2025年06月11日发布 | 123阅读

【风向标|研究】通过眼部成像无创评估颅内压的前瞻性研究正在进行中

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颅内压(ICP)升高可见于多种严重神经系统疾病,包括特发性颅内高压、蛛网膜下腔出血、脑膜炎、颅内肿瘤和创伤性脑损伤等。若未及时诊断或处理,可能导致失明、脑损伤甚至死亡等严重后果。


但是,准确判断ICP一直是临床上的难题。传统方法依赖临床评估结合腰椎穿刺测压,或通过手术植入经颅压力传感器(ICP螺栓)实现,疑似急性ICP升高时往往还需辅以CT和MRI。但是,这些测量手段伴随着多种并发症发生风险,且检查费用较为高昂,通常需住院监测,为患者和医疗系统带来了显著的经济负担。


在此背景下,英国国王学院医院眼科与视网膜外科顾问医生Timothy L Jackson教授等人,于2025年1月启动了一项前瞻性数据库开发研究——“通过眼部成像评估颅内压的前瞻性研究(POICCP)”(NCT06855342),旨在收集人眼后部自发性静脉搏动(SVP)的图像和视频。SVP可在检查眼后部时观察到,起源于视神经周围血管;大多数ICP正常者存在SVP,但在ICP升高的人群中,SVP会随着压力的升高而消失。



研究人员希望测试使用手持式设备和大型固定平台设备拍摄的高质量SVP图像和视频,来用于训练软件工具以实现自动检测。他们将在1)无已知或疑似ICP问题的人群(健康对照)和2)疑似ICP升高和/或需接受大脑压力测量(如腰椎穿刺或螺栓监测)的人群中收集图像和视频,从而帮助训练软件以合理判断SVP是否存在,并有望在估算大脑压力水平时免除有创检查。


根据美国ClinicalTrials.gov的最新消息,研究计划纳入约160例患者,预计在2025年11月完成所有研究工作。主要终点是获取包含临床数据、光学相干断层扫描(OCT)扫描以及高质量SVP图像和视频的多模态数据库,次要终点包括参与者招募率、监测失败率和研究退出率。

1)健康对照:

纳入标准:

● 年龄≥18岁;

● 预计接受常规眼科散瞳OCT检查时ICP正常。


排除标准:

● 双眼存在显著的眼内介质混浊,导致无法获取视网膜静脉成像及视频记录;

● 双眼目前或既往有青光眼证据、青光眼疑似表现、一级亲属有青光眼家族史,或存在非青光眼相关的视神经病变;

● 双眼视网膜静脉或动脉阻塞(分支或中央型);

● 双眼存在活动性增殖性糖尿病视网膜病变或有相关病史,或患有糖尿病性视乳头炎;

● 根据研究者判断,患者存在提示可能ICP升高的症状和/或体征;

● 目前或既往患有影响ICP的疾病,包括但不限于特发性颅内高压、脑积水、癫痫、颅内出血、占位性病变或肿瘤、创伤性脑损伤、中枢神经系统炎症或感染性疾病、先天性神经颅骨疾病,或接受过神经外科手术或介入手术。经放射学证实的● 血性卒中患者可纳入,但需满足未继发出血性卒中或不需要神经外科干预的条件;

● 目前或近期(6个月内)使用过影响ICP的药物,包括类固醇、维生素A类似物、四环素类、重组生长激素、锂剂、呋喃妥因、萘啶酸、磺吡酮、环孢素、胺碘酮等;

● 长期卧床患者;

● 根据研究者判断,不愿意或无法提供书面知情同意,或无法按方案要求完成检查流程的患者。


2)拟行腰椎穿刺或ICP螺栓监测的患者:

纳入标准:

● 年龄≥18岁;

● 拟行腰椎穿刺并测量脑脊液初压和终压;

● 拟持续接受ICP监测。


排除标准:

● 双眼目前或既往有青光眼证据或青光眼疑似表现;

● 双眼视网膜静脉或动脉阻塞(分支或中央型);

● 长期卧床患者;

● 根据研究者判断,不愿意或无法提供书面知情同意,或无法按方案要求完成检查流程的患者。








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