2025年06月17日发布 | 54阅读

NEJM:中等血管闭塞的取栓治疗

杨中华

首都医科大学附属北京天坛医院

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由颅内颈内动脉或大脑中动脉M1段(主干)闭塞引起的急性缺血性卒中(大血管闭塞)具有高死亡率,未经治疗的患者预后极差。相比之下,中等血管闭塞导致的急性缺血性卒中因闭塞点位于血管更远端、下游缺血脑组织体积较小,预后相对较好。然而在当前最佳药物治疗下,仍有半数中血管闭塞所致急性缺血性卒中患者无法获得良好预后,三分之一患者在发病90天后无法实现功能独立。


静脉溶栓药物(如阿替普酶或替奈普酶)对中等血管闭塞所致急性缺血性卒中的血管再通效果优于大血管闭塞。但静脉溶栓后早期再通率仍不足50%。血管内血栓切除术(EVT)对大血管闭塞所致急性缺血性卒中疗效显著,即使基线存在广泛缺血改变的患者也能获益。随机试验和非随机研究的事后分析数据表明,EVT对中等血管闭塞所致急性缺血性卒中同样具有改善预后的潜力。但专门针对中等血管闭塞卒中EVT疗效与安全性的前瞻性临床试验数据仍有限。


2025年4月来自加拿大的M.D. Hill等在NEJM上公布了ESCAPE-MeVO试验,旨在评估:对于发病12小时内的中等血管闭塞所致急性缺血性卒中患者,在常规治疗基础上联合EVT是否能改善功能预后。


ESCAPE-MeVO是一项三期多中心、前瞻性、随机、开放标签、设盲终点评估(PROBE设计)的对照试验。患者按1:1比例分配至EVT联合指南指导常规治疗组(EVT组)或单纯常规治疗组(常规治疗组)。


主要纳入标准为急诊收治的成人中等血管闭塞急性缺血性卒中患者。中血管闭塞定义为:大脑中动脉M2/M3段、大脑前动脉A2/A3段或大脑后动脉P2/P3段闭塞,不包括A1/P1段。


患者需在发病12小时内(最后正常时间算起)完成随机化,且符合以下标准:基线NIHSS评分>5分;或评分3-5分但存在治疗团队根据职业/生活情况判定的致残性缺损。临床症状需与闭塞部位相符,且基线无创影像显示存在可挽救脑组织。


基线神经影像遵循各机构流程,可在研究中心或转诊医院完成,必要时重复检查。入选资格可通过以下任一方式确认:非增强CT/MRI(未见广泛缺血改变)、CTA/MRA(存在至少中等程度侧支循环)或灌注成像(CT/MR灌注显示核心-半暗带不匹配)。


EVT组首次取栓需使用Solitaire X系列装置(美敦力公司生产),可联合抽吸。后续操作由术者决定使用任何获批器械。研究中心人员接受快速有效安全实施EVT的培训指导。推荐全身麻醉以确保远端血管内器械操作安全。


主要结局为90天改良Rankin量表(mRS)评分,由盲法评估员完成。关键次要及安全性结局包括:90天mRS 0-2分比例、90天死亡率、90天Barthel指数、患者报告生活质量及24小时随访影像的梗死体积。EVT技术成功率采用中等血管闭塞扩展脑梗死溶栓(MeVO-eTICI)评分评估(0-3分,分数越高再灌注越好)。影像评估(含梗死体积测量)由独立核心实验室盲法完成,尽可能避免知晓临床数据和治疗方案。临床数据经独立监查员核实。


2022年4月至2024年6月期间,共纳入来自5个国家的530例患者,其中255例分配至EVT组,275例分配至常规治疗组。大多数患者(84.7%)的闭塞部位位于大脑中动脉分支。


90天随访显示:EVT组41.6%(255例中106例)与常规治疗组43.1%(274例中118例)达到改良Rankin量表(mRS)0-1分的良好预后(校正率比0.95;95%置信区间[CI] 0.79~1.15;P=0.61)。EVT组90天死亡率为13.3%,显著高于常规治疗组的8.4%(校正风险比1.82;95%CI 1.06~3.12)。EVT组症状性颅内出血发生率为5.4%(257例中14例),常规治疗组为2.2%(272例中6例)。


最终作者认为,对于发病12小时内的中等血管闭塞所致急性缺血性卒中,血管内治疗在90天功能预后方面未优于常规治疗。


文献出处

N Engl J Med

. 2025 Apr 10;392(14):1385-1395. doi: 10.1056/NEJMoa2411668. Epub 2025 Feb 5.

Endovascular Treatment of Stroke Due to Medium-Vessel Occlusion

*本文转载自微信公众号“脑血管病及重症文献导读”,脑医汇获授权转载

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