近期，首都医科大学宣武医院神经外科焦力群团队发表文章，公布CASSISS研究长期随访结果。该研究由首都医科大学宣武医院神经外科焦力群教授和赵国光教授担任通讯作者，宣武医院神经外科高鹏主任医师、何晓欣博士研究生，北京大学临床研究所汪海波研究员，宣武医院神经外科王韬主治医师为共同第一作者。研究成果发表于卒中领域权威期刊《Stroke》（影响因子7.8，中科院1区），题目为“Stenting Versus Medical Therapy for Symptomatic Intracranial Artery Stenosis: Long-Term Follow-Up of a Randomized Trial”。
关键词：颅内动脉狭窄，卒中，症状性颅内动脉粥样硬化性狭窄（ICAS），缺血性卒中；
症状性颅内动脉粥样硬化性狭窄（ICAS），是造成缺血性脑卒中的重要病因之一。全球范围内，在美国ICAS占所有缺血性卒中成因的10%，而在中国高达近50%。先前的随机试验（SAMMPRIS、VISSIT和CASSISS）显示，在支架联合药物治疗症状性、重度ICAS患者无明显获益。但从长远随访来看，ICAS是否会从支架植入术中受益仍不明确。
2022年8月，《JAMA》公布了CASSISS试验早期随访结果（0-3年）。而CASSISS-FU试验延长了原CASSISS纳入患者的随访窗口，旨在明确长程随访期间（中位数7.4年），与单独药物治疗（MT）相比，使用支架联合药物治疗（PTAS+MT）在卒中长期预防获得的益处是否能抵消支架置入术的围手术期风险。
01
结果
Result
2014年3月4日至2016年11月10日，共纳入358例受试者，随机分配至支架治疗（PTAS）组176例和单纯药物治疗（MT）组182例，均纳入最终分析集（图1），中位随访时间为7.4年（四分位距6.0–8.0年），两组在基线时的血管危险因素分布及随访期间的危险因素控制情况类似（表1）。
图1 CASSISS-FU研究流程图
表1 研究参与者的基线特征
02
主要终点事件分析
Analysis
在支架（PTAS）组中，术后30天内共有9例主要终点事件，另有17例责任血管卒中事件发生在30天之后；相比之下，药物治疗组在最初30天内有4例发生主要终点事件，30天后发生了22例责任血管卒中事件。主要终点事件（30天内卒中或死亡或超过30天发生同侧缺血性卒中）的分析显示两组间无统计学显著差异（支架组14.8% [26/176] vs 药物组14.3% [26/182]；差异0.49%，95%置信区间：–6.82% 至 7.79%；风险比HR=1.02，95% CI：0.58–1.77，P=0.97；见表2与图2）。
03
次要终点事件分析
Analysis
责任血管供血区卒中的发生率在两组间无统计学差异（支架组14.8% [26/176]，药物治疗组14.3% [26/182]；差异0.49%，95%置信区间：–6.82% 至 7.79%；风险比HR=1.02，95% CI：0.58–1.77；P=0.97，见表2）。致残性卒中或死亡的发生率在两组间也无显著差异（支架组16.5% [29/176] vs 药物组14.3% [26/182]；差异2.19%，95% CI：–5.28% 至 9.67%；风险比HR=1.12，95% CI：0.66–1.91；P=0.70，见表2与见图3）。
在其他次要终点方面，两组死亡率差异不显著（支架组9.1% [16/176] vs 药物组7.1% [13/182]；差异1.95%，95% CI：–3.71% 至 7.61%；风险比HR=1.22，95% CI：0.58–2.58；P=0.60，见表2）。此外，在任何卒中、短暂性脑缺血发作（TIA）或心血管事件的发生率方面，支架组为21.6%（38/176），药物治疗组为28.0%（51/182），两者间亦无统计学差异（差异–6.43%，95% CI：–15.35% 至 2.49%；风险比HR=0.71，95% CI：0.46–1.08；P=0.08，见表2）。
表2 主要终点结果和次要终点结果
图2 主要终点事件累积概率（ITT集，30天内卒中或死亡或30天后同侧缺血性卒中发生率）
图3 次要终点事件累积概率（ITT集，随访期间致残性或致死性卒中发生率）
综上所述，尽管延长了随访时间，支架治疗联合药物治疗（PTAS+MT）在治疗症状性重度颅内动脉狭窄（ICAS）方面并未显示出优于单纯药物治疗（MT）的优势。这些结果强调药物治疗仍然是症状性严重颅内动脉粥样硬化狭窄患者进行卒中长期预防的重要治疗方法。
共同第一作者
高鹏
首都医科大学宣武医院
神经外科主任医师 副教授
硕导 青年博导
