2025年03月29日发布 | 977阅读

【精选编译】儿童卒中的血管内取栓(Save children Pro):一项国际、多中心、前瞻性注册研究

张颖影

复旦大学附属中山医院

王文佳

海军总医院

刘斌

上海交通大学医学院附属瑞金医院

洪波

上海市第一人民医院

达人收藏


本次王文佳医师编译,为大家带来《儿童卒中的血管内取栓(Save children Pro):一项国际、多中心、前瞻性注册研究》,欢迎大家阅读分享!






来自瑞士巴塞尔大学医院神经放射科的Peter B Sporns前瞻性分析血管内取栓与最佳药物治疗在脑动脉栓塞卒中儿童中的功能结局,结果于2024年在线发表在《Lancet Child Adolesc Health》上。

——摘自文章章节





REF: Peter B Sporns, et al. Lancet Child Adolesc Health. 2024 Dec;8(12):882-890. doi: 10.1016/S2352-4642(24)00233-5】



研究背景



新的证据表明,血管内取栓对儿童卒中的治疗是有益的,但尚未将其安全性和有效性与最佳药物治疗进行比较。来自瑞士巴塞尔大学医院神经放射科的Peter B Sporns前瞻性分析血管内取栓与最佳药物治疗在脑动脉栓塞卒中儿童中的功能结局,结果于2024年在线发表在《Lancet Child Adolesc Health》上。



研究方法


在这项前瞻性注册研究中,来自亚洲、澳大利亚、欧洲、北美和南美的12个国家的45个中心报告了28天至18岁儿童因大血管或中血管闭塞引起的动脉缺血性卒中的功能结局。这些儿童接受了血管内取栓和最佳药物治疗或单独最佳药物治疗。静脉溶栓被视为最佳药物治疗的一部分,因此在两个组中均允许使用。主要结果是基线(卒中前)和卒中后90天(±10天)改良Rankin量表(mRS)分数的中位数差异,通过Wilcoxon秩检验评估(α=0.05)。在倾向评分匹配的敏感性分析中比较血管内取栓和最佳药物治疗组的疗效结果。Save ChildS Pro研究已在德国临床试验注册中心注册,编号DRKS00018960。



研究结果


在2020年1月1日至2023年8月31日期间,共有241名患者被纳入Save ChildS Pro登记数据库。208名患者符合本次分析的纳入标准,其中117人接受了血管内取栓治疗,91人仅接受了最佳药物治疗(图1)。基线特征(包括动脉闭塞部位和CASCADE分类)见表1。血管内取栓组患者的中位年龄高于最佳药物治疗组(p<0.0001)。最年轻的血管内取栓患者年龄为3个月。血管内取栓组患者入院时的儿童国家卫生研究院卒中量表(PedNIHSS)评分中位数高于最佳药物治疗组(p<0.0001)。静脉溶栓用于两个治疗组。


图1. Save ChildS Pro登记纳入流程图。PedNIHSS=儿童国家卫生研究院卒中量表。


表1. 基线和治疗时的人口统计学及临床特征。


疗效结果见表2。在血管内取栓组中,117名患者中104人(89%)实现了成功再灌注(改良脑梗死溶栓评分2b或更高),其中49人(42%)实现了完全再灌注。血管内取栓组的卒中前mRS评分和90天后的mRS评分中位数差异为1(IQR 0–2),而最佳药物治疗组为2(1–3)(p=0.020;表2;图2;r=0.14)。


表2. 疗效结果。


图2. 卒中后90天改良Rankin量表评分分布。改良Rankin量表评分范围从0到6,分数越高表示残疾程度越大。


表2中比较了90天的PSOM评分中位数。表2和图3中比较了入院和出院时PedNIHSS评分的中位数变化(r=0.44)。附录中显示了出院和90天PSOM评分中位数的比较(p 1;r=0.21)。序回归分析表明,年龄(p=0.0029)、入院时的PedNIHSS评分(p=0.0017)和治疗组(p=0.020)对主要和次要结果有显著影响,其他参数则无显著影响(数据未显示)。


