脑静脉血栓形成（CVT）是青壮年（18-50岁为发病高峰）尤其是女性卒中的重要原因。虽然约40%的CVT患者会伴随颅内出血，但根据国际指南推荐，肝素桥接3-12个月的口服抗凝治疗仍是主要治疗方案。对于更常见的血栓栓塞性疾病，直接口服抗凝药（DOACs）已基本取代维生素K拮抗剂（VKAs）成为首选口服抗凝方案。总体而言，DOACs具有更佳的患者友好性，且颅内出血风险低于VKAs。但其价格更为昂贵，部分药物可能增加胃肠道出血风险，且在特定适应症（如机械心脏瓣膜或三阳性抗磷脂抗体综合征患者）中，DOACs预防静脉血栓栓塞的效果劣于VKAs。

由于CVT发病率较低，开展具有足够效力的随机临床试验存在挑战。过去几年中，五项小型随机试验评估了DOACs在成人CVT患者中的安全性和有效性。RESPECT-CVT研究显示，DOACs组（60例中1例[2%]）与VKAs组（60例中2例[3%]）的大出血或静脉血栓栓塞复发率均较低。而SECRET和CHOICE-CVT研究中，DOACs组大出血及VTE事件发生率（26例中2例[8%]；44例中8例[18%]）高于VKAs组（27例中0例[0%]；45例中3例[7%]）[10,11]，但所有随机试验样本量均不足以支撑稳健分析。2022年观察性研究ACTION-CVT（n=845）发现，与VKAs相比，DOACs治疗组的VTE复发风险相似，且大出血风险更低。但该研究为回顾性设计且未对结局事件进行中心裁定。一项整合随机与观察性研究数据的荟萃分析认为，DOACs与VKAs（如华法林）的安全性和有效性似乎相当。

现行指南对DOACs治疗CVT的推荐持审慎态度。美国心脏协会科学声明认为DOACs的使用具有合理性，但缺乏高质量证据支持。因此，亟需大型前瞻性研究来确认DOACs是否为CVT安全有效的治疗选择。

2025年3月来自荷兰的Jonathan M Coutinho等在Lancet Neurology上公布了DOAC-CVT试验，旨在日常临床实践背景下，前瞻性比较DOACs与VKAs治疗CVT的安全性和有效性。

DOAC-CVT研究 是一项国际性、前瞻性、观察性队列研究，覆盖五大洲23个国家的65家医院。研究纳入经影像学确诊的成年CVT患者（≥18岁），这些患者在确诊后30天内根据当地临床实践开始接受DOACs或VKAs口服抗凝治疗。排除标准包括：确诊CVT时已使用抗凝药物，或存在DOACs绝对禁忌证（如妊娠期/哺乳期、严重肝肾疾病）。数据采集通过常规临床访视或电话随访完成，时间节点为CVT确诊时（基线）及确诊后3个月、6个月和12个月。

主要复合终点为6个月时症状性静脉血栓栓塞与大出血事件（国际血栓与止血学会标准）。通过逆概率治疗加权法对年龄、肾功能、活动性癌症、中枢神经系统感染、联用抗血小板药物、国家收入水平、格拉斯哥昏迷评分、颅内出血、抗磷脂抗体、既往大出血史及静脉血栓栓塞史等混杂因素进行校正。

2021年1月27日至2024年1月15日期间，共纳入619例患者，其中401例（65%）接受DOACs治疗，218例（35%）接受VKAs治疗。女性390例（63%），男性229例（37%），中位年龄41岁（IQR 28-51）。619例患者中617例（>99%）完成6个月随访。DOACs组401例中有12例（3%）、VKAs组218例中有7例（3%）发生主要终点事件（加权比值比[OR] 0.99，95% CI 0.37-3.38）。DOACs组3例（1%）与VKAs组3例（1%）死亡（加权OR 0.55，95% CI 0.11-2.80）。

最终作者认为，在CVT患者中，DOACs与VKAs治疗的血栓复发率和大出血风险无显著差异。本研究进一步证实，DOACs与VKAs同为CVT的合理治疗选择。

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