癌症患者发生静脉血栓栓塞的风险高于普通人群。与未患癌症的静脉血栓栓塞患者相比，癌症相关静脉血栓栓塞患者在接受抗凝治疗期间复发事件和出血并发症的风险更高。目前指南推荐初始6个月采用直接口服抗凝药或低分子量肝素进行抗凝治疗。

若初始治疗后停止抗凝，活动性癌症患者仍面临静脉血栓栓塞复发的风险。临床实践指南建议只要癌症仍处于活动期或正在进行抗癌治疗，就应持续抗凝治疗，但临床医生需权衡抗凝治疗的获益与随时间持续存在的出血并发症风险。

由于随机试验数据有限，初始6个月后适宜有效的抗凝治疗方案尚不明确。对于非癌症患者，减量口服抗凝药已被推荐用于延长治疗，这看似是癌症患者群体的理想选择，但与全剂量方案相比，其疗效与安全性仍需专门的前瞻性评估。

2025年4月来自法国的I. Mahé等在NEJM上公布了API-CAT试验结果，旨在评估活动性癌症患者完成至少6个月近端深静脉血栓或肺栓塞抗凝治疗后，减量阿哌沙班方案（2.5mg每日两次）在预防静脉血栓栓塞复发方面是否不劣于全剂量方案（5.0mg每日两次）。

API-CAT是一项随机、双盲、非劣效性试验，并采用盲法中心终点判定。研究连续入组活动性癌症合并近端深静脉血栓或肺栓塞的患者，这些患者已完成至少6个月的抗凝治疗，按1:1比例随机分配接受减量（2.5mg）或全剂量（5.0mg）阿哌沙班口服治疗（每日两次），持续12个月。主要终点为中心判定的致死性或非致死性静脉血栓栓塞复发，通过非劣效性分析评估（子分布风险比95%置信区间上界非劣效界值为2.00）。关键次要终点为临床相关出血，通过优效性分析评估。

共1766例患者完成随机分组，距首发血栓事件的中位时间为8.0个月（四分位距6.5-12.6）。其中866例分配至减量组，900例至全剂量组。中位治疗持续时间为11.8个月（四分位距8.3-12.1）。减量组18例（累计发生率2.1%）、全剂量组24例（2.8%）发生静脉血栓栓塞复发（校正子分布风险比0.76；95%置信区间[CI] 0.41-1.41；非劣效性检验P=0.001）。减量组102例（12.1%）、全剂量组136例（15.6%）出现临床相关出血（校正子分布风险比0.75；95%CI 0.58-0.97；优效性检验P=0.03）。两组死亡率分别为17.7%与19.6%（校正风险比0.96；95%CI 0.86-1.06）。

最终作者认为，对于活动性癌症患者，减量阿哌沙班延长抗凝治疗预防静脉血栓栓塞复发的效果不劣于全剂量方案。与全剂量相比，减量方案可降低临床相关出血并发症发生率。

N Engl J Med

. 2025 Apr 10;392(14):1363-1373. doi: 10.1056/NEJMoa2416112. Epub 2025 Mar 29.

Extended Reduced-Dose Apixaban for Cancer-Associated Venous Thromboembolism