在全球人口老龄化加剧的背景下，帕金森病这一常见的中枢神经系统退行性疾病，正给越来越多的患者带来痛苦。帕金森病的主要特征是大脑中多巴胺神经元逐渐丧失，进而引发运动功能障碍，像静止性震颤、运动迟缓等症状十分常见。随着病情发展，到了中晚期，许多患者会面临“OFF”期的困扰。在“OFF”期，患者肌肉僵硬、震颤及运动困难等症状会严重加剧，正常运动和“OFF”期发作之间突然且不可预测的转换，极大地影响了患者的生活质量，也给家属和看护人员带来沉重负担。

据统计，我国65岁以上人群帕金森病患病率为1.63%。预计到2030年，中国帕金森患者人数将超过500万，而其中40%-60%的患者会在中晚期出现“OFF”期事件。然而，此前国内一直没有药物获批用于帕金森“OFF”期治疗，临床治疗需求亟待满足。

XJN010鼻喷雾剂正是为填补这一临床空白而研发。它是广州新济药业依托自身吸入制剂平台优势，运用独有的精准嗅区递送技术，并结合特有的药物递送装置及药用辅料研制而成。该技术能让药物绕过血脑屏障，直接抵达大脑，实现快速起效，同时提高药物在脑内的生物利用度，改善患者依从性，帮助患者及时应对“OFF”期发作。

从研发历程来看，XJN010鼻喷雾剂于2024年5月向国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）提交新药临床试验申请（IND），并获得受理（受理号为CXHL2400526）。经过审批流程，在2024年8月7日正式获批临床。2025年3月10日，一项评估XJN010鼻喷雾剂在中国健康受试者中的药代动力学的I期临床研究（药物临床试验登记号CTR20250825）已经公示，即将展开招募。该试验旨在中国健康受试者中评估（1）XJN010鼻喷雾剂相对于卡左双多巴缓释片的生物利用度；（2）XJN010鼻喷雾剂单次给药后的药代动力学（PK）特征；以及（3）XJN010鼻喷雾剂单次给药后的安全性。另据公示信息，XJN010鼻喷雾剂的适应症为：用于正在接受多巴脱羧酶抑制剂/左旋多巴治疗的成年帕金森病患者在“关”期的间歇性治疗。

XJN010鼻喷雾剂的获批临床，为帕金森病患者带来了新的治疗选择。期待这款药物在后续临床试验中进展顺利，早日上市，造福广大帕金森病患者，为全球抗击帕金森病贡献力量。