注册人名称：心凯诺医疗科技（上海）有限公司

注册证编号：国械注准20253031681

结构及组成/主要组成成分：该产品由支撑导管、扩张管及撕裂鞘组成。支撑导管由导管管身、连接座、应力扩散管组成，导管远端外表面涂有亲水涂层。扩张管由扩张管管身、扩张管连接座组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期3年。

适用范围/预期用途：该产品适用于将介入器械或诊断器械引入神经和外周血管系统。

注册人名称：迪泰医学科技（苏州）有限公司

注册证编号：国械注准20253031630

结构及组成/主要组成成分：该产品由软头、软延长管、管身、保护套和鲁尔座组成，其中管身分为内层、编织层和外层；导管外表面涂有亲水涂层。以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。产品货架有效期3年。

适用范围/预期用途：该产品适用于在血管造影术中，输送造影剂到所选的血管系统，包括冠状动脉、神经血管和外周血管。

注册人名称：赛诺神畅医疗科技有限公司

注册证编号：国械注准20253031686

结构及组成/主要组成成分：该产品由微导管和塑形针组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期2年。

适用范围/预期用途：该产品用于一般性血管内操作，包括在神经血管内输注诊断性制剂（造影剂）和适当的器械（弹簧圈、支架）。

注册人名称：苏州铨通医疗科技有限公司

注册证编号：国械注准20253131619

结构及组成/主要组成成分：该产品由弹簧圈、推送杆和导入鞘管组成。弹簧圈由铂钨合金弹簧圈、聚丙烯抗解旋丝、铂钨合金和钴铬合金锚定件构成。推送杆由内管、中管、外管、耦合器、海波管、尾管、解脱丝组成，远端有不透射线指示标记。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期三年。

适用范围/预期用途：该产品适用于颅内动脉瘤、动静脉畸形和动静脉瘘的填塞。

注册人名称：艾柯医疗器械（北京）股份有限公司

注册证编号：国械注准20253031621

结构及组成/主要组成成分：该产品由一个预装在导引鞘内的自膨胀式金属支架连接一根推送导丝组成。支架为远端闭合管状结构，由镍钛合金管体、显影组件组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期三年。

适用范围/预期用途：该产品适用于在症状发作8小时内移除颅内大血管（包括颈内动脉、大脑中动脉M1和M2段、基底动脉和椎动脉）中的血栓，从而恢复血流。不能使用静脉组织型纤溶酶原激活物（IV t-PA）或IV t-PA治疗失败的患者是该治疗的人选。

注册人名称：江苏畅医达医疗科技有限公司

注册证编号：国械注准20253131589

结构及组成/主要组成成分：颅内动脉瘤辅助栓塞支架由颅内支架、输送元件组成，部分规格含有输送导管。其中，输送元件由输送杆和导入鞘组成；输送导管由微导管和塑形针组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期3年。

适用范围/预期用途：该产品适用于≥18岁的颅内动脉瘤患者，辅助弹簧圈治疗囊状宽颈（瘤颈≥4mm或瘤体/瘤颈比＜2）动脉瘤，动脉瘤位于前循环（颈内动脉、大脑中动脉M1/M2段、前交通动脉、大脑前动脉），载瘤血管直径≥2.0mm且≤5.2mm。

注册人名称：上海联影智能医疗科技有限公司

注册证编号：国械注准20253211716

结构及组成/主要组成成分：本产品由软件安装程序和授权文件组成，包括服务器端及浏览器端。浏览器端由登录、患者管理、图像处理与分析（含基于深度学习的ASPECTS评分分析）、服务模块组成。服务器端由数据访问和存储、数据同步服务、算法服务模块（深度学习）、自动归档模块组成。

适用范围/预期用途：本产品用于头颅CT平扫图像的显示、处理、测量和分析。辅助医生对6小时内发病的成人疑似急性缺血性卒中患者进行Alberta脑卒中项目早期CT评分（ASPECTS），供医疗机构经培训合格的医师使用，不能单独用作临床诊疗决策依据，不得用于急诊。