CRANIAL LOOP PEEK颅骨固定器是由PEEK-OPTIMA™制成的颅骨固定智能系统, 该植入物PEEK是一种生物相容性聚合物,其独特的设计可以牢固固定开颅手术后的骨瓣。Cranial LOOP PEEK颅骨固定器与其他标准金属固定装置具有相同的固定强度,且该产品是无菌包装,方便随时使用。固定颅骨瓣快速简单,只需要“拉紧”动作,完全无需器械辅助,外科医生只需三或四个装置即可在不到一分钟的时间内固定标准骨瓣,从而实现最佳稳定性和出色的美学效果。
CRANIAL LOOP PEEK颅骨固定器以夹钳原理为基础,其组成由两个可调节的扎带连接的两个底盘组成。第一步,选定需要放置CRANIAL LOOP PEEK颅骨固定器的位置,并将固定器均匀放置在骨瓣,每个固定器之间的距离需要控制在4cm之内,以保持骨瓣最终稳定性。将固定器的下底盘置于颅下区域(硬脑膜和颅骨之间),植入时需要提前进行硬脑膜的适度剥离;第二步,当把骨瓣放回至两个底盘之间的原位后,拉动手柄对施加器轻轻施压,将较高底盘紧固至颅骨。上底盘具有双重锁定机制,促使向下底盘移动,同时阻止其向后移动。在紧固底盘后,用标准手术剪刀剪断扎带。第三步,使用手指按住扎带,并来回搬动1-2次,进行自行切割扎带,移除不可植入部分(手柄和施加器以及扎带延伸部分),方可完成整个植入过程。
CRANIAL LOOP一共有三个型号,分别为CRANIAL LOOP和CRANIAL LOOP (L),以及CRANIAL LOOP (XL)。CRANIAL LOOP (L)可以和PEEK板搭配使用,而CRANIAL LOOP (XL)除了进行骨瓣固定之外,还可以用于标准14 mm颅骨钻孔的覆盖。
以下为一例脑膜瘤手术患者,该患者进行了前颞叶开颅术,关颅后使用两个CRANIAL LOOP (L)(绿色)和一个CRANIAL LOOP (XL)(橘色)进行固定同时覆盖开颅钻孔,(图A)和(图B)显示了其固定的位置。 (图C) 和(图D)显示了在术后进行CT扫描,使用CRANIAL LOOP固定的骨瓣呈现出完美对准,而植入CRANIAL LOOP (XL)后开颅钻孔凹陷已经完美被覆盖,并具有良好美观效果。
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