Evoke系统是新型神经调控平台研发与商业化领域先驱Saluda Medical公司开发的一款开创性脊髓电刺激(SCS)治疗系统,适用于辅助管理躯干和/或四肢慢性顽固性疼痛,包括与腰椎手术失败综合征相关的单侧或双侧疼痛、顽固性下背痛及腿部疼痛等。系统搭载创新SmartLoop技术,开创性地通过感知、测量患者的神经反应生物标志物(即诱发复合动作电位,ECAP)来调整参数,从而维持治疗水平,优化治疗效果。
最近,Saluda Medical公司于2025年7月17日宣布,作为Evoke系统的扩展功能,其基于生物标志物的SCS自动程控EVA技术已在美国正式全面商业化上市。该技术能客观扫描并分析患者的脊髓,以超越人类能力的精准度提供个性化治疗。此前,EVA技术于2024年12月获美国食品药品监督管理局(FDA)批准,适用于美国所有已商用植入Evoke系统的患者,标志着SCS治疗领域的重大进步。
同在2025年7月,Saluda Medical公司在美国疼痛与神经科学学会(ASPN)年会上公布了一系列新的临床数据,为其已有的丰富临床证据(超37项已发表,包括具有里程碑意义的EVOKE研究[NCT02924129]——SCS治疗领域首个且目前唯一一个前瞻性、多中心、平行组、双盲、随机对照关键试验[含自愿交叉试验组]的结果,以及较早的前瞻性、多中心、单臂、开放标签试验——Avalon研究[ACTRN12615000713594]和较晚的欧洲真实世界研究[荷兰Trial NL7889;德国NCT05272137 ;英国ISCRTN27710516]的结果)再添新内容。
对于Evoke系统的全新EVA传感技术,美国Evolve康复中心创始人兼首席执行官Jason Pope博士表示:“Evoke系统搭载EVA技术可实现客观剂量设定,为SCS治疗带来更具可预测性与持久性的效果。目前,越来越多临床数据持续印证该系统的显著获益,不仅能在试验阶段提升诊断评估价值,还能在长期治疗中稳定维持疗效反应,避免疗效衰减。”
Saluda Medical公司首席商务官Mike Mathias表示:“此次EVA技术的全面商业化落地,是SCS治疗领域的重要突破,切实兑现了我们为患者提供客观剂量设定、实现更有效疼痛缓解的承诺。除了显著的临床获益,EVA技术还能将治疗编程步骤自动化,进一步优化患者就医体验。自去年年底获FDA批准后,EVA技术已率先通过有限市场发布,并在超3000次商用诊疗场景中成功应用。”