血管内治疗(EVT)对由颈内动脉、大脑中动脉(MCA)M1段或基底动脉大血管闭塞引起的急性缺血性卒中患者具有获益作用。随机试验证据还表明,EVT对大脑中动脉优势M2段急性闭塞患者同样有效。然而,目前缺乏随机对照试验数据来证实EVT是否对中远端血管闭塞患者同样有益。当前美国和欧洲指南既未推荐也未反对对中远端血管闭塞患者实施EVT。为此,2025年4月来自瑞士的M. Psychogios等在NEJM上公布了DISTAL试验,旨在评估发病24小时内的孤立性中远端血管闭塞患者,在最佳药物治疗基础上联合EVT是否比单纯最佳药物治疗更能有效降低致残率和死亡率。
DISTAL是一项由研究者发起的国际性、评估者盲法、随机对照试验。入选标准:年龄≥18岁;卒中前居家生活;经CTA或MRA证实为孤立性中远端血管闭塞导致的急性缺血性卒中;NIHSS评分≥4分。若为致残性症状,允许更低的NIHSS评分(入院时)。现有证据表明EVT对优势M2段闭塞患者有益,故此类患者被排除。中远端血管闭塞定义为:MCA非优势/共优势M2段、MCA M3/M4段、大脑前动脉A1/A2/A3段或大脑后动脉P1/P2/P3段闭塞。受试者需在最后正常时间6小时内完成随机分组,若影像学提示存在可挽救组织,时间窗可延长至6-24小时。
纳入的患者按1:1比例随机分配至EVT联合最佳药物治疗组或单纯最佳药物治疗组。采用概率最小化法,以NIHSS评分和研究中心作为分层因素。EVT技术选择由治疗医师决定,允许使用任何商用器械。试验参与不影响最佳药物治疗或后续护理。
若初始治疗后停止抗凝,活动性癌症患者仍面临静脉血栓栓塞复发的风险。临床实践指南建议只要癌症仍处于活动期或正在进行抗癌治疗,就应持续抗凝治疗,但临床医生需权衡抗凝治疗的获益与随时间持续存在的出血并发症风险。
主要结局为90天残疾程度(采用改良Rankin量表评分评估)。
该试验共纳入543名受试者(女性44%,中位年龄77岁),其中271例分配至EVT联合最佳药物治疗组,272例分配至单纯最佳药物治疗组。入院时NIHSS评分中位数为6分(四分位距5-9分)。65.4%的受试者接受了静脉溶栓治疗。主要闭塞部位为MCA M2段(44.0%)、M3段(26.9%)、PCA P2段(13.4%)和P1段(5.5%)。
EVT联合最佳药物治疗组与单纯最佳药物治疗组相比,90天改良Rankin量表评分分布无显著差异(评分改善的ommon oddsratio 0.90;95%置信区间0.67-1.22;P=0.50)。两组全因死亡率相近(EVT组15.5% vs 单纯药物组14.0%),症状性颅内出血发生率亦无显著差异(分别为5.9%和2.6%)。
最终作者认为,对于中远端血管闭塞的卒中患者,EVT相较于单纯最佳药物治疗未能进一步降低残疾程度或死亡率。
主要数据:EVT vs 最佳内科治疗,平均年龄77 vs 77.5,>80岁占比37.6% vs 40.8%,M4段1.1% vs 0%,A1段0 vs 0.4%,A2段3.3% vs 1.8%,A3段3.3% vs 1.8%,P3段2.2% vs 4%。最后看起来正常到穿刺的时间4.9h,串联闭塞5.2% vs 7%。手术或设备相关不良事件,以前未受累区域的栓塞6.3%,动脉穿孔3%,穿刺部位血肿3.7%。
亚组分析数据:
N Engl J Med
. 2025 Apr 10;392(14):1374-1384. doi: 10.1056/NEJMoa2408954. Epub 2025 Feb 5.
Endovascular Treatment for Stroke Due to Occlusion of Medium or Distal Vessels
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