2025年04月24日发布 | 861阅读
神经介入-动脉瘤
脑血管-动脉瘤

【如意之选】心玮“如意”上市前临床研究单中心随访结果系列之:皖南医学院弋矶山医院

李真保

皖南医学院弋矶山医院

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“如意”血流导向密网支架

上市前临床随访数据充分验证了

其在治疗颅内动脉瘤中的安全性有效性

本期如意之选为您带来

上市前临床研究单中心随访

——皖南医学院弋矶山医院








基线数据


基线特征





位  置




形  状




大 小




辅助器械使用









安全性







有效性




6个月随访

12个月随访



病例1

左侧颈内动脉颅内段动脉海绵窦段动脉瘤




术前影像



术后影像



术后6个月随访完全栓塞



术后12个月随访完全栓塞


诊断:左侧颈内动脉颅内段动脉海绵窦段动脉瘤,动脉瘤瘤体直径11.3mm,瘤颈直径9mm,载瘤动脉远端直径3.71mm,近端直径3.0mm。


处理策略:1枚如意SM*FDD-400-20mm治疗



病例2

左侧椎动脉夹层动脉瘤




术前影像



术后影像



术后6个月随访完全栓塞



术后12个月随访完全栓塞


诊断:左侧椎动脉夹层动脉瘤,动脉瘤瘤体直径7.9mm,瘤颈直径7.9mm,载瘤动脉远端直径3.27mm,近端直径3.64mm


处理策略:1枚如意SM*FDD-400-30mm治疗。



病例3

左侧颈内动脉眼动脉段动脉瘤




术前影像



术后影像



术后6个月随访完全栓塞



术后12个月随访完全栓塞


诊断:左侧颈内动脉眼动脉段动脉瘤,动脉瘤瘤体直径4mm,瘤颈直径2.9mm,载瘤动脉远端直径4.3mm,近端直径3.6mm


处理策略:1枚如意SM*FDD-450-25mm治疗。



病例4

左侧后交通串联动脉瘤




术前影像



术后影像



术后12个月随访完全栓塞


诊断:左侧后交通串联动脉瘤,载瘤动脉远端直径2.77mm,近端直径3.76mm


处理策略:1枚如意SM*FDD-375-20mm治疗。



病例5

左侧颈内动脉C7段动脉瘤




术前影像



术后影像



术后6个月随访完全栓塞



术后12个月随访完全栓塞


诊断:左侧颈内动脉C7段动脉瘤,动脉瘤瘤体直径4.9mm,瘤颈直径3mm,载瘤动脉远端直径3.3mm,近端直径3.75mm


处理策略:2枚弹簧圈栓塞,1枚如意SM*FDD-400-20mm进行治疗。



病例6

右侧颈内动脉眼动脉段动脉瘤




术前影像



术后影像



术后6个月随访完全栓塞



术后12个月随访完全栓塞


诊断:右侧颈内动脉眼动脉段动脉瘤,动脉瘤瘤体直径11.18mm,瘤颈直径4.42mm,载瘤动脉远端直径3.63mm,近端直径3.51mm


处理策略:2枚弹簧圈栓塞,1枚如意SM*FDD-400-20mm治疗。






李真保

皖南医学院弋矶山医院



共38例手术,术中100%成功释放,无1例术后12个月支架内再狭窄,支架内血栓发生率为0%,动脉瘤破裂发生率为0%;12个月随访中获得了90%近完全栓塞率。



支架体亲水性涂层设计,使用中更好的推送与回收



临床使用中,“如意”血流导向密网支架整体推送顺滑,支架整体性能设计加镍钛小球加持,支架远端易于完全打开,过复杂迂曲血管中也能很好的打开,镍钛小球有助于支架更好的二次贴壁,抗扭距,整体贴壁较好。



作为国产首款涂层血流导向密网支架,显著降低血栓形成风险,优化输送性能,高闭塞率与低复发率,期待未来对抗血小板治疗方案的简化, 为颅内动脉瘤的治疗提供更安全,更有效的解决方案



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李真保  

皖南医学院弋矶山医院

神经外科-脑血管病区主任,主任医师,博士研究生导师

中国医师学会神经介入专业委员会委员

国家卫健委出血性卒中介入专业委员会委员

中国抗衰老促进会神经系统疾病专业委员会委员

中国医师学会神经外科分会神经介入专业委员会委员

中国医学工程神经介入学会委员

中华医学会安徽省神经外科学分会常务委员

吴阶平医学基金会脑卒中专业委员会委员

安徽省神经外科学分会脑血管学组副组长

第三届江淮名医,擅长脑血管疾病介入及显微外科治疗



心玮“如意”血流导向密网支架


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心玮,国产唯一提供动脉瘤治疗整体解决方案商



*仅供医疗专业人士参考

心玮医疗

HeartCare

上海心玮医疗科技股份有限公司(股票代码:06609.HK)成立于 2016 年,公司着眼于中国未被满足的临床医生和患者需求,致力于提高医疗创新技术和产品的可及性,降低重大疾病死亡率,改善患者预后,守护生命健康。公司总部位于上海临港新片区,在南京江北新区、美国加州设有研发生产中心,并在北京、香港等地设有分支机构。

目前,心玮医疗已在神经介入领域开拓性地打造了脑卒中治疗及预防一站式解决方案,产品管线涵盖取栓、动脉瘤及狭窄等神经介入治疗器械、介入通路器械以及卒中预防类器械。公司拥有国产医疗器械产品注册证31项,授权专利超过250件,2款产品获“创新器械优先审评”资格,销售渠道覆盖国内除香港和澳门地区以外的全部省级行政区,产品在近2000家卒中中心使用。

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