2025年09月23日发布 | 113阅读

【曙光夜讯】严重慢性期脑卒中偏瘫患者接受个体化远程康复治疗的临床试验

四川大学华西医院

高强

四川大学华西医院

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脑卒中后慢性期偏瘫患者常面临长期运动功能障碍,不仅丧失独立生活能力,还需依赖照护者长期照料,给患者家庭带来沉重照护负担。当前临床康复多聚焦急性期干预,慢性期患者因康复资源可及性差、缺乏个性化方案等问题,功能恢复陷入“平台期”,常规康复手段难以突破瓶颈,同时照护者负担缓解缺乏针对性干预,成为脑卒中康复领域的突出挑战。

个体化远程康复依托数字化技术,可打破时空限制,为慢性期患者提供量身定制的康复训练方案,兼顾训练持续性与个性化,同时有望通过规范康复减轻患者对照护者的依赖,为破解上述困境提供新路径。但其在严重慢性期脑卒中患者中的康复效果及对照护者负担的缓解作用,尚未经系统临床验证。

为明确这一模式的临床价值,四川大学华西医院高强教授团队联合多省市医疗机构发起本临床试验,聚焦严重慢性期脑卒中偏瘫患者,通过评估个体化远程康复的干预效果,探索其在改善患者功能、缓解照护者负担中的作用,旨在为慢性期脑卒中康复提供高效、可及的新方案,推动康复医疗资源的优化配置。




研究介绍

适应症:脑卒中后慢性期偏瘫

治疗手段:个体化远程康复

研究目的:评估个体化远程康复对严重慢性期脑卒中患者康复效果的影响,并分析其对照护者负担的缓解作用。

研究设计:单臂干预性研究

研究阶段:I期临床试验

征募观察对象时间:从2025-08-12至2026-12-31

本研究(ChiCTR2500109103)由四川大学华西医院高强教授团队(主PI)发起,目前已获得四川大学医院伦理审查委员会批准。



参研机构


● 四川大学华西临床医学院-四川

● 聊城市中医医院-山东

● 聊城市人民医院-山东

● 衡水市人民医院(哈励逊国际和平医院)-河北

● 泰安市中心医院(青岛大学附属泰安市中心医院、泰山医养中心)-山东

● 云南省迪庆藏族自治州德钦县人民医院-云南

● 云南省昆明市东川区人民医院-云南

● 云南省红河州开远工人医院-云南

● 昆明市第二人民医院-云南

● 上海中医药大学附属第七人民医院-上海

● 浙江大学医学院附属第二医院-浙江

● 徐州医科大学附属医院-江苏

● 江苏天瑞连云港长寿医院-江苏

● 五冶医院-四川

● 资阳市人民医院-四川

● 绵竹市人民医院-四川

● 龙泉驿区第一人民医院-四川

● 上海市第一康复医院-上海



入组标准

1.确诊为脑卒中的偏瘫患者,末次病程为发病后慢性期(>6个月);

2.年龄18~75岁;

3.生命体征平稳,病情稳定,耐受低强度训练;

4.简易智力状况检查法(mini-mental state examination,MMSE)>=24;

5.改良Rankin量表(modified Rankin score,mRS)4-5;

6.了解试验全过程,自愿参加并签署知情同意书。



排除标准

1.合并严重疼痛或下肢关节疾病者;

2.合并心、肝、肾等重要脏器功能减退或衰竭等重大疾病者;

3.严重认知障碍,无法配合试验完成者;

4.近期(3个月内)参与其他研究干预项目。

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