引 言
心玮“长城”作为国产首个栓塞辅助支架,具有:
1、激光雕刻闭环支架,可通过更小内径输送系统释放3.0mm直径规格长城支架,应用于复杂动脉瘤小血管辅助栓塞治疗,手术更安全。
2、在支架两端及部分型号中段有铂铱显影点,便于临床精准判断支架打开及贴壁情况,提高手术有效性。
3、4.0mm直径规格拥有60mm长度规格,实现仅单一支架可治疗冗扩段血管或分支血管复杂的串联病变,广适病变。
4、支架兼备“宏、顺、稳、固、显、强”六大特点,有效,简单操作,适用于临床不同需要。
CASE 01
长城支架辅助栓塞治疗大脑中动脉动脉瘤
病例简介
术前诊断:右侧大脑中动脉动脉瘤。
手术器械
心玮“长城” VRD-4022mm 辅助支架
0.021inch 支架微导管
6F 115cm 颅内支撑导管
8枚弹簧圈
弹簧圈微导管
0.014inch 200cm 微导丝
手术过程
尼莫地平6ml/h泵入,予以更换6F导管长鞘(90cm)在125cm单弯引导下到位右侧颈内动脉C1段起始段,选择6F 115cm颅内支撑导管在泥鳅导丝引导下,到位右侧颈内动脉C3段,路图下,微导丝导引0.021inch支架微导管,大脑中动脉动脉瘤瘤腔内超选,到位右侧大脑中动脉M2上干段预备,退出微导丝, 再通过微导丝引导新的弹簧圈微导管超选入右侧大脑中动脉动脉瘤瘤腔。
首先植入弹簧圈1枚,填塞中圈及微导管稳定,成篮均在动脉瘤腔内,造影显示载瘤动脉通畅,顺利解脱弹簧圈。再植入弹簧圈1枚,圈欠稳定,暂时退出部分,需考虑支架辅助,血管成形。
遂根据载瘤动脉管径测量,选择心玮“长城”VRD-4022mm辅助支架到位右侧大脑中动脉M2上干,送入支架,整体后撤定位后,释放支架覆盖动脉瘤瘤颈。
缓慢释放长城支架。
造影显示支架释放满意,完整打开,退出支架推送导丝及微导管。
此后逐步依次通过微导管植入弹簧圈7枚,透视或造影下明确圈位置好,载瘤动脉通畅,并依次规范顺利解脱;造影示瘤腔内填塞满意,造影示圈稳定,此时动脉瘤主体基本栓塞,动脉瘤显影不明显(Raymond 1级栓塞),右侧颈内动脉主干及后交通动脉可见显影。退出微导管及远端通路导管。
CASE 02
长城支架辅助栓塞治疗椎动脉V4段动脉瘤
病例简介
术前诊断:椎动脉段V4段动脉瘤。
术前影像
手术器械
心玮“长城” VRD-4022mm 辅助支架
0.021inch 微导管
6F 115cm 颅内支撑导管
8枚弹簧圈
弹簧圈微导管
0.014inch 200cm 微导丝
手术过程
上行支架微导管,动脉瘤内填塞弹簧圈成篮后,开始释放长城支架。
完全释放长城支架后造影。
术后即刻造影,动脉瘤完全栓塞,载瘤动脉瘤内血流通畅。
CASE 03
长城支架辅助栓塞治疗基底动脉末端动脉瘤
病例简介
术前诊断:基底动脉末端动脉瘤。
术前影像
左椎动脉造影(正侧位):左侧椎动脉及基底动脉主干迂曲僵直,及分支显影缓慢。基底动脉顶端可见一囊状动脉瘤,双侧大脑后动脉显影缓慢,各血管毛细血管期及静脉期显影稍缓慢。
影像诊断结论:基底动脉顶端动脉瘤;脑动脉硬化症。
先处理责任动脉瘤既基底动脉顶端动脉瘤。
手术器械
心玮“长城” VRD-4022mm 辅助支架
0.021inch 微导管
5F 115cm 颅内支撑导管
7枚弹簧圈
弹簧圈微导管
0.014inch 200cm 微导丝
手术过程
