颅内动脉粥样硬化性疾病（ICAD）是缺血性卒中的重要原因，尽管有指南推荐的治疗方案，但其复发风险仍然较高：30天内约为5%至6%，1年内为12%至15%，2年内为20%至25%。随着ICAD狭窄程度的增加，卒中复发的风险也显著增加。最近的证据表明，即使是轻微的狭窄（30%），由于血管壁的阳性重构（即斑块未造成血管狭窄），也会增加卒中风险。此外，神经影像学研究表明，ICAD引起的临床显性卒中可能在事件发生后的8周内发生隐匿性梗死。尽管ICAD的普遍性和影响，预防ICAD相关卒中患者复发的有效治疗方法仍然难以捉摸。

SAMMPRIS试验是许多ICAD指南的基础，该试验将因70%至99%ICAD引起的轻型卒中或短暂性脑缺血发作（TIA）患者随机分配到药物治疗组与血管成形术/支架置入组。美国心脏协会/美国卒中协会的指南建议，对于70%至99%狭窄的患者，应积极管理血管风险因素，并短期双联抗血小板治疗（DAPT）90天，随后进行单抗血小板治疗（2a moderate）；对于50%至69%狭窄的患者，仅进行单抗血小板治疗。加拿大和欧洲的最佳实践指南也包含几乎相同的建议。对于ICAD<70%的患者，支持使用短期DAPT而非单抗血小板治疗的证据来自于临床试验的事后分析，以及以卒中替代终点的随机对照试验。CHANCE试验的亚组分析显示，对于ICAD（50%至99%）患者，随机接受21天DAPT随后进行单抗血小板治疗在90天内的卒中发生率（11.3%）低于仅接受阿司匹林（ASA）治疗的患者（13.6%）。CLAIR试验中，随机接受7天DAPT的患者在狭窄颈内动脉或大脑中动脉流域的微栓塞显著减少。CHANCE和POINT试验证明了在非心源性卒中中，短期DAPT对轻型卒中/TIA的益处，无论卒中原因如何。因此，许多临床医生选择对ICAD相关卒中患者进行至少21天至最多90天的DAPT治疗，无论狭窄程度如何。

COMPASS试验（使用抗凝策略的心血管结局研究）纳入了27,395名稳定的全身动脉粥样硬化疾病患者（不包括近期缺血性卒中或仅颅内动脉粥样硬化的患者），在预防卒中、心肌梗死和血管死亡的复合结局方面，由于低剂量利伐沙班联合ASA优于每日两次5mg利伐沙班或单独100mg ASA，试验提前终止。与单独使用ASA相比，低剂量利伐沙班联合ASA显著减少了缺血性卒中（0.7%对1.4%），风险比为0.51。COMPASS神经影像学子研究（COMPASS-MIND）显示，与ASA相比，低剂量利伐沙班联合ASA与较少的隐源性和显性梗死相关。尽管该组合增加了大出血的风险，主要是胃肠道出血，但在致命性、颅内或关键器官的症状性出血方面没有显著增加。

低剂量利伐沙班联合ASA在减少动脉粥样硬化事件，特别是复发性卒中方面的益处，表明这种治疗方案也可能是ICAD引起的高风险卒中患者的一个有前景的选择。

2025年2月来自加拿大的Kanjana S. Perera等在Stroke上公布了CATIS-ICAD研究结果，目的在于比较低剂量利伐沙班联合阿司匹林与标准抗血小板治疗对急性缺血性卒中或高危TIA患者的安全性，以及试验的可行性。

这是一项在加拿大10个中心进行的前瞻性、随机、开放标签、盲法终点的探索性试验。符合条件的参与者年龄≥40岁，患有急性缺血性卒中或高风险短暂性脑缺血发作，病因考虑为ICAD（狭窄30%-99%）（研究允许在发病后使用21天-90天的DAPT），并在发病后7至100天内按1:1比例随机分配接受低剂量利伐沙班（2.5mg，每天两次）联合阿司匹林（81mg）或单独阿司匹林（81mg）治疗，治疗至少1年。主要安全性终点为出血性卒中。主要疗效复合终点为研究结束时缺血性卒中或磁共振成像发现的隐源性脑梗死。

共有101名参与者被随机分配。平均每年每个研究中心招募10名参与者。平均随访时间为20个月。从卒中发病到随机分组的中位时间为67天。参与者的中位年龄为67岁（±10.94岁），其中29%为女性。两组均未发生出血性卒中。联合治疗组的复合疗效终点发生率（15.7%）低于阿司匹林组（24.0%），风险比为0.78（[95% CI, 0.32–1.93]；P=0.59），表明干预组更具优势。

最终作者认为，对于近期因ICAD导致的缺血性卒中或短暂性脑缺血发作患者，比较低剂量利伐沙班联合阿司匹林 vs 单独阿司匹林的随机对照试验是可行的，且未增加出血性卒中的风险，显示出安全性。在症状性缺血性卒中和隐源性梗死的复合主要终点方面，观察到了一定的疗效趋势。这些发现将为III期试验的设计提供参考。

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