小剂量阿司匹林(acetylsalicylic acid,ASA)被广泛用于心血管事件的防治中。慢性硬膜下血肿(Chronic subdural hematoma,cSDH)作为神经外科常见疾病,在65岁以上人群中尤为高发。因此,相当比例的cSDH患者同时接受ASA治疗。
这种需要手术治疗的cSDH患者与ASA用药人群的重叠,构成了重大临床决策困境。一方面,围手术期继续使用ASA可能使cSDH复发率从7%-10%升至25%-33%;另一方面,停用ASA可能增加非致死性心肌梗死、心脏骤停及心源性死亡等术后心血管事件风险——围术期心肌梗死相关院内死亡率高达15%-25%。
尽管接受ASA治疗的cSDH患者比例很高,但关于手术期间继续或暂停ASA治疗的高质量证据仍显不足。既往评估围术期ASA出血风险的研究多将神经外科患者排除在外。调查显示,针对手术治疗的cSDH病例,多数医师因顾虑复发或颅内出血风险增加,倾向于在围术期暂停和/或逆转ASA治疗12-30天。
为填补这一空白,2025年6月来自瑞士的Jehuda Soleman等在JAMA Neurology上公布了SECA随机临床试验,旨在比较继续与中断ASA治疗对cSDH手术患者血肿复发和心血管事件风险的影响。
SECA是一项由研究者发起的多中心、安慰剂对照随机临床试验,于2018年2月至2023年6月在瑞士6家神经外科中心开展。研究纳入了接受钻孔引流术治疗cSDH且在发病前已接受ASA治疗的成年患者。在1363例筛查患者中,最终155例入组。评估者与受试者均对分组设盲。受试者按1:1比例随机分配至围手术期(12天内)继续ASA治疗组或安慰剂组。
主要结局为6个月内需再次手术的cSDH复发率,采用意向治疗分析计算风险差异。次要结局包括心血管或血栓栓塞事件、其他出血事件及死亡率。
155例参与者中,78例分配至持续ASA组,77例至安慰剂组。ASA组与安慰剂组平均(SD)年龄分别为77.9(8.2)岁和77.6(9.7)岁,女性25例(16.1%)。ASA组13.9%与安慰剂组9.5%发生主要结局事件(加权风险差4.4%;95%CI -7.2%~15.9%;P=0.56)。心血管或血栓栓塞事件发生率在ASA组为0.27例/人·半年,安慰剂组0.28例;需ASA治疗的心血管事件发生率分别为0.02例/人·半年与0.06例。其他出血事件发生率ASA组0.10例/人·半年,安慰剂组0.08例。全因死亡率ASA组0.06例/人·半年,安慰剂组0.03例。
最终作者认为,SECA随机临床试验表明,停用ASA治疗并未降低cSDH术后6个月复发率。本研究中继续ASA治疗的复发风险估值显著低于既往报道。
JAMA Neurol
. 2025 Jun 1;82(6):551-559. doi: 10.1001/jamaneurol.2025.0850.
Aspirin Continuation or Discontinuation in Surgically Treated Chronic Subdural Hematoma: A Randomized Clinical Trial
*本文转载自微信公众号“脑血管病及重症文献导读”,脑医汇获授权转载
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