【风向标｜技术】国内首款介入式脑机接口的大事件和里程碑时间线梳理

2025年6月14日，全球首例介入式脑机接口（BCI）辅助人体患肢运动功能修复试验（《静脉介入脑机A型传感器治疗瘫痪肢体的临床安全性研究》；临床试验注册号：ChiCTR2400093125）在我国完成，具体由南开大学段峰教授团队牵头，联合福建三博脑科医院教授林志雄、福建省第二人民医院教授吴成翰，在三博脑科医院福建院区完成。试验还得到了天津健嘉康复医院、中国人民解放军空军特色医学中心和天津嵘元智能科技有限公司的支持。

据悉，本次试验的受试者是一位因脑梗死导致左侧肢体瘫痪半年的67岁男性患者，传统治疗手段恢复希望渺茫。试验团队在高精度DSA影像引导下，通过颈部血管介入微创手术方式将支架电极导入到患者相应的颅内血管壁，并植入无线传输与供电设备，实现了脑电信号的精准采集与无线通信传输。术后，患者左侧上肢已经实现自由抓握、取药等日常动作，整体运动功能得到极大改善。

图片来源：“福建三博福能脑科”微信公众号

这一突破性成果展示了我国在脑机接口核心技术上的自主创新能力，标志着我国介入式脑机接口技术在精准控制、神经重建和智能康复领域迈出了关键一步。值得一提的是，介入式脑机接口技术通过经血管植入电极的方式避免了开颅手术，不仅降低了手术风险，更具有创伤小、信号采集精度高、恢复期短等优点。该技术的成功实践，不仅验证了介入式脑机接口技术的安全性与有效性，更为后续规模化应用——尤其是为脑卒中、截瘫、渐冻症等运动功能障碍患者的创新治疗和康复奠定了基础。

国内首款介入式脑机接口的里程碑时间线：

2022年6月25日，在北京成功完成我国首次介入式脑机接口的动物实验。相关设备由南开大学人工智能学院教授段峰科研团队牵头与上海心玮医疗科技股份有限公司（以下简称“心玮医疗”）联合研发，植入手术由河北工业大学张建华教授科研团队研发的介入机器人辅助完成。该机器人采用主从操作方式，由宣武医院神经外科马永杰主任医师在主端操作，成功完成了部分血管造影。设备顺利植入在羊脑血管内，并且成功采集到了脑电信号。此次实验填补了国内介入式脑机接口领域的空白，为后续的人体试验奠定了坚实基础。实验中，团队成功将介入式脑机接口设备植入羊脑，并成功采集到了脑电信号，验证了“介入式脑机接口”技术的可行性和安全性。

2023年5月4日，在北京成功完成全球首例非人灵长类动物（猴）“介入式脑机接口试验”。试验的参与方包括中国人民解放军总医院第一医学中心（301医院）和心玮医疗。试验中，猴子通过意念（脑电信号）成功操纵机械臂运动，把食物送到了自己嘴里。该试验验证了“介入式脑电信号解析”的新技术，实现了主动意图识别对机械臂的控制。

图片来源：段峰教授团队试验视频截图

2024年8月13日，在北京成功完成介入式脑电信号的无线传输设备植入和全球首例介入式脑机接口传感器血管内取出试验。试验由段峰教授团队牵头，与中国人民解放军空军特色医学中心、中国人民解放军总医院、心玮医疗、昆山航锦智能科技有限公司联合完成。试验内容包括：将无线传输设备植入实验动物皮下，并将采集到的介入式脑电信号通过无线传输设备传出，实现了稳定、高效的信号传输；以及通过介入手术将先前导入羊颅内血管壁上的介入式脑机接口传感器安全取出，整个过程在DSA造影引导下进行，确保了手术过程的安全性。在试验过程中，实验动物未出现排异反应，且在介入式脑机接口传感器被取出后仍然健康。此次试验成功，不但验证了无线传输设备与介入式脑机接口系统的安全性和生物兼容性，而且验证了介入式脑机接口传感器可以在不损伤脑组织和血管的情况下被安全取出，为未来介入式脑机接口技术的临床应用提供了坚实基础。