图3. 入院和出院时PedNIHSS评分的中位数。PedNIHSS评分范围从0到42,分数越高表示神经缺损程度越大。阴影区域表示四分位数间距(IQR)。


安全性结果见表3。血管内取栓组117名患者中6名(5%)和最佳药物治疗组91名患者中4名(5%)在90天时的mRS评分为6,代表死亡(p=0.89)。血管内取栓组中有17名(15%)患者在干预过程中出现了暂时性血管痉挛,所有病例均自发消退或在接受动脉内尼莫地平后消退。2名(2%)患者发生了导管相关的非血流受限动脉夹层。治疗过程中,血管内取栓组的117名患者中有9名(8%)和最佳药物治疗组的91名患者中有6名(7%)发生无症状性颅内出血(p=0.79)。出现1例症状性颅内出血,发生在血管内取栓组。此外,血管内取栓组的持续性动脉闭塞发生率显著低于最佳药物治疗组(18 [15%] vs 49 [54%] ,p<0.0001;表3)。对持续性闭塞患者的进一步CASCADE分类显示血管内取栓组中18人中的8人(44%)和最佳药物治疗组49人中的19人(39%)怀疑为局灶性脑动脉病病因。


表3. 安全性结果。


对比局灶性脑动脉病患者(CASCADE亚型2)和其他病因患者的结果发现,接受血管内取栓和最佳药物治疗的患者在90天的mRS评分中位数上无显著差异(p=0.074)。血管内取栓组从入院到出院的PedNIHSS评分中位数变化为-10(IQR -18至-2),最佳药物治疗组为-4(-4至0)(p<0.0001)。血管内取栓组的90天PSOM评分中位数为1.0(IQR 0.5至1.5),最佳药物治疗组为1.5(1.0至2.5)(p<0.0001)。


血管内取栓组的79名患者基于年龄、性别和入院时的PedNIHSS评分进行1:1倾向评分匹配,匹配至最佳药物治疗组的79名患者。匹配患者的中位年龄在血管内取栓组为10岁(IQR 7至13),而在最佳药物治疗组为7岁(4至11)。入院时的PedNIHSS评分中位数在血管内取栓组为12(IQR 8至15),最佳药物治疗组为9(7至12)。在这些患者中,两组治疗的卒中前mRS评分中位数均为0(IQR 0至0),而在90天时,血管内取栓组为1(0至2),最佳药物治疗组为2(1至3)(p=0.029)。入院至出院的PedNIHSS评分中位数变化在血管内取栓组为-8(IQR -12至-3),最佳药物治疗组为-2(-6至0)(p<0.0001)。90天的PSOM评分中位数在血管内取栓组为1(IQR 0至2),最佳药物治疗组为2(1至3)(p=0.0020)。未观察到与性别相关的临床结局差异(数据未显示)。



研究结论


临床中心倾向于为血管内取栓选择卒中更严重的儿童(较高的PedNIHSS评分)。然而,与最佳药物治疗相比,血管内取栓与大血管或中血管闭塞的儿科患者的功能结局改善相关。未来的研究需要探讨血管内取栓的获益是否仅限于年龄较大且卒中更严重的儿童。



彩蛋!脑医汇AI怎么看?





扫描下面二维码,阅读完整内容





组 稿




张颖影 副主任医师

复旦大学附属中山医院


编 译




王文佳 医师



审 校




刘斌 副主任医师

上海交通大学医学院附属瑞金医院


终 审




洪波 教授

上海市第一人民医院


声明:脑医汇旗下神外资讯、神介资讯、脑医咨询、Ai Brain 所发表内容之知识产权为脑医汇及主办方、原作者等相关权利人所有。

投稿邮箱:NAOYIHUI@163.com

未经许可,禁止进行转载、摘编、复制、裁切、录制等。经许可授权使用,亦须注明来源。欢迎转发、分享。

投稿/会议发布,请联系400-888-2526转3。

最新评论
发表你的评论
发表你的评论