研究设计：

本研究于2021年8月至2024年5月期间，招募了接受Maurora支架治疗的椎动脉起始部重度狭窄患者。所有患者均签署了书面知情同意书。研究方案经医院伦理委员会审查批准（伦理批号：2024-XJS-085-01）。考虑到血管内治疗的特殊性，我们纳入了符合以下标准的成年患者：经DSA证实椎动脉狭窄≥70%，且表现出不同程度的后循环缺血症状，如头晕、晕厥、短暂性脑缺血发作（TIA）、共济失调或一过性黑矇。患者或其法定代理人对手术签署了知情同意书。排除标准包括：资料不完整、有神经外科手术史、入院时存在明显出血倾向或感染、已知对造影剂或金属过敏、重要器官（如心、肺、肝、肾）严重功能障碍、动脉迂曲导致器械输送困难或无法完成、合并颅内病变（如动脉瘤或动静脉畸形）以及存在肝素或抗血小板药物禁忌症。重度椎动脉起始部狭窄通过DSA确诊。所有影像学数据均由具有4-5年神经影像学经验的医生独立评估，且评估者不知晓患者信息。最终由一位拥有十年以上神经影像学经验的资深神经外科医师进行最终评价。

数据收集：

评估了基线数据，包括人口统计学和临床信息（年龄、性别、体重、身高、收缩压、舒张压）、病史（高血压、高脂血症、糖尿病、既往卒中史、心脏病史、高同型半胱氨酸血症）、个人史（吸烟和饮酒），以及围手术期并发症（支架内血栓形成、血管损伤、卒中或支架相关死亡、颅内出血）（30天内）、6个月支架内再狭窄的发生情况，以及短期和1年临床结局。入院时采集血样检测血小板绝对计数、甘油三酯水平和血糖水平，并在6小时内使用全自动分析仪进行分析。

变量定义：

支架内再狭窄（In-stent restenosis）定义为支架置入后，治疗血管内再次发生狭窄，且狭窄程度≥50%。所有手术操作均由同一组神经介入医师完成。术后随访时间为1个月、3个月、6个月和12个月，随访时采用CTA或DSA复查。支架内再狭窄由两名阅片者进行评估，每人均具有5年血管神经影像学经验。若评估存在显著差异，则由第三位具有10年血管神经影像学经验的阅片者确定最终标准。

CUSUM分析与方程拟合：

所有患者根据手术时间顺序排列。采用累计和（Cumulative sum, CUSUM）分析法评估手术学习曲线，使用以下公式： ，其中T_i代表第i^th例手术所需时间，为平均手术时间，n表示患者序号。以手术例数为横坐标（x轴），CUSUM值为纵坐标（y轴）构建学习曲线散点图。使用R语言软件拟合CUSUM学习曲线。CUSUM学习曲线开始下降的点标志着达到手术熟练度所需的病例数；该点将学习曲线划分为初始稳定期和成熟期。

统计分析：

对于连续变量，符合正态分布的数据以均数±标准差表示；否则以中位数（四分位距）表示。分类变量以频数（百分比）表示。组间统计分析中，分类变量采用χ²检验或Fisher精确检验；连续变量则根据其分布的正态性，采用T检验或Mann-Whitney U test进行分析。术后mRS和NIHSS评分通过直方图进行可视化展示。

图1

图3

表2

图4

本研究首次对Maurora支架治疗椎动脉起始部重度狭窄患者的一年期预后进行了单中心回顾性评估。研究结果表明，Maurora支架在多个方面展现出显著的临床优势，特别是在降低支架内再狭窄（ISR）率和改善患者预后方面。