尼莫地平6ml/h泵入,替罗非班4ml/h持续泵注;予以更换6F导管长鞘(70cm)在125cm单弯引导下到位左侧锁骨下动脉开口,因腹主动脉及胸主动脉迂曲,70cm长鞘到位椎动脉开口困难,立即予以更换6F导管长鞘(90cm)到位左侧椎动脉开口处,因椎动脉迂曲动脉粥样明显,6F的通路导管很可能到位困难,遂选择远端通路导管(5F)在在泥鳅导丝引导下,到位左侧椎动脉,路图下拟进入左侧椎动脉V2段,血管痉挛明显,立即予以罂粟碱稀释注射后痉挛好转,但远端基底动脉显影依然缓慢,血流通畅。
左侧椎动脉(正侧位+3D):左侧椎动脉起始段走形迂曲僵直,显影缓慢,基底动脉顶端囊状动脉瘤,大小约3.5*4.0*3.5mm,瘤颈约3.0mm,基底动脉主干及分支存在,瘤顶朝向右上。
路图下,微导丝引导0.021inch支架微导管拟进入左侧大脑后动脉困难,尝试多次不成功,遂改进入右侧大脑后动脉P1段远端。
缓慢释放长城支架;
根据瘤颈位置,适当后撤,确定覆盖瘤颈满意,释放支架,造影显示支架释放满意,完整打开,退出支架推送导丝及微导管。
中间导管内推注稀释的5ml替罗非班,再选择新的微导丝引导弹簧圈微导管穿网孔进入基底动脉动脉瘤腔内,首先植入三维弹簧圈1枚(3mm*6cm),填塞中圈及微导管稳定,成篮均在动脉瘤腔内,造影显示载瘤动脉通畅,顺利解脱弹簧圈。此后逐步依次通过微导管植入弹簧圈3枚( 1.5mm*2cm、1.5mm*2cm、1.5mm*2cm)、弹簧圈2枚(1mm*1cm、1mm*1cm),透视或造影下明确圈位置好,载瘤动脉通畅,并依次顺利解脱。
造影示瘤腔内填塞满意,造影示圈稳定,此时动脉瘤主体基本栓塞,动脉瘤显影不明显。退出微导管及远端通路导管。
心玮“长城”支架作为辅助进行栓塞,支架到位过程相对平顺,释放过程平稳,显影清晰,在半释放状态下对弹簧圈微导管的支撑力恰当,支撑稳固,栓塞全程的锚定力较佳,能够起到对动脉瘤瘤颈栓塞的辅助效果,亦能辅助瘤内扰流装置,通过改变瘤内扰流装置方向,支撑力佳,起到保护分支血管通畅的效果。
3.0系列长城支架通过适配0.017inch微导管,更适合于远端迂曲小血管的治疗,使得治疗更安全,更有效。
综合评价,作为国产首款辅助支架,长城是一款各方面都表现较优异的辅助支架,期待更多的临床应用。
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上海心玮医疗科技股份有限公司(股票代码:06609.HK)成立于 2016 年,公司着眼于中国未被满足的临床医生和患者需求,致力于提高医疗创新技术和产品的可及性,降低重大疾病死亡率,改善患者预后,守护生命健康。公司总部位于上海临港新片区,在南京江北新区、美国加州设有研发生产中心,并在北京、香港等地设有分支机构。
目前,心玮医疗已在神经介入领域开拓性地打造了脑卒中治疗及预防一站式解决方案,产品管线涵盖取栓、动脉瘤及狭窄等神经介入治疗器械、介入通路器械以及卒中预防类器械。公司拥有国产医疗器械产品注册证32项,授权专利超过250件,部分产品获“创新器械优先审评”资格,销售渠道覆盖国内除香港和澳门地区以外的全部省级行政区,产品在超2500家卒中中心使用。
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