Nelonemdaz是韩国生物制药公司GNT Pharma首创的双效神经保护剂，也是全球首款同时抑制NR2B选择性NMDA受体并清除自由基的卒中治疗药物，二者是缺血性卒中后脑细胞死亡的关键驱动因素。该药物旨在对现行血管再通疗法进行补充，并克服它们在临床应用中的局限性，从而达到降低缺血性卒中后死亡率和长期残疾率的目的。

此前，Nelonemdaz在韩国II期和III期临床试验中，展现出了良好的治疗前景。与安慰剂相比，患者到达急诊室后60分钟内给予Nelonemdaz可使残疾结局改善4.3倍，在70分钟内给药可改善2.22倍。

Nelonemdaz与脑卒中临床试验药物的安全性和有效性对比

（来源：GNT Pharma官网Nelonemdaz产品管线简介）

2025年7月24日，GNT Pharma宣布，韩国食品药品安全部（MFDS）已批准其针对Nelonemdaz开展全球III期临床试验的新药研究申请（IND）。此次获批进一步加快了Nelonemdaz走向全球监管审批和商业化的进程。

据悉，这项III期试验将在韩国、美国和澳大利亚的20多家世界顶尖卒中治疗中心开展，计划招募378名发病12小时内且符合取栓条件的重度缺血性卒中患者。试验方案要求在患者到达急诊室60分钟内静脉注射Nelonemdaz，并在5天内重复注射10次。取栓手术将在患者入院后90分钟内进行。主要疗效终点是治疗后12周时患者在日常生活中的功能独立性。

GNT Pharma公司首席执行官BJ Gwag博士表示：“Nelonemdaz结合了神经保护与血管再通的作用，为卒中治疗提供了一种变革性方法。我们很高兴能与世界知名卒中专家合作，扩大这一创新药物的全球影响力。”