2025年08月29日发布 | 61阅读

【曙光夜讯】药物难治性癫痫、颞叶癫痫患者接受立体定向脑电图下的时域干扰刺激治疗的临床试验

空军军医大学西京医院

江文

空军军医大学第一附属医院

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颞叶癫痫(TLE)是成人癫痫中最常见的类型之一,约三分之一患者会发展为药物难治性癫痫——即使经过规范的多药联合治疗,仍无法有效控制癫痫发作。这类患者常面临频繁发作带来的神经功能损害、认知下降及心理困扰,生活质量严重受损,而传统手术治疗因存在创伤风险、适用范围有限等问题,难以满足所有患者的需求,亟需探索安全有效的非侵入性干预手段。

时域干扰(TI)刺激技术作为一种新型无创神经调控技术,通过特定频率的电流干扰脑内异常电活动,为癫痫治疗提供了新方向。相较于传统神经调控手段,TI刺激具有更高的空间特异性,有望精准作用于颞叶癫痫病灶区域,但其对颞叶癫痫患者生物标志物的影响及治疗潜力尚未明确,尤其缺乏结合立体定向脑电图(SEEG)监测的系统研究——SEEG作为评估脑内电活动的精准手段,能为TI刺激的疗效机制分析提供关键依据。

为填补这一研究空白,空军军医大学西京医院江文主任医师团队发起本临床试验,聚焦接受SEEG监测的颞叶癫痫患者,通过评估TI刺激对患者生物标志物的影响,旨在为颞叶癫痫的非侵入性TI治疗提供理论支撑,为患者带来更安全的治疗选择。




研究介绍

适应症:药物难治性癫痫、颞叶癫痫

治疗手段:干扰(TI)刺激技术

研究目的:本研究评估时干扰(TI)刺激对接受立体定向脑电图(SEEG)监测的颞叶癫痫(TLE)患者生物标志物的影响,并为颞叶癫痫的非侵入性TI治疗提供理论依据。

研究设计:单组分配、开放标签

研究实施时间(估计):从2025-08-15至2026-08

招募人数(估计):10人

本研究(NCT07082101)由空军军医大学西京医院江文主任医师团队(PI)发起。



参研机构


● 空军军医大学西京医院-陕西



入组标准

1.18岁至65岁,性别不限:

2.临床诊断为药物难治性癫痫和颞叶癫痫;

3.正在接受立体定向脑电图(SEEG)检查或治疗;

4.能够配合治疗及相关检查;

5.充分理解并签署知情同意书。



排除标准

1.患有颞叶附加癫痫;

2.处于癫痫持续状态;

3.合并其他严重疾病;

4.妊娠期或哺乳期女性;

5.不能耐受SEEG或TI;

6.同时参与其他临床试验;

7.撤回知情同意(即中途退出研究程序)。

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主要研究者介绍

江文 主任医师

空军军医大学西京医院

● 空军军医大学西京医院神经内科主任医师

● 陕西省医学会神经病学分会主任委员

● 陕西省卒中学会会长

● 陕西省脑血管病临床医学研究中心主任

● 中华医学会神经病学分神经重症协作组副组长

● 中国医师协会神经内科医师分会神经重症学组副组长

● 中国抗癫痫协会常委

● 中国抗癫痫协会脑电图与电生理分会重症脑功能监测学组组长

● 解放军医学会神经内科专委会神经重症专业组组长

● 在Lancet Neurology,Nature Medicine,JCI等SCI杂志发表论文60余篇。


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