我们的研究显示，Maurora支架在一年内的ISR率仅为5.3%，显著低于传统裸金属支架报道的30.2%-42.9%。ISR仍然是血管内治疗面临的主要挑战，涉及复杂的病理生理过程。ISR的主要原因包括过度的新生内膜增生以及平滑肌细胞（SMCs）的迁移和增殖。支架植入不可避免地会对血管内皮造成机械性损伤，引发局部炎症反应，释放多种炎症介质，如细胞因子和生长因子。这些介质可能刺激SMCs增殖并向损伤部位迁移，导致支架表面形成新生内膜。这种新生内膜的过度增殖是ISR的主要成因。SMCs的增殖和迁移受多种因素调控。这些因素不仅促进SMC增殖，还会诱导纤维组织沉积，进一步增厚新生内膜。抗血小板治疗通过抑制血小板聚集和血栓形成，降低术后血栓事件的发生率。在药物洗脱支架的早期内皮化阶段，血小板活化和粘附可能促进支架内再狭窄（ISR）的发生。适当的抗血小板管理可降低支架内血栓形成和新生内膜增生的风险，从而减少ISR发生率，改善支架的长期通畅率。

Maurora支架表面涂覆有强效抗增殖药物雷帕霉素，其主要通过抑制mTOR（雷帕霉素靶蛋白）信号通路发挥作用。mTOR通路在细胞增殖、分化和存活中起着关键作用。雷帕霉素抑制mTORC1（mTOR复合物1）的活性，从而阻断细胞周期从G1期向S期的转变，抑制SMC增殖。此外，雷帕霉素还能减少细胞外基质的合成和沉积，进一步限制新生内膜的形成。这种药理学作用显著降低了支架植入后ISR的发生率。

支架材料的生物相容性对ISR的发生率至关重要。传统的钛合金裸金属支架虽然具有机械强度，但生物相容性较差，可能引发强烈的炎症反应，进而促进新生内膜增生。相比之下，Maurora支架采用具有优异生物相容性的材料制成，减少了血管壁的炎症反应，从而降低了新生内膜增生的风险。既往研究报道高血压和吸烟史是再狭窄的危险因素。这一发现与我们研究中发生再狭窄的两名患者的病史相符。

研究还显示，接受Maurora支架治疗的患者中，89.47%在术后一年达到改良Rankin量表（mRS）评分0分，表明其功能恢复良好。这一结果表明，Maurora支架不仅能降低ISR率，还能显著改善患者的生活质量。因此，Maurora支架的使用显示出明确的术后早期获益，其中长期随访表现尤为值得关注。我们的研究表明，稳定期组和成熟期组在术后并发症发生率方面无显著差异。这可能提示，使用Maurora支架能够在不同手术经验水平下保持安全性的一致性。这种稳定性意味着即使在技术掌握的早期阶段，该支架也能实现较低的并发症发生率，从而支持其更广泛的应用。

尽管Maurora支架在治疗椎动脉起始部重度狭窄方面具有显著的临床优势，但其高昂的成本仍然是一个主要问题。我们的结果显示，平均总住院费用为69,707.2±13,062.5元人民币。对于许多医疗机构和患者而言，Maurora支架的高价格可能构成经济负担，特别是在资源有限的地区，这可能会限制其广泛应用。然而，鉴于其临床疗效，我们计划在未来进行成本效益分析，以更好地评估其在临床实践中的价值。

尽管本研究结果支持将Maurora支架作为椎动脉起始部重度狭窄的首选治疗方案，但必须承认存在几点局限性。首先，作为一项单中心回顾性研究，样本量相对较小，可能影响研究结果的普遍性和代表性。需要更大规模的多中心研究来进一步验证这些观察结果。其次，本研究的随访期为一年。虽然结果表明Maurora支架在短期有效，但其长期疗效和安全性尚待充分评估。冠状动脉领域的长期随访研究表明，药物洗脱支架抑制再狭窄的效果可持续多年，但不同血管部位可能产生不同结果。因此，有必要对Maurora支架在椎动脉的应用进行长期随访研究，以确保其持续的疗效和安全性。

总之，本研究表明，Maurora支架治疗椎动脉起始部重度狭窄安全有效，具有重要的临床价值。我们期待未来大规模、多中心的研究将进一步验证这些发现，并为椎动脉狭窄提供更有效、更安全的治疗方案。