2025年04月03日发布 | 1007阅读
神经介入-动脉瘤
脑血管-动脉瘤

【如意之选】心玮“如意”上市前临床研究单中心随访结果系列之:解放军东部战区总医院

张鑫

中国人民解放军东部战区总医院

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“如意”血流导向密网支架

上市前临床随访数据充分验证了

其在治疗颅内动脉瘤中的安全性有效性

本期如意之选为您带来

上市前临床研究单中心随访

——解放军东部战区总医院








基线数据


基线特征





位  置




形  状




大 小




辅助器械使用









安全性







有效性




6个月随访

12个月随访




病例1

左侧颈内动脉眼动脉段动脉瘤




术前影像



术后影像




术后12个月随访完全栓塞


诊断:左侧颈内动脉眼动脉段动脉瘤,动脉瘤瘤体直径10.3mm,瘤颈直径4.5mm,载瘤动脉远端直径3.3mm,近端直径3.7mm。


处理策略:动脉瘤处填入2枚弹簧圈,1枚如意SM*FDD-375-25mm治疗。



病例2

左侧颈内动脉后交通动脉瘤




术前影像



术后影像



诊断:左侧颈内动脉后交通动脉瘤,动脉瘤瘤体直径4.3mm,瘤颈直径6.1mm,载瘤动脉远端直径2.1mm,近端直径3.3mm


处理策略:1枚如意SM*FDD-375-30mm治疗。



病例3

左侧椎动脉V4段动脉瘤




术前影像



术后影像



术后6个月随访完全栓塞


诊断:左侧椎动脉V4段动脉瘤,瘤体尺寸12*9.5*13.3mm,载瘤动脉远端直径4.26mm,近端直径3.48mm


处理策略:动脉瘤填入1枚弹簧圈,如意SM*FDD-475-30mmSM*FDD-450-30mm套叠治疗。






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张鑫

解放军东部战区总医院



共17例手术,术中100%成功释放,无1例术后12个月支架内再狭窄,无1例支架内血栓发生率,无1例动脉瘤破裂; 12个月随访中获得了100%完全栓塞率。



支架体亲水性涂层设计,使用中更好的推送与回收



临床使用中,“如意”血流导向密网支架整体推送顺滑,支架整体性能设计加镍钛小球加持,支架远端易于完全打开,过复杂迂曲血管中也能很好的打开,贴壁,抗扭距,整体贴壁较好。



作为国产首款涂层血流导向密网支架,显著降低血栓形成风险,优化输送性能,高闭塞率与低复发率,期待未来对抗血小板治疗方案的简化, 为颅内动脉瘤的治疗提供更安全,更有效的解决方案。




张鑫  

解放军东部战区总医院

主任医师,南京大学教授。

南京大学等五所大学博士生导师,博士后导师。

东部战区总医院神经外科副主任,全军神经外科研究所神经介入中心主任。

国家卫健委首批神经介入培训基地负责人。

国自然基金评审专家。

教育部博士学位论文评审专家。

先后任中国医师协会神经介入专业委员会委员,中华医学会神经外科分会神经介入学组委员,中国医师协会神经外科分会神经介入专业委员会委员,中国脑防委外科专业委员会常务委员,中国卒中学会神经介入分会委员,江苏省卒中学会常务理事兼神经介入专业委员会副主任委员,江苏省医学会神经外分会常委兼神经介入学组组长,江苏省医学会介入医学分会委员兼神经介入组组长,江苏省医学会卒中分会委员,南京医学会神经外科分会副主任委员等。

以第一或通讯作者共发表文章100余篇(其中SCI 50余篇)。作为第一负责人主持国家自然基金等外源性课题8项。




心玮“如意”血流导向密网支架


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心玮,国产唯一提供动脉瘤治疗整体解决方案商




*仅供医疗专业人士参考

心玮医疗

HeartCare

上海心玮医疗科技股份有限公司(股票代码:06609.HK)成立于 2016 年,公司着眼于中国未被满足的临床医生和患者需求,致力于提高医疗创新技术和产品的可及性,降低重大疾病死亡率,改善患者预后,守护生命健康。公司总部位于上海临港新片区,在南京江北新区、美国加州设有研发生产中心,并在北京、香港等地设有分支机构。

目前,心玮医疗已在神经介入领域开拓性地打造了脑卒中治疗及预防一站式解决方案,产品管线涵盖取栓、动脉瘤及狭窄等神经介入治疗器械、介入通路器械以及卒中预防类器械。公司拥有国产医疗器械产品注册证31项,授权专利超过250件,2款产品获“创新器械优先审评”资格,销售渠道覆盖国内除香港和澳门地区以外的全部省级行政区,产品在近2000家卒中中心使用。

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