2025年06月13日发布 | 626阅读

【风向标|药械】一种以波形支撑环和S型连接杆构成的颅内血管支架

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专利公布号

CN118615079A

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专利公布日

2024-09-10

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授权公告日

2025-04-29

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专利申请人

利兰生物科技(苏州)有限公司



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专利发明人

信朝华、邓双、韩炳

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背景

随着血管介入医疗技术的发展,微创介入手术已广泛用于脑卒中的治疗中,主要包括两类颅内血管疾病:第一种是颅内动脉瘤的治疗,常采用弹簧圈栓塞术,即使用微导管将弹簧圈输送至动脉瘤腔,阻隔动脉瘤内的血液循环形成血栓从而闭塞动脉瘤,为防止弹簧圈膨出动脉瘤腔引起血管狭窄,医生通常同时植入辅助支架以支撑弹簧圈。第二种是动脉粥样硬化引起的血管狭窄,如图1所示,医生通常植入支架,扩张狭窄血管使其恢复至所需直径,从而修复血供。


图1为现有技术中采用植入支架实现血管狭窄扩张的示意图


颅内血管支架是颅内血管疾病治疗的主要器械之一,但颅内动脉血管通常很小,大脑willis环直径范围在2.0~4.0mm,颈内动脉的海绵窦段直径为2.5~5.5mm,远端前循环的血管直径为1.5~3.0mm,后循环直径为2.0~4.0mm;而且颅内血管存在许多急弯,弯曲半径较小,对支架的设计提出了巨大的挑战。首先,支架需要通过曲折的微导管内腔推送到病变位置,压缩于微导管中的支架必须有足够的柔软性和可推送性。其次,支架释放后,支架在迁曲的病变血管中必须有良好的贴壁性及抗弯曲打折性。


常用的连接杆形状有“一”字形和曲线型。如图2~3所示,相邻的波形支撑环通过“一”字连接杆相连接,图2“一”字连接杆的起止点为相邻的波形支撑环的波峰和波谷,图3“一”字连接杆的起止点为相邻的波形支撑环的波峰。如图2中箭头方向,单根连接杆均只形成一组推送力传递通道,而由于该支架被用于迂曲的颅内血管,为了支架整体的柔顺性,连接杆数量不宜设置过多,通常设置3-5个,为此相邻支撑环一般仅有3-5组推送力传递通道。这样,当支架在推送时,支撑环的受力不均匀,在通过弯曲弧度较大的血管时,所需推送力增大,支架容易发生局部变形。


图2为现有支架中相邻的波形支撑环通过“一”字形连接杆相连接的示意图


图3为现有支架中相邻的波形支撑环通过“一”字形连接杆相连接的另一方式的示意图


现有技术专利CN115700113A提供的一种常用的血管支架设计,该设计被用于史赛克的Neuroform系列产品,如图2所示,该血管支架主要以波形支撑环和连接杆构成,其中波形支撑环通过“一”字形连接杆连接,相邻波形支撑环的波峰和波谷相对无旋转错位。


在扩张状态时,支架在血管中弯曲,支架的内弯侧被压缩,相对的波峰和波谷会相互干涉而发生曲翘;外弯侧被拉伸,而外弯侧一字形连接杆无法顺应地被拉伸,血管弯曲半径较小时极易发生打折现象,导致支架内孔变小影响血流。


在压缩状态时,由于连接杆为一字形连接杆,一根连接杆只能形成一组推送力传递通道,推送力不能均匀地传递于波形支撑环,当推送力较大时,由于局部推送力过大可能引发支架波形支撑环或者连接杆变形,从而导致支架卡在微导管中。


专利CN115700113A的连接杆在支架整体呈螺旋状分布,支架被释放出微导管时,会沿轴线旋转,诱发微导管旋转从而在血管内失稳。


如图4所示,相邻的波形支撑环还可通过曲线型连接杆相连接,图4连接杆形状为U型,单根连接杆也仅形成一组推送力传递通道,无法解决推送时受力不均匀的问题。


图4为现有支架中相邻的波形支撑环通过“U”形连接杆相连接的示意图


因此,需要提供一种针对上述现有技术不足的改进技术方案。


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摘要

本发明提供一种颅内血管支架,涉及医疗器械技术领域,所述颅内血管支架包括中间部和端部,所述端部连接于中间部的两端,所述中间部包括若干沿轴向排列的波形支撑环,相邻的所述波形支撑环之间设有S形连接杆,所述S形连接杆的两端分别连接相邻波形支撑环的波峰和波谷,所述S形连接杆上设有支撑部,当所述波形支撑环被压缩时,所述支撑部可抵住波形支撑环的波峰和/或波谷。本发明提供的颅内血管支架,在一根S形连接杆上形成了两组甚至更多组推送力传递通道,推送力能够更均匀地传递于波形支撑环,减少由于局部推送力过大而引发支架变形的风险,显著提升了支架在微导管中的推送性能,解决了现有的颅内血管支架推送困难、容易打折等问题。


有益效果:

√ 本发明提供的颅内血管支架,在一根S形连接杆上形成了两组甚至更多组推送力传递通道,推送力能够更均匀地传递于波形支撑环,减少由于局部推送力过大而引发支架变形的风险,显著提升了支架在微导管中的推送性能,并且在微导管中推送效果一致的情况下,可以相对减少连接杆的数量,进一步提高支架在压缩状态和扩张状态时的弯曲性能;

√ 在扩张状态下,支架顺应血管弯曲时,支架的内弯侧被压缩,外弯侧被拉伸,由于波形支撑环相对的波峰和波谷形成小角度的旋转错位,使相邻的波峰、波谷错开,可避免内弯侧压缩产生的干涉,受到挤压时可防止相邻的波峰、波谷相互碰撞;此外,S型连接杆在支架轴线方向具有可拉伸性,能补偿外弯侧的拉伸和内弯侧的压缩,从而适应弯曲半径更小的血管;

√ 支架被释放出微导管时,由于相邻的S型连接杆开口方向相反,可相互抵消支架释放时沿轴线的旋转,避免微导管旋转而在血管内造成失稳。


本发明实施例提供的一种颅内血管支架在扩张状态的结构示意图


本发明实施例提供的一种颅内血管支架的中间部相邻的波形支撑环的结构示意图


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