2025年10月17日发布 | 135阅读

【曙光夜讯】慢性耳鸣患者接受声刺激干预治疗的临床试验

江苏省人民医院神经外科

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慢性耳鸣是临床常见的听觉功能紊乱症状,以持续6个月以上的异常声音感知为核心表现,部分患者还可能伴随睡眠障碍、焦虑等问题,严重影响生活质量。当前临床治疗手段虽包括药物、心理干预等,但疗效存在明显个体差异,且针对无器质性病变的慢性耳鸣患者,缺乏精准、安全且易推广的治疗方案,如何通过非侵入性手段有效缓解耳鸣症状,成为临床亟待解决的难题。

声刺激干预作为一种非药物、无创的治疗方式,为慢性耳鸣治疗提供了新方向。其通过特定频率与强度的声音信号调节听觉通路神经活动,有望改善听觉中枢的异常兴奋状态,从而减轻或消除耳鸣感知,且具有操作便捷、安全性高的优势。不过,该干预方式在慢性耳鸣患者中的有效性尚未经大规模临床验证。

为明确这一治疗手段的临床价值,本研究由江苏省人民医院发起,旨在为无器质性病变的慢性耳鸣患者提供新的治疗选择,推动慢性耳鸣非侵入性治疗的规范化发展,助力改善患者生活质量。




研究介绍

适应症:慢性耳鸣

治疗手段:声刺激干预治疗

研究目的:本研究旨在评估声刺激干预治疗对慢性耳鸣的有效性

研究设计:单组分配、开放标签

研究实施时间(估计):2024-10-01至2027-10-01

招募人数(估计):200人

本研究(NCT07185061)由江苏省人民医院发起。



参研机构


● 江苏省人民医院-江苏



入组标准

1.年龄在18岁及以上,性别不限;

2.患有持续时间超过六个月的慢性耳鸣(无论是否伴有听力损失),且在听觉传导通路或颞骨中未发现器质性病变;

3.患者目前未接受任何治疗(包括药物或中药治疗),或已停止治疗超过三个月;

4.这些患者必须神志清醒、精神稳定,并能够对医生及研究团队成员提出的所有问题做出流畅的回答。



排除标准

1.有听觉传导通路和颞骨的器质性病变(如鼓膜穿孔、听骨链中断)、其他耳科疾病(如梅尼埃病、眩晕、慢性中耳炎、中耳胆脂瘤、急性或慢性外耳道炎);

2.有头部外伤史或中枢神经系统疾病史;

3.曾接触耳毒性药物;

4.在过去三个月内使用过耳鸣药物或中药治疗(停药未满三个月);

5.无法配合医疗操作或回答问题,以及在过去三个月内退出研究或失联的参与者。

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