首都医科宣武医院（北京）神经外科和介入中心主任医师，雄安宣武医院（河北雄安新区）介入放射科主任，北京市科技新星，国家教育部公派留学生，美国加州大学旧金山分校联合培养博士，首都医科大学博士后，国家卫健委---能力建设和继续教育神经介入专家委员会急性卒中学组委员、中国医师协会神经介入专业委员会青年委员会委员、中国医药教育协会脑卒中血运重建专业委员会常委等。2009年起在首都医科大学宣武医院神经外科工作。一直致力于缺血性脑血管疾病的临床诊治工作。2007年-2009年，曾在美国加州大学旧金山分校（UCSF）脑血管病研究所学习。迄今以第一作者或通讯作者身份，发表SCI论文20余篇，包括JAMA、Neurology、Stroke、JCBFM和Neurosurgery等。参编参议著作各一部。先后主持国家自然科学基金、北京市科委科技新星计划、国家卫健委能力建设和继续教育课题、北京市科技委员会计划课题以及首都医科大学培育基金项目各一项。荣获首都医科大学科学技术奖（二等奖）。参与国家“十二五”国家重点研发计划《缺血性脑血管病脑血运重建微创技术体系研究》和“十三五”国家重点研发计划《数字化脑血流储备功能诊断评估技术及其应用研究》。
共同第一作者
何晓欣
首都医科大学宣武医院
2023级外科学（神经外科）
专业型博士研究生
主要从事颅内动脉狭窄的临床和机制研究。
共同第一作者
汪海波
北京大学临床研究所
研究员 博导
项目开发与管理部主任
专业方向为临床研究的设计与评价，长期致力于支持临床专家设计和开展高质量临床研究工作，累计完成临床研究方案设计五十余项。承担科技部科技创新2030、国家重点研发计划、教育部产学研创新基金、北京市科委重大专项课题各一项。在NEJM、JAMA、JAMA network open、CMI、JID等杂志发表百余篇论文。主编2部统计专业书籍《SAS统计分析与应用从入门到精通》和《R语言统计分析与应用》。北京癌症防治学会临床研究方法和技术应用专业委员会副主任委员，北京市精神卫生与心理健康质量控制和改进中心委员，国家医疗器械技术审评外聘专家等社会兼职。
共同第一作者
王韬
首都医科大学宣武医院
神经外科主治医师 副教授
副研究员 硕士生导师
青年学者博士生导师
毕业于北京协和医学院（清华大学医学部）临床医学八年制。致力于颅内动脉狭窄、颈动脉狭窄和烟雾病等缺血性脑血管病的外科、介入及复合手术的诊疗。北京市科技新星，中国科协战略发展部科技智库青年人才，北京市医药卫生科技创新成果转化专家库入库专家，首都医科大学优秀青年人才。迄今以第一/通讯作者在JAMA、Stroke、Ageing Research Review, Aging and Disease、SVN、JNIS、Cochrane Reviews等期刊上发表SCI论文50余篇，参编书籍2部，获得专利授权8项。主持国家自然科学基金、北京市自然科学基金等9项课题。《Brain Circulation》和《中国脑血管病杂志》青年编委。北京医师协会神经介入专科青年医师分会理事，北京神经科学学会神经介入专业委员会委员，中国医药教育协会脑卒中血运重建专业委员会常务委员兼副秘书长，中国志愿医生。
通讯作者
焦力群
首都医科大学宣武医院副院长
主任医师 教授 博士生导师
首都医科大学宣武医院副院长，介入放射科主任，神经外科副主任，脑血运重建中心主任，国家区域医疗中心、宣武医院济南医院院长。兼任《中国脑血管病杂志》主编；中国医师协会神经介入专业委员会副主委；国家卫健委继教中心神经介入专委会主委；国家卫健委脑防委缺血性卒中外科专委会主委；国家卫健委脑防委缺血性卒中介入专委会副主委；北京介入医学会副会长等职务。毕业于山东医科大学，先后师从于朱树干教授和凌锋教授，获得神经外科硕士和博士学位，并在鲍圣德教授的指导下，在北京大学完成博士后研究。从事缺血性脑血管病的外科和介入治疗，在国际上率先开展了复合手术治疗颈动脉闭塞、椎动脉闭塞，以及药物球囊治疗椎动脉狭窄等创新手术，并带领宣武医院脑血运重建中心在此领域深入研究，同时，长期重视教育培训，为中国培养了大批高水平的医生。
通讯作者
赵国光
首都医科大学宣武医院
主任医师 二级教授 北京学者 博士研究生导师
现任首都医科大学宣武医院院长、国家神经疾病医学中心主任、国家卫健委脑损伤评价与质控中心主任、首都医科大学宣武医院神经外科功能神经外科中心主任。
赵国光教授长期从事功能性脑疾病的诊疗与转化研究。以通讯作者身份在Lancet Public Health、Nat. Commun.、Alzheimers. Dement.、Sci. Bull.、Mol. Psychiatry 等专业期刊发表论文80余篇。主持“科技创新2030--脑科学与类脑研究”重大项目及其他国家级重点攻关计划4项。以第一完成人身份获得中华医学科技奖一等奖、北京市科技进步奖一等奖、北京市高等学校教学名师、首届脑机接口大会“卓越学者奖”等重要奖项。
*本文源自微信公众号“宣武医院神经外科” 声明：脑医汇旗下神外资讯、神介资讯、脑医咨询、Ai Brain 所发表内容之知识产权为脑医汇及主办方、原作者等相关权利人所有。 投稿邮箱：NAOYIHUI@163.com 未经许可，禁止进行转载、摘编、复制、裁切、录制等。经许可授权使用，亦须注明来源。欢迎转发、分享。 投稿/会议发布，请联系400-888-2526转3。
