2025年3月12日，德国埃森音乐厅掌声雷动。全球神经介入领域最具影响力的学术会议——埃森神经介入大会（ALICE）开幕式上，海军军医大学第一附属医院刘建民教授作为首位来自中国的主旨演讲嘉宾，作了开幕式致辞，并以《中国正在进行的临床研究》为题，系统回顾了中国神经介入从“跟跑”到“领跑”、“学习”到“贡献”的二十年历程，不仅展示了中国的临床研究与转化创新的实力，更是一场关于“如何以高质量临床研究改变全球医疗实践”的深刻思考。
OCIN：中国神经介入的“破冰者”
“2001年，我们创立东方脑血管病大会（OCIN）时，只抱着一个朴素的目标——架起一座中外交流的桥梁。”刘建民教授的开场白，将听众带回中国神经介入的拓荒年代。彼时，国内脑血管病介入治疗尚处于起步阶段，技术落后、规范缺失、临床证据匮乏。OCIN以“交流、合作、规范、创新”为宗旨，邀请国际顶尖专家来华授课、手术演示、开展培训，逐渐构建起中国神经介入医生的“国际朋友圈”。
这一坚持，让中国在2012年迎来首个里程碑。刘建民教授团队研发国内首个血流导向装置并牵头开展的血流导向装置治疗大型颅内动脉瘤的RCT研究（PARAT研究），成为国内首个严格按照国际标准设计的神经介入前瞻性多中心随机对照研究。这项纳入全国12家中心、历时5年的研究，在全球首次证实了血流导向装置的安全性和有效性。“PARAT提供的证据不仅改变这一疾病的治疗理念和策略，更重要的是培养了中国医生开展高质量临床研究的意思和基础能力。”刘建民教授说到。
MT系列高质量临床研究：改写国际指南的“中国证据”
如果说OCIN搭建了国际化学术舞台，那么MT系列研究则让中国医生真正站到了全球脑血管病介入治疗临床研究的聚光灯下。2016年启动的DIRECT-MT研究，针对急性大血管闭塞性卒中患者，在国际上首次针对取栓前是否溶栓这一重大临床问题开展研究。这项纳入656例患者的多中心随机对照试验，证实单独取栓不劣于联合治疗，成果于2020年发表于《新英格兰医学杂志》，DIRECT-MT的发表极大的提振了中国神经介入医生开展高质量临床研究的信心和能力。
“DIRECT-MT的成功不是终点，而是起点。”刘建民教授介绍，在DIRECT-MT研究团队基础上成立了覆盖全国的研究协作组（OCEAN-consortium）及国际化的标准神经影像核心实验室（OCIN-CoreLab），随后又相继主导PROTECT-MT、ENCHANTED-2/MT、MAGIC-MT及Late-MT等14项国际多中心研究，形成了覆盖卒中救治全流程的循证医学体系，不仅将研究结果发表于《The New England Journal of Medicine》、《The Lancet》等顶刊，还带动了国内其他中心在卒中领域不断产生高质量的研究成果，为全球贡献了多个循证医学高级别证据，改写美国AHA/ASA等九部国际指南和临床实践，惠及全球患者。
多领域并进：构建神经介入的“中国方案”
在ALICE2025的演讲中，刘建民教授重点展示了中国正在推进的多项MT系列临床研究：
急性缺血性卒中：
LATE-MT研究突破传统时间窗限制，基于多模态影像组学分析发病24小时以后急性缺血性脑卒中患者的取栓疗效。
颅内动脉狭窄：
ICAS-MT研究基于血流储备分数对比血管成形术与传统药物治疗的疗效差异。
颅内动脉瘤：
PARAT-MT研究探索血流导向密网支架治疗颅内中小型动脉瘤的疗效。
颅脑创伤：
AEDH-MT研究探索脑膜中动脉栓塞治疗急性硬膜外血肿，是否有助于降低此类患者接受开颅手术的比例和改善预后。
这些研究体现的是中国临床研究能力和国际化水平的提升。“我们正在用国际认可的方法论，解答全球共同关注的临床问题，这既是我们的机会，更是我们的责任。”
从证据的“使用者”到“贡献者”
演讲尾声，刘建民教授展示了一张特殊的“时间轴”：2001年，OCIN初创时，在国内开展高质量临床研究仅个位数，能独立开展的中心更是屈指可数；到2024年，中国中心牵头正在进行的临床研究达200余项。
“过去我们向世界学习，如今我们用中国证据回馈世界。”刘建民教授以正在进行的全球研究为例，越来越多的重大临床问题将由中国团队回答。ALICE主席Rene Chapot感慨：“中国学者正在重新定义神经介入研究的边界，他们带来的不仅是数据，更是方法论和协作模式的创新。”
未来：为世界提供高质量答案
面对台下500余名各国专家，刘建民教授展望未来：中国将有多项神经介入Ⅲ期临床试验在2026年前结题，涵盖人工智能决策、新型材料研发、远程手术协作等前沿方向。“我们期待用更多高水平证据，回答‘哪些患者需要治疗’‘如何个性化治疗’这些全球性难题。”
刘建民教授带领的参加ALICE 2025的中国神经介入医生
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