一作者

姚晓喜

郴州市第一人民医院

郴州市第一人民医院党委委员,副院长,湘南学院第一临床学院副院长,神经内科学科主任。

中国老年医学会智慧医疗技术与管理分会常务委员,中国老年医学会神经内科医师分会委员,湖南卒中学会副会长,湖南省医师协会神经内科医师分会副会长,湖南省神经病学专业委员会委员及神经介入学组委员,湖南省脑卒中医疗质量控制中心副主任,湖南卒中学会神经介入专业委员会副主任委员,湖南卒中学会脑小血管病专业委员会副主任委员,湖南省康复医学会神经介入专业委员会副主任委员,湖南省预防医学会脑卒中预防与控制专业委员会副主任委员,郴州市神经医学专业委员会主任委员,郴州市脑卒中临床医疗质量控制中心主任。从事神经内科医教研工作30年,对神经介入技术有较深的造诣,先后于北京宣武医院、北京天坛医院、上海长海医院学习神经介入诊疗技术,能熟练开展各类神经介入手术,团队年完成神经介入手术1000余台。主持多项省市级课题,发表论文20余篇。

共同第一作者

李磊

首都医科大学附属北京天坛医院

首都医科大学附属北京天坛医院在读博士研究生

师从首都医科大学附属北京天坛医院高峰教授,主要研究方向为缺血性脑血管病的介入诊疗,参与国家重点研发计划、国家自然科学基金及北京市自然科学基金重点专项等多个国家级和省市级项目的实施。以第一作者/共同第一作者发表SCI论文3篇。

通讯作者

缪中荣

首都医科大学附属北京天坛医院

主任医师,博士生导师,博士后合作导师。

首都医科大学附属北京天坛医院神经病学中心介入神经病学科首席科学家。

目前主要学术任职:中国卒中学会副会长,中国卒中学会神经介入分会名誉主任委员,中国老年保健医学研究会慢性病防治管理分会会长,国家神经系统疾病医疗质量控制中心神经介入质控专家委员会主任委员,中国科学技术协会全国神经介入脑血管病介入治疗学首席科学传播专家,世界卒中联合会(WSO)会员。

聚焦当前脑血管疾病防治工作中亟待解决的主要问题和短板,在国内积极开展ANGEL系列研究,在脑卒中防治领域做了全面系统性工作,研究成果相继发表于NEJM、LANCET、JAMA等国际顶级期刊;组织编写多个缺血性脑血管病专家共识及指南,发表学术论著300余篇,其中SCI收录200余篇,影响因子超1000分;出版专著10余部,获国家专利4项;获国家科学技术进步二等奖1项,中华医学科技奖三等奖1项,教育部科学技术进步一等奖1项,北京市科技进步奖3项。

共同通讯作者

王拥军

首都医科大学附属北京天坛医院

教授,博士研究生导师,首都医科大学附属北京天坛医院院长,国家神经系统疾病医疗质量控制中心主任,国家神经系统疾病临床医学研究中心副主任,首都医科大学临床流行病学与临床试验学系主任,北京脑保护高精尖创新中心主任,中国卒中学会会长,中华医学会神经病学分会主任委员,Stroke and Vascular Neurology杂志主编。国家“十二五”科技支撑计划脑血管病领域首席专家,国家“十三五”重点研发专项非传染性慢病领域首席专家,国家重大新药创制科技重大专项总体专家组成员。

主要研究方向是缺血性脑血管病复发机制和干预策略,发现了脑血管病复发的关键分子机制,开创了短程双通道双效应脑血管病联合治疗方法(简称CHANCE),改写了全球脑血管病指南。以第一或通讯作者在NEJM、LANCET、JAMA、BMJ等期刊发表论文200余篇。以第一完成人获国家科技进步二等奖2项、省部级一等奖2项,获首批全国创新争先奖章、中源协和生命医学成就奖、谈家桢临床医学奖、全国杰出专业技术人才称号、世界卒中组织 (WSO)高成就奖“主席奖”、2022年度“何梁何利基金科学与技术进步奖。



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