聚焦临床:
守护生命“颅”内平衡
迈德微创(天津)医疗器械有限责任公司(以下简称“迈德微创”)秉持“以市场需求为出发点”的理念,潜心研发,重磅推出拥有完全自主知识产权的国家Ⅲ类医疗器械——“一次性使用颅内压测量及脑脊液引流装置(Salupout®)”(国械注准20253070706)。该产品的成功上市,标志着我国在颅内压动态监测与腰椎穿刺精准引流领域实现了重大突破,为临床医生提供了性能卓越、操作便捷、经济高效的颅内压力监测与腰穿替代方案,显著提升神经重症(如颅脑外伤、脑出血、脑炎、颅高压综合征)患者的救治水平与安全性。
创新引领:
实时监测、精准引流、一“针”到位,多维度革新
Salupout®系列装置是基于对临床痛点的深刻理解,融合多项创新技术,实现了颅内压管理与腰椎穿刺的革命性提升:
1.实时数字化监测,终结“盲穿”与“经验依赖”
当腰椎穿刺针针尖进入目标腔隙(蛛网膜下腔)的瞬间(0.2秒响应),压力数据即刻呈现在LCD显示屏上,精准提示“一针到位”,告别传统“盲穿”和依赖手感的时代。
2.颅内压稳态调控:动态平衡的 “压力调节阀”
脑脊液通过精确控制生成与重吸收的平衡,维持稳定的颅内压(ICP),其调控机制包括:
容积代偿机制
当颅内占位病变(如肿瘤)导致脑体积增加时,脑脊液可通过 “三阶段代偿+体外引流” 缓冲压力:
脑脊液被挤出颅腔进入脊髓蛛网膜下腔;
减少脉络丛分泌量(通过压力反馈抑制钠泵活性);
加速蛛网膜颗粒重吸收(压力升高时瓣膜开放度增加)。
压力感受器反馈
蛛网膜颗粒内皮细胞上的机械敏感离子通道可感知脑脊液压力变化,当ICP超过180mmH2O时,重吸收速率显著增加(可达基础值的2倍),反之则少分泌,使压力维持在70-180mmH2O的正常范围。
迈德微创Salupout®系列“一次性使用颅内压测量及脑脊液引流装置”
在穿刺引流全程可动态捕捉颅内压(ICP)微小波动(毫米级精度传感,误差<±2mmH2O),避免因脑脊液留取过程中导致的压力剧烈波动,显著降低脑疝等致命并发症风险,实现脑脊液动态的安全管理。
极简操作,安全倍增:
01
即插即用系统:抛弃复杂外部传感模块,操作步骤锐减,仅需简单三步:
穿刺→读数→引流。
02
旋钮式开关与精准定量引流:旋钮调节阀轻松操作,实现0.1mL/分钟级的精细控制,按需获取脑脊液,避免过度引流引发危险。
03
针孔侧面开口设计:最大程度减少术后脑脊液渗漏,降低头晕、恶心等并发症。
04
全封闭通道设计:实现零交叉感染,提供终极防护。
多场景无缝适配,成本效益显著
01
完美兼容“腰椎穿刺”、“脑室外引流”、“腰大池引流”三大核心临床场景,真正实现“一机多用”。
02
通过引流管三通阀侧孔即可连接监测,无需额外创伤性穿刺或植入探头,降低感染及组织损伤风险,尤其适合需要长期监测/引流的患者。
03
一次性使用设计,省去昂贵设备的购置、维护成本,整体治疗费用较传统有创监测装置显著降低,性价比极高。
群贤云集:
顶尖团队铸就卓越品质,临床价值获高度认可
Salupout®系列产品的成功问世,离不开迈德微创高素质、强创新能力的研发团队。在产品的研发与验证过程中,迈德微创深度结合临床需求,其创新的设计理念、卓越的性能指标(如脑脊液主动控制技术、压力检测精度、产品制造工艺)以及显著提升的临床安全性与效率,已获得众多神经外科、重症医学领域专家的关注与积极评价。专家们一致认为,Salupout®系列产品解决了临床长期存在的痛点,其“动态监测能力”、“操作便捷性”和“高性价比”,将为神经重症患者的精准诊疗提供强大助力,是国产高端医疗器械创新的优秀代表。
扬帆启航,普惠生命健康
Salupout®一次性使用颅内压测量及脑脊液引流装置的正式上市,是迈德微创在研发高端医疗器械征程上的重要里程碑。迈德微创深知,科技创新的终极目标是普惠大众。公司将持续加大研发投入,深化与临床专家及科研院所的合作,致力于开发更多像Salupout®这样具有高临床价值、安全可靠、经济高效的独家创新产品,并加速国产高端植入类医疗器械产品的国产化替代进程,践行“国家级高新技术企业”和“先进制造业”的责任与担当,为提升中国医疗水平、守护人民生命健康贡献坚实力量!
“创新科技,守护生命。迈德微创,智创未来!”
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