该研究旨在评估影响PerClose ProGlide血管闭合装置(Vascular Closure Device, VCD)安全性和有效性的因素,为临床实践提供了重要的参考信息。
研究背景
在神经介入手术中,使用各种抗凝剂、抗血小板药物和纤维溶解药物可能会导致动脉穿刺部位并发症。安全有效地闭合动脉穿刺口对于减少发病率具有极其重要的意义。血管闭合装置(VCDs)使我们能够闭合这些穿刺口。本前瞻性研究意在评估在神经血管介入中使用PerClose ProGlide VCD的安全性和有效性。
研究方法
本研究为单中心前瞻性研究,纳入了2014年10月至2016年10月期间接受各种神经介入治疗的217例连续患者,这些患者均使用了PerClose ProGlide作为股动脉血管穿刺闭合装置。
患者(手动压迫止血困难)主要基于围手术期抗凝药物、抗血小板药物和纤维溶解药物的使用情况选择使用该装置。考虑使用该装置的其他因素包括年龄(50岁以上)和肥胖(BMI超过30kg/m²)。不符合这些标准的患者被排除在研究之外。共有217名患者被选中,放置了327个装置,包括右股动脉和左股动脉。
对于所有患者,在给予肝素前(pre-ACT)和血管闭合装置放置前(post-ACT)评估了活化凝血时间(ACT)。所有患者均给予了5000单位的肝素,之后每小时1000单位。在所有涉及支架或血流导向装置植入的病例中,肝素后ACT保持在基线的2至2.5倍。在所有介入手术后,我们经动脉鞘进行了股动脉造影,以评估动脉疾病的大小和存在情况。
研究结果
在327个使用PerClose ProGlide血管闭合装置的患者中,并发症发生率为0.91%,平均止血时间(TAH)为77.14秒。对TAH平均值的评估显示,在肥胖和使用较大动脉鞘的患者中,TAH显著延长。年龄、性别、肝素后ACT、围手术期用药和疾病类型对TAH的延长没有显著影响。评估结果还表明该装置对术者来说,存在一定的学习曲线。
研究结论
PerClose ProGlide VCD在神经介入治疗后闭合动脉穿刺口是安全有效的;肥胖和较大动脉鞘是延长TAH的独立因素;与该装置相关的学习曲线轻微增加了止血时间和装置相关并发症。
本研究为PerClose ProGlide血管闭合装置在神经血管介入治疗中的应用提供了重要的安全性和有效性数据,对于优化手术流程、减少术后并发症具有重要的临床指导意义。同时,研究也强调了在肥胖患者和使用较大动脉鞘时可能需要特别关注止血时间的延长,以及在使用新型血管闭合装置时存在学习曲线,需要通过适当的培训和经验积累来克服。未来的研究需要进一步验证这些发现,并探索不同VCD类型的效果差异,以期为神经血管介入手术的临床实践提供更为精准、科学的指导。
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