颅内血栓抽吸导管是治疗急性缺血性脑卒中的关键医疗器械。急性缺血性脑卒中由颅内大血管（如颈内动脉、大脑中动脉、基底动脉和椎动脉）内的血栓形成或栓塞引起，导致脑组织缺血，严重时可引发永久性脑损伤甚至死亡。及时恢复血流是治疗的关键，而颅内血栓抽吸导管通过机械抽吸的方式移除血栓，已成为重要的治疗手段。

尽管现有的颅内血栓抽吸导管在临床应用中取得了一定的成效，但仍存在一些技术瓶颈和不足之处，限制了其进一步的应用和发展。首先，现有导管的涂层附着力不足，容易在复杂的血管环境中脱落，这不仅影响导管的性能，还可能引发并发症，如血栓残留或血管损伤。其次，导管表面的亲水性不佳，难以有效减少血栓黏附和提高血液相容性，导致血栓黏附增加，影响抽吸效果，进而降低治疗成功率。此外，颅内血管结构复杂，现有导管的柔韧性和抗扭结性不足，难以确保在血管内顺利通过并到达目标位置，可能导致导管在血管内卡住或扭结，影响治疗效果。最后，在抽吸过程中，导管需要承受一定的负压，现有导管的抗塌陷能力不足，可能导致导管变形或堵塞，降低抽吸效率，增加患者的痛苦和治疗风险。

现有技术中的一些改进措施虽然在一定程度上解决了上述问题，但仍存在明显的局限性。例如，某些涂层技术虽然提高了附着力，但往往牺牲了亲水性或其他性能，导致血栓黏附增加，反而影响了导管的使用效果。此外，现有导管多采用单一材料或简单的复合材料，难以同时满足柔韧性、抗扭结性和抗塌陷能力的综合要求，这种单一或简单的材料组合限制了导管在复杂血管环境中的表现。而且，一些改进措施虽然提高了导管性能，但工艺复杂，成本高昂，不利于大规模生产和临床应用，使得这些改进措施难以在实际医疗环境中广泛推广，限制了其应用范围和普及程度。

中国专利申请公开号CN118490306A公开了一种血栓抽吸导管和介入式医疗器械，包括管体、血栓抽吸通道和药物输送通道。血栓抽吸通道从远端延伸至近端，药物输送通道从近端延伸至远端，分别设有抽入口、药物输出口，抽出口和药物输入口。该技术虽然实现了血栓抽吸和药物输送的双重功能，但未解决涂层附着力不足和表面亲水性不佳的问题，导致导管在复杂血管环境中的性能受限，可能影响抽吸效果和血液相容性。

中国专利申请公开号CN117731363A公开了一种栓塞疏通装置及血栓抽吸导管，包括导管、Y型止血阀和栓塞疏通装置。栓塞疏通装置包括疏通元件、支撑元件和限位锁紧元件，能够对堵塞在导管内的血栓进行捣碎和软化疏通，无需回撤导管进行冲洗。该技术虽然解决了导管内血栓堵塞的问题，但未涉及导管的柔韧性、抗扭结性和抗塌陷能力的改进，且未优化涂层性能，因此在复杂血管环境中的整体性能仍有待提高。

本发明公开了一种颅内血栓抽吸导管及其制备方法，属于医疗器械技术领域，该导管包括PTFE内衬、增强层（含线圈层和编织层）、分段设计的外层塑料层、铂铱合金显影环以及涂层。

本发明颅内血栓抽吸导管的结构模型图

如图所示，该颅内血栓抽吸导管的多层结构从内到外依次如下：

1)PTFE内衬：这是导管的最内层，由聚四氟乙烯（PTFE）材料构成，其作用是降低血栓与导管内壁的黏附，并提供一条光滑的腔道，以便于抽吸过程中血栓的顺利通过；

2)线圈：位于PTFE内衬的外侧，由不锈钢或镍钛合金绕簧构成，这一层的主要功能是提供抗塌陷能力，确保导管在使用过程中能够保持其形状和结构；

3)编织：由不锈钢丝编织成的网状结构，部分覆盖在线圈层的外侧，这一层的设计是为了提升导管的抗扭结性，使其在血管内的导航更加顺畅；

4)塑料层：这是导管的外层，采用分段设计，近端部分采用高硬度的聚氨酯材料以提供足够的支撑力；而远端则采用低硬度的聚氨酯，以增加导管的柔韧性，通过共挤出或分段注塑工艺实现从近端到远端的硬度梯度变化；

5)显影环：由铂铱合金制成的显影环嵌入在导管中，这个环在医学成像过程中起到显影作用，帮助医生实时监控导管的位置；

6)涂层：位于部分导管的最外层，其基材料至少包括甘油聚丙烯酸酯、聚氨酯或聚乙二醇中的一种，涂层的作用是进一步改善导管的表面特性，如亲水性、生物相容性等，以提高其在医疗操作中的性能和安全性。

与现有技术相比，具有以下几个有益效果：

1)本发明通过优化涂层配方和工艺，显著提高了颅内血栓抽吸导管的涂层附着力，有效防止涂层脱落，确保导管在使用过程中的稳定性和耐久性。

2)本发明的颅内血栓抽吸导管具有较好的表面亲水性，大幅减少血栓黏附，提升血液相容性和操作性能。

3)此外，多层结构设计提升了导管的柔韧性、抗扭结性和抗塌陷能力，确保其在复杂血管环境中的稳定性和有效性。

另，该导管的制备方法涵盖PTFE内衬挤出、线圈缠绕、编织层覆盖、分段塑料层成型、显影环嵌入及固定，以及涂层处理与表面功能化。