2025年03月28日发布 | 1073阅读
神经介入-动脉瘤
脑血管-动脉瘤

【如意之选】心玮“如意”上市前临床研究单中心随访结果系列之:华中科技大学同济医学院附属协和医院

冯军

华中科技大学同济医学院附属协和医院

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“如意”血流导向密网支架

上市前临床随访数据充分验证了

其在治疗颅内动脉瘤中的安全性有效性

本期如意之选为您带来

上市前临床研究单中心随访

——华中科技大学同济医学院附属协和医院








基线数据


基线特征





位  置




形  状




大 小




辅助器械使用









安全性







有效性



6个月随访
12个月随访







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冯军

华中科技大学同济医学院附属协和医院



共45例手术,术中100%成功释放,无1例术后12个月支架内再狭窄,无1例支架内血栓发生率,无1例动脉瘤破裂;12个月随访中获得了80%近完全栓塞率。



病例部分集中在远端动脉瘤小血管的使用,2.0-3.5mm直径的“如意”血流导向密网支架可通过21系统输送及释放,支架体亲水性涂层设计,使用中输送阻力和回收阻力大幅度下降;临床实践证明,“如意”血流导向密网支架在远端动脉瘤小血管使用安全、有效,易于操作。



临床使用中,“如意”血流导向密网支架整体推送顺滑,即使在远端血管也能顺滑推送,支架整体性能设计加镍钛小球加持,支架远端易于完全打开,过复杂迂曲血管中,使用较长的支架也能很好的打开,贴壁,抗扭距,整体贴壁较好。




病例1

右侧颈内大型囊状动脉瘤




术前影像



术后影像



术后12个月随访完全栓塞


诊断:右侧颈内大型囊状动脉瘤,动脉瘤瘤体直径16.9mm,载瘤动脉远端直径3.54mm,近端直径5.0mm


处理策略:动脉瘤处填入数枚弹簧圈,1枚如意SM*FDD-500-25mm治疗。



病例2

左侧伴血管狭窄复杂动脉瘤




术前影像



术后影像



术后12个月随访完全栓塞


诊断:左侧伴血管狭窄大脑中动脉动脉瘤,载瘤动脉远端直径仅1.6mm,近端直径2.9mm


处理策略:通过球囊扩张狭窄段后,植入1枚如意SM*FDD-275-20mm(通过21inch微导管进行输送和释放)治疗。



病例3

左侧颈内C5段动脉瘤




术前影像



术后影像



术后12个月随访完全栓塞


诊断:左侧颈内C5段动脉瘤,载瘤动脉血管迂曲且伴有狭窄,动脉瘤瘤体直径4.6mm,瘤颈直径3.1mm,载瘤动脉远端直径3.2mm,近端直径3.6mm


处理策略:动脉瘤填入1枚弹簧圈,1枚如意SM*FDD-375-25mm治疗。



病例4

左侧颈内动脉眼动脉段动脉瘤




术前影像



术后影像



术后12个月随访完全栓塞


诊断:左侧颈内动脉眼动脉段动脉瘤,动脉瘤瘤体直径7.1mm,瘤颈直径3.7mm,载瘤动脉远端直径3.4mm,近端直径4.2mm


处理策略:1枚如意SM*FDD-475-35mm治疗。



病例5

左侧颈内动脉眼动脉段动脉瘤




术前影像



术后影像



术后12个月随访完全栓塞


诊断:左侧颈内动脉眼动脉段动脉瘤,动脉瘤瘤体直径11.3mm,瘤颈直径6.1mm,载瘤动脉远端直径3.3mm,近端直径4.4mm


处理策略:填入6枚弹簧圈,1枚如意SM*FDD-500-35mm治疗。



冯军  

华中科技大学同济医学院附属协和医院

华中科技大学同济医学院附属协和医院神经外科副主任医师,外科学博士

国家脑防委出血性疾病防治专家委员会委员

中国医师协会脑血管病复合手术分会委员

中国卒中学会复合介入神经外科分会委员

湖北省卒中学会理事

湖北省卒中学会神经外科分会常务委员

湖北省卒中学会青年委员会副主任委员

湖北省脑血管病防治学会神经介入专委会常务委员

武汉医师协会神外分会脑血管专业组副组长,专业于颅内动脉瘤动静脉畸形等的介入和手术治疗




心玮“如意”血流导向密网支架


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*仅供医疗专业人士参考

心玮医疗

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上海心玮医疗科技股份有限公司(股票代码:06609.HK)成立于 2016 年,公司着眼于中国未被满足的临床医生和患者需求,致力于提高医疗创新技术和产品的可及性,降低重大疾病死亡率,改善患者预后,守护生命健康。公司总部位于上海临港新片区,在南京江北新区、美国加州设有研发生产中心,并在北京、香港等地设有分支机构。

目前,心玮医疗已在神经介入领域开拓性地打造了脑卒中治疗及预防一站式解决方案,产品管线涵盖取栓、动脉瘤及狭窄等神经介入治疗器械、介入通路器械以及卒中预防类器械。公司拥有国产医疗器械产品注册证31项,授权专利超过250件,2款产品获“创新器械优先审评”资格,销售渠道覆盖国内除香港和澳门地区以外的全部省级行政区,产品在近2000家卒中中心使用